Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicinbelagt Ballon Primær PCI ved ST-segment Elevation Myokardieinfarkt (DCB-STEMI)

22. februar 2026 opdateret af: Rayyan Hemetsberger, Medical University of Vienna

Primær PCI baseret på medikamentbelagt ballon ved ST-segment-elevations myokardieinfarkt - Det multicentriske DCB-STEMI-register

Primær percutan intervention (pPCI) baseret på lægemiddeludløsende stent (DES) er blevet etableret som standardbehandlingen for patienter med ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI), da det har vist sig overlegen i forhold til trombolyse, ren ballonangioplasti og bare-metal stents. For nylig er brugen af lægemiddelbelagte balloner (DCB) steget dramatisk i en række anatomiske og kliniske situationer, herunder de novo koronarlæsioner. En DCB-baseret pPCI-strategi kan forenkle proceduren og mindske risikoen for utilstrækkelig stentstørrelse på grund af spasme eller stor trombusbelastning, akut stenttrombose, distal embolisering, no reflow og den relativt højere forekomst af sene stentrelaterede uønskede hændelser sammenlignet med elektiv PCI. På trods af disse teoretiske fordele er data om sikkerheden og effektiviteten af DCB-baseret pPCI ved STEMI fortsat begrænset.

Formålet med dette register er at undersøge procedure- og kliniske resultater for patienter med STEMI behandlet med en DCB-baseret pPCI-strategi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum AKH Wien
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive voksne patienter indlagt med STEMI

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle ST-elevations MI gennemgår primær PCI

Eksklusionskriterier:

  • In-stent skyldlesion
  • Kontraindikationer mod blodpladehæmmere
  • Stentimplantation inden for 3 måneder før indskrivning
  • Hjertestop, intubation eller kardiogen shock
  • Forventet levetid under et år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne patienter indlagt med STEMI (symptomstart inden for 48 timer før indgrebet)
Enhed: Drug-Coated Balloon
Foreløbig DCB-baseret pPCI for en de novo-koronar
Andre navne:
  • DEB
  • DCB
  • Medicinfrigivende Ballon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Netto uønskede kliniske hændelser (NACE)
Tidsramme: Fra januar 2014 til april 2026
Sammensat af: Enhedssucces, Proceduresucces, Angiografisk succes diameterstenose <40% ved visuel estimering og TIMI flow grad ≥2, Målsåre dissektion ≥ type C, Nødstenting
Fra januar 2014 til april 2026

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enkelte NACE-komponenter
Tidsramme: Januar 2014 til april 2026
Januar 2014 til april 2026
Enhver blødning
Tidsramme: januar 2014 - april 2026
Ethvert blødning klassificeret i henhold til Bleeding Academic Research Consortium (BARC) kriterierne.
januar 2014 - april 2026
Target Vessel Failure (TVF)
Tidsramme: januar 2014 - april 2026
Sammensat af kardiovaskulær død, målkar-myokardieinfarkt eller målkar-revaskularisering, i henhold til Academic Research Consortiums konsensusdefinitioner for lægemiddelbelagt ballon.
januar 2014 - april 2026

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rayyan Hemetsberger, MD, Universitätsklinikum AKH Wien
  • Ledende efterforsker: Mohammad Abdelghani, MD, PhD, Sohar Hospital, Sohar, Oman

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1535/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med STEMI

Kliniske forsøg med Drug-Coated Balloon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner