ST 분절 상승 심근경색에서의 약물코팅 풍선 일차 경피적 관상동맥 중재술 (DCB-STEMI)
2026년 2월 22일 업데이트: Rayyan Hemetsberger, Medical University of Vienna
ST 분절 상승 심근경색에서 약물 코팅 풍선 기관의 일차 경피적 관상동맥 중재술 - DCB-STEMI 다기관 레지스트리
약물 방출 스텐트(DES) 기반 일차 경피적 관상동맥 중재술(pPCI)은 ST 분절 상승 심근경색증(STEMI)으로 내원한 환자에 대한 표준 치료법으로 확립되었으며, 혈전용해술, 단순 풍선 확장술, 그리고 금속 스텐트보다 우수성이 입증되었습니다. 최근 약물 코팅 풍선(DCB)의 사용은 신생 관상동맥 병변을 포함한 다양한 해부학적 및 임상적 상황에서 급격히 확대되었습니다. DCB 기반 pPCI 전략은 시술을 단순화하고, 경련이나 큰 혈전 부담으로 인한 부적절한 스텐트 크기 조정, 급성 스텐트 혈전증, 원위 색전증, 무재류 현상, 그리고 선택적 PCI에 비해 상대적으로 높은 후기 스텐트 관련 부작용 발생 위험을 완화할 수 있습니다. 이러한 이론적 장점에도 불구하고, STEMI에서 DCB 기반 pPCI의 안전성과 효능에 대한 데이터는 여전히 제한적입니다.
이 레지스트리의 목적은 DCB 기반 pPCI 전략으로 치료받은 STEMI 환자의 시술 및 임상 결과를 탐구하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Riccardo Terzi, MD, BSc
- 전화번호: +393312127467
- 이메일: riccardo.terzi1@gmail.com
연구 장소
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-
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Vienna, 오스트리아
- 모병
- Universitätsklinikum AKH Wien
-
연락하다:
- Riccardo Terzi, MD
- 전화번호: +393312127467
- 이메일: riccardo.terzi1@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
STEMI로 입원한 연속된 성인 환자
설명
포함 기준:
- 1차 경피적 관상동맥 중재술을 시행하는 모든 ST-상승 심근경색
제외 기준:
- 스텐트 내 병변
- 항혈소판제 금기
- 등록 3개월 이내 스텐트 삽입
- 심정지, 기관내 삽관, 심인성 쇼크
- 기대 생존 기간 1년 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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수술 전 48시간 이내 증상 발생 STEMI로 입원한 성인 환자
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신생 관상동맥에 대한 일시적 DCB 기반 pPCI
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순 불리한 임상 사건 (NACE)
기간: 2014년 1월부터 2026년 4월까지
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복합 지표: 장치 성공, 시술 성공, 육안 평가 기준 직경 협착도 <40% 및 TIMI 혈류 등급 ≥2, 대상 혈관 박리 ≥ C형, 구제 스텐트 삽입
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2014년 1월부터 2026년 4월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개별 NACE 구성 요소
기간: 2014년 1월부터 2026년 4월까지
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2014년 1월부터 2026년 4월까지
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출혈
기간: 2014년 1월 - 2026년 4월
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Bleeding Academic Research Consortium (BARC) 기준에 따라 분류된 모든 출혈.
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2014년 1월 - 2026년 4월
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표적 혈관 실패 (TVF)
기간: 2014년 1월-2026년 4월
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Academic Research Consortium 약물 코팅 풍선 합의 정의에 따른 심혈관계 사망, 표적 혈관 심근 경색 또는 표적 혈관 재관류의 복합 지표
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2014년 1월-2026년 4월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rayyan Hemetsberger, MD, Universitätsklinikum AKH Wien
- 수석 연구원: Mohammad Abdelghani, MD, PhD, Sohar Hospital, Sohar, Oman
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 8일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1535/2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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