（SGLT-2阻害薬）と（DPP-4阻害薬）のDIC予防に関する比較研究 (SGLT2i/DPPi)

背景：

乳がんは世界中の女性において最も頻繁に診断される悪性腫瘍であり、罹患率と死亡率の主要な原因です。 アントラサイクリン系化学療法、特にドキソルビシンは治療の基盤となっていますが、その臨床的有用性は用量依存性の心毒性によって制限されており、不可逆的な心機能障害や心不全を引き起こす可能性があります。 したがって、効果的な心臓保護介入の探求は心臓腫瘍学における重要な優先事項です。

目的：

本研究は、エジプト人女性乳がん患者におけるドキソルビシン誘発性心毒性の予防におけるナトリウム・グルコース共輸送体2（SGLT2）阻害薬とジペプチジルペプチダーゼ-4（DPP-4）阻害薬の有効性を比較することを目的とします。

方法：

タンタ大学病院の腫瘍科で前向き無作為化比較臨床試験を実施します。 組織学的に確認された乳がんを有し、アントラサイクリン含有化学療法を受ける予定の適格な成人女性患者を3群に無作為化します：（1）対照群（標準治療）、（2）SGLT2阻害薬群（ダパグリフロジン10-25mg/日）、（3）DPP-4阻害薬群（シタグリプチン50-100mg/日）。 治療は最初の化学療法サイクルの5日前から開始し、6ヶ月間継続し、さらに6ヶ月間追跡調査を行います。 心機能は心エコー検査（左室駆出率（LVEF）とグローバル縦歪（GLS））およびバイオマーカー（心筋トロポニンT、NT-proBNP）によって評価されます。 主要評価項目は、LVEFが50%未満に10%以上低下するか、またはバイオマーカーの上昇を伴うGLSの相対的低下が15%以上であることによって定義される心毒性の発症率です。

期待される成果：

SGLT2阻害薬とDPP-4阻害薬の両方がドキソルビシン誘発性心毒性の発症率と重症度を減少させると予想され、SGLT2阻害薬はより優れた心臓保護効果を示すことが期待されます。 本研究の結果は、心臓保護作用を持つ抗糖尿病薬を腫瘍治療経路に統合し、乳がん患者の心臓転帰と全生存率を改善することを支持する可能性があります。