(SGLT-2i)与(DPP-4i)在预防DIC中的比较研究 (SGLT2i/DPPi)

背景：

乳腺癌是全球女性中最常被诊断的恶性肿瘤，也是导致发病率和死亡率的主要原因。以蒽环类药物为基础的化疗，特别是多柔比星，仍然是治疗的基石；然而，其临床应用受到剂量依赖性心脏毒性的限制，可能导致不可逆的心功能障碍和心力衰竭。因此，寻找有效的心脏保护干预措施是心脏肿瘤学的一个关键优先事项。

目的：

本研究旨在比较钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂和二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂在预防埃及乳腺癌女性患者多柔比星诱导的心脏毒性方面的疗效。

方法：

将在坦塔大学肿瘤医院进行一项前瞻性、随机、对照临床试验。符合条件、经组织学确诊为乳腺癌、计划接受含蒽环类药物化疗的成年女性患者将被随机分为三组：（1）对照组（标准护理），（2）SGLT2抑制剂组（达格列净每日10-25毫克），和（3）DPP-4抑制剂组（西格列汀每日50-100毫克）。治疗将在第一个化疗周期前五天开始，持续六个月，并额外随访六个月。心脏功能将通过超声心动图（左心室射血分数和整体纵向应变）和生物标志物（心肌肌钙蛋白T和N末端脑钠肽前体）进行评估。主要终点是心脏毒性的发生率，定义为左心室射血分数下降≥10%至<50%或整体纵向应变相对下降>15%并伴有生物标志物升高。

预期结果：

预计SGLT2和DPP-4抑制剂都将降低多柔比星诱导的心脏毒性的发生率和严重程度，且SGLT2抑制剂有望表现出更优的心脏保护功效。本研究的结果可能支持将心脏保护性抗糖尿病药物整合到肿瘤护理路径中，以改善乳腺癌患者的心脏结局和总生存率。