Idősek esésmegelőzése egy olasz kohorszban
ÖSSZEESÉS-MEGELŐZÉS IDŐSBEN: MEGFIGYELÉSES PROSPEKTÍV VIZSGÁLAT EGY OLASZ KOHORTRÉSZT VEVEK
A proximális femurtörések fokozott halálozással járnak az időseknél, és hozzájárulhatnak a funkcionális függetlenség elvesztéséhez, ami magasabb kockázatot jelent a hosszú távú intézményesítésre. Az SIOT 2021-es irányelvei hangsúlyozzák, hogy az idősek proximális femurtörésének (FPF) kezelése multidiszciplináris megközelítést igényel, ideális esetben integrálva az ellátás minden fázisában, beleértve a rehabilitációt és a szekunder prevenciót közösségi szinten, egy folytonosság-modell keretében, amely magában foglalja a Töréskapcsolati Szolgáltatások (Fracture Liaison Services) megvalósítását.
Számos klinikai, társadalmi és környezeti tényező befolyásolja az esés kockázatát. Az esések pszichológiai következményekkel is járnak. Az életkorral járó izomerő-csökkenés hozzájárul a progresszív funkcionális hanyatláshoz, az esésekkel kapcsolatos morbiditás és halálozás növekedéséhez, az életminőség romlásához, depresszióhoz és kórházi kezeléshez.
A szarkopénia jellemzője az izomszövet mennyiségi és minőségi csökkenése, beleértve a kontraktilis szövet progresszív pótlását rostos és zsírszövetekkel. Az Idősek Szarkopéniájának Európai Munkacsoportja (EWGSOP) frissített konszenzusában (EWGSOP2) az alacsony izomerőt a szarkopénia elsődleges paramétereként azonosítja, amelyet jelentős és általános izomtömeg-csökkenés kísér.
A szarkopéniás betegekre szolgáló felhasználási esetmodell tipikus demográfiai és társadalmi jellemzőket, társuló komorbiditásokat és specifikus ellátási igényeket ír le, azzal a céllal, hogy azonosítsa a legmegfelelőbb kezelési útvonalakat.
Ez a tanulmány személyközpontú megközelítést alkalmaz az esésmegelőzés integrált stratégiájának tervezésére, validálására és megvalósítására, figyelembe véve az esés kockázatának és a kapcsolódó kedvezőtlen egészségügyi kimeneteknek a számos meghatározóját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rossana Gnasso, Researcher
- Telefonszám: +39 3935360702
- E-mail: rossana.gnasso@unina.it
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Antonio Picone, PhD
- Telefonszám: +39 3398780254
- E-mail: antonio.picone@unina.it
Tanulmányi helyek
-
-
Napoli
-
Napoli, Napoli, Olaszország, 80131
- University Federico II of Naples, Department of Public Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Rossana Gnasso, Researcher
- Telefonszám: 0817462870
- E-mail: rossana.gnasso@unina.it
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok
A regisztráció időpontjában a résztvevő életkora ≥ 65 év
Radiográfiailag igazolt térd- vagy csípőízületi artrózis, Kellgren-Lawrence 2-es vagy 3-as fokozatú
Klinikai indikáció strukturált rehabilitációs terápiára
Sarkopénia diagnózisa az Időskori Sarkopéniáról Szóló Európai Munkacsoport 2. (EWGSOP2) kritériumai szerint, amely a következőket foglalja magában:
Alacsony izomerő (kézmarkolási erő < 27 kg férfiaknál vagy < 16 kg nőknél, vagy székfelállási teszt > 15 másodperc 5 felállásra), és
Csökkent izomtömeg, amelyet érvényesített értékelési módszerrel (pl. kettős energiájú röntgenabsorptiometria [DXA] vagy bioelektromos impedanciaanalízis [BIA]) igazoltak, az előírt határértékek szerint
Kizárási kritériumok
Abszolút ellenjavallat a rehabilitációs terápiához, amelyet a kezelő orvos megállapít
Hemodinámiás instabilitás, ideértve a kontrollálatlan szívritmuszavarokat, tünetes hipotóniát vagy akut coronariaszindrómát az előző 3 hónapban
Instabil törések
Súlyos nyílt sebek vagy zúzott-szakadt sérülések, amelyek sebészi kezelést igényelnek
Súlyos kognitív károsodás, amely megakadályozza a rehabilitációs tevékenységekben való részvételt (pl. Mini-Mental State Examination pontszám < 18)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
az esésveszély és szarkopénia kockázatával élő betegek erősítő és kitartó edzésének értékelése, értékelve
|
Az összes beteg átmegy specifikus rehabilitációs képzésen az elesés kockázatának megelőzésére, és kétszer értékelik őket T0 és T1 időpontokban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyensúlymérés
Időkeret: 2 hónap
|
A résztvevők egyensúlyát szabványos klinikai tesztekkel értékelték.
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ízületmozgási tartomány (fok)
Időkeret: két hónap
|
Fokban mérve goniometria segítségével
|
két hónap
|
|
SARC-F pontszám a szarkopénia szűrésére
Időkeret: két hónap
|
Összpontszám 0-10; 4-nél nagyobb pontszám valószínű szarkopéniát jelez.
|
két hónap
|
|
Romberg-teszt egyensúlyi idő (másodperc)
Időkeret: két hónap
|
Idő másodpercben az egyensúly fenntartásához.
|
két hónap
|
|
Fájdalom intenzitása a Numerikus Értékelő Skála (0-10) alapján mérve
Időkeret: két hónap
|
Skála 0-10; 0 = nincs fájdalom, 10 = legrosszabb fájdalom.
|
két hónap
|
|
Rövid Fizikai Teljesítmény Teszt (SPPB) Összpontszám
Időkeret: két hónap
|
Összpontszám 0-12; az alacsonyabb pontszámok rosszabb fizikai teljesítményt jelentenek.
|
két hónap
|
|
Életminőség-skála (QOLS) összpontszám
Időkeret: két hónap
|
17 tételes kérdőív; magasabb pontszám jobb életminőséget jelez.
|
két hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 127/2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .