药物涂层球囊在ST段抬高型心肌梗死直接经皮冠状动脉介入治疗中的应用 (DCB-STEMI)
2026年2月22日 更新者：Rayyan Hemetsberger、Medical University of Vienna
基于药物涂层球囊的ST段抬高型心肌梗死直接经皮冠状动脉介入治疗 - DCB-STEMI多中心注册研究
药物洗脱支架（DES）为基础的直接经皮冠状动脉介入治疗（pPCI）已被确立为ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者的标准治疗方法，其在溶栓治疗、单纯球囊血管成形术和裸金属支架方面已显示出优越性。 最近，药物涂层球囊（DCB）的使用在各种解剖和临床环境中急剧扩展，包括新发冠状动脉病变。 基于DCB的pPCI策略可以简化手术过程，并减轻因痉挛或大量血栓负荷导致的支架尺寸不当、急性支架血栓形成、远端栓塞、无复流以及与择期PCI相比相对较高的晚期支架相关不良事件的风险。 尽管存在这些理论优势，但关于基于DCB的pPCI在STEMI中的安全性和有效性的数据仍然有限。
本注册研究的目的是探讨采用基于DCB的pPCI策略治疗的STEMI患者的手术和临床结局。
研究概览
地位
招聘中
干预/治疗
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Riccardo Terzi, MD, BSc
- 电话号码：+393312127467
- 邮箱：riccardo.terzi1@gmail.com
学习地点
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Vienna、奥地利
- 招聘中
- Universitätsklinikum AKH Wien
-
接触：
- Riccardo Terzi, MD
- 电话号码：+393312127467
- 邮箱：riccardo.terzi1@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
因STEMI入院的连续成年患者
描述
纳入标准：
- 所有接受直接PCI治疗的ST段抬高型心肌梗死
排除标准：
- 支架内罪犯病变
- 抗血小板药物禁忌症
- 入组前3个月内植入过支架
- 心脏骤停、气管插管或心源性休克
- 预期寿命不足一年
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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入院时诊断为ST段抬高型心肌梗死（STEMI）的成年患者（症状在手术前48小时内发作）
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基于DCB的临时性pPCI用于治疗新发冠状动脉病变
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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净不良临床事件（NACE）
大体时间：从2014年1月到2026年4月
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复合终点包括：器械成功、手术成功、血管造影成功（目测直径狭窄<40%且TIMI血流分级≥2级）、靶血管夹层≥C型、补救性支架置入
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从2014年1月到2026年4月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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个体NACE组成部分
大体时间：2014年1月至2026年4月
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2014年1月至2026年4月
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任何出血
大体时间：2014年1月-2026年4月
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任何根据学术研究联合会出血（BARC）标准分类的出血。
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2014年1月-2026年4月
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靶血管失败 (TVF)
大体时间：2014年1月-2026年4月
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根据学术研究联合会药物涂层球囊共识定义的心血管死亡、靶血管心肌梗死或靶血管血运重建复合终点。
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2014年1月-2026年4月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rayyan Hemetsberger, MD、Universitätsklinikum AKH Wien
- 首席研究员：Mohammad Abdelghani, MD, PhD、Sohar Hospital, Sohar, Oman
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月8日
初级完成 (估计的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月22日
首次发布 (实际的)
2026年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月22日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1535/2023
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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