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イタリア人コホートにおける高齢者の転倒予防

2026年2月24日 更新者:Rossana Gnasso、Federico II University

高齢者の転倒予防:イタリア人コホートにおける観察的前向き研究

大腿骨近位部骨折は高齢者の死亡率上昇と関連しており、機能的独立性の喪失につながる可能性があり、長期的な施設入所リスクの増大をもたらします。 SIOT 2021ガイドラインでは、大腿骨近位部骨折(FPF)の高齢患者の管理には、リハビリテーションやコミュニティレベルでの二次予防を含むケアの全段階にわたる理想的に統合された多職種アプローチが必要であり、フラクチャー・リエゾン・サービスの導入を取り入れた継続ケアモデルに従うことが強調されています。

複数の臨床的、社会的、環境的要因が転倒リスクに影響します。 転倒は心理的影響とも関連しています。 加齢に伴う筋力低下は、進行性の機能低下、転倒関連の罹患率・死亡率の増加、生活の質の低下、うつ病、入院につながります。

サルコペニアは、筋組織の量的および質的減少を特徴とし、収縮組織が線維組織や脂肪組織に進行性に置き換わることを含みます。 欧州高齢者サルコペニア作業部会(EWGSOP)は、更新された合意(EWGSOP2)において、筋力低下をサルコペニアの主要パラメータとし、筋量の有意かつ全般的な減少を伴うものとしています。

サルコペニア患者専用のユースケースモデルは、典型的な人口統計学的・社会的特性、関連併存疾患、特定のケアニーズを記述し、最も適切な管理経路を特定することを目的としています。

本研究は、転倒リスクの複数の決定要因および関連する有害な健康転帰を考慮し、転倒予防のための統合戦略を設計、検証、実施するために、人間中心のアプローチを採用しています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Napoli
      • Napoli、Napoli、イタリア、80131
        • University Federico II of Naples, Department of Public Health
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

高齢者>65歳で転倒リスクが高い方

説明

組み入れ基準

登録時年齢が65歳以上であること

レントゲン画像で確認された膝関節症または股関節症がKellgren-Lawrenceグレード2または3に分類されていること

構造化されたリハビリテーション療法の臨床的適応があること

European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2)基準に基づくサルコペニアの診断があり、以下のように定義されること:

筋力低下(男性の握力<27kgまたは女性の握力<16kg、または椅子立ち上がりテストで5回立ち上がるのに15秒以上を要する)、および

確立されたカットオフ値に基づく妥当性が確認された評価方法(例:二重エネルギーX線吸収測定法[DXA]または生体電気インピーダンス分析[BIA])によって確認された筋量減少

除外基準

主治医によって判断されたリハビリテーション療法の絶対的禁忌があること

血行動態不安定(過去3ヶ月以内の不整脈のコントロール不良、症状性低血圧、または急性冠症候群を含む)

不安定骨折

外科的処置を必要とする重度の開放創または挫裂創

リハビリテーション活動への参加を妨げる重度の認知機能障害(例:Mini-Mental State Examinationスコア<18)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
転倒リスクとサルコペニアを有する患者における筋力トレーニングと持久力トレーニングの評価、評価対象
すべての患者は転倒リスク予防のための特定のリハビリテーション訓練を受け、ToとT1の2回評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バランス測定
時間枠:2ヶ月
標準化された臨床検査を用いて評価された参加者のバランス。
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関節可動域(度)
時間枠:二か月
ゴニオメトリーを用いて角度で測定
二か月
サルコペニアスクリーニングのためのSARC-Fスコア
時間枠:二か月
総合スコア 0-10;スコア>4はサルコペニアの可能性を示唆します。
二か月
ロンベルグテスト 平衡時間(秒)
時間枠:二ヶ月
バランスを維持する時間(秒)。
二ヶ月
数値評価尺度(0-10)で測定した疼痛強度
時間枠:二か月
スケール0〜10;0=痛みなし、10=最悪の痛み。
二か月
ショート・フィジカル・パフォーマンス・バッテリー(SPPB)総合スコア
時間枠:二ヶ月
総合スコア0-12;スコアが低いほど身体機能が低下していることを示します。
二ヶ月
生活の質尺度(QOLS)総合スコア
時間枠:二ヶ月
17項目のアンケート; スコアが高いほど生活の質が良いことを示します。
二ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月20日

一次修了 (推定)

2026年4月20日

研究の完了 (推定)

2026年8月20日

試験登録日

最初に提出

2026年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月24日

最初の投稿 (実際)

2026年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月24日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者のデータは共有されません。 研究結果は科学出版物およびプレゼンテーションを通じて公表されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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