Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie upadkom u osób starszych w kohorcie włoskiej

24 lutego 2026 zaktualizowane przez: Rossana Gnasso, Federico II University

PREWENCJA UPADKÓW U OSÓB STARSZYCH: OBSERWACYJNE BADANIE PROSPEKTYWNE NA WŁOSKIEJ KOHORCIE

Złamania bliższego końca kości udowej wiążą się ze zwiększoną śmiertelnością u osób starszych i mogą przyczyniać się do utraty samodzielności funkcjonalnej, co skutkuje wyższym ryzykiem długotrwałej instytucjonalizacji. Wytyczne SIOT 2021 podkreślają, że postępowanie z pacjentami w podeszłym wieku ze złamaniem bliższego końca kości udowej (FPF) wymaga podejścia multidyscyplinarnego, idealnie zintegrowanego na wszystkich etapach opieki, w tym rehabilitacji i profilaktyki wtórnej na poziomie społeczności, zgodnie z modelem ciągłości opieki, który obejmuje wdrożenie Usług Łącznikowych ds. Złamań.

Wieloczynnikowe kliniczne, społeczne i środowiskowe czynniki wpływają na ryzyko upadku. Upadki wiążą się również z konsekwencjami psychologicznymi. Związane z wiekiem zmniejszenie siły mięśniowej przyczynia się do postępującego spadku funkcjonalności, zwiększonej zachorowalności i śmiertelności związanej z upadkami, obniżenia jakości życia, depresji i hospitalizacji.

Sarkopenia charakteryzuje się zarówno ilościowym, jak i jakościowym zmniejszeniem tkanki mięśniowej, w tym postępującym zastępowaniem tkanki kurczliwej tkanką włóknistą i tłuszczową. Europejska Grupa Robocza ds. Sarkopenii u Osób Starszych (EWGSOP) w zaktualizowanym konsensusie (EWGSOP2) identyfikuje niską siłę mięśniową jako główny parametr sarkopenii, któremu towarzyszy istotne i uogólnione zmniejszenie masy mięśniowej.

Model przypadku użycia dedykowany pacjentom z sarkopenią opisuje typowe cechy demograficzne i społeczne, współistniejące choroby oraz specyficzne potrzeby opiekuńcze, mając na celu określenie najbardziej odpowiednich ścieżek postępowania.

Niniejsze badanie przyjmuje podejście zorientowane na osobę w celu zaprojektowania, walidacji i wdrożenia zintegrowanej strategii zapobiegania upadkom, uwzględniając wieloczynnikowe determinanty ryzyka upadku i związanych z nim niekorzystnych skutków zdrowotnych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Napoli
      • Napoli, Napoli, Włochy, 80131
        • University Federico II of Naples, Department of Public Health
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

osoby starsze >65 lat z podwyższonym ryzykiem upadku

Opis

Kryteria włączenia

Wiek ≥ 65 lat w momencie rekrutacji

Radiologicznie potwierdzona choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego lub biodrowego sklasyfikowana jako stopień 2 lub 3 w skali Kellgren-Lawrence

Kliniczne wskazania do strukturalnej terapii rehabilitacyjnej

Rozpoznanie sarkopenii zgodnie z kryteriami European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), zdefiniowane jako:

Niska siła mięśniowa (siła uścisku dłoni < 27 kg u mężczyzn lub < 16 kg u kobiet, lub test wstawania z krzesła > 15 sekund dla 5 powtórzeń), oraz

Zmniejszona masa mięśniowa potwierdzona za pomocą zatwierdzonej metody oceny (np. absorpcjometria rentgenowska podwójnej energii [DXA] lub analiza bioimpedancji elektrycznej [BIA]) zgodnie z ustalonymi wartościami odcięcia

Kryteria wykluczenia

Bezwzględne przeciwwskazanie do terapii rehabilitacyjnej określone przez lekarza prowadzącego

Niestabilność hemodynamiczna, w tym niekontrolowane zaburzenia rytmu serca, objawowa hipotonia lub ostry zespół wieńcowy w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Niestabilne złamania

Cieżkie otwarte rany lub obrażenia stłuczono-rozcięte wymagające leczenia chirurgicznego

Cieżkie zaburzenia funkcji poznawczych uniemożliwiające udział w zajęciach rehabilitacyjnych (np. wynik Mini-Mental State Examination < 18)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ocena treningu siły i wytrzymałości u pacjentów z ryzykiem upadków i sarkopenią, oceniana
Wszyscy pacjenci przejdą specjalistyczne szkolenie rehabilitacyjne w celu zapobiegania ryzyku upadków i zostaną dwukrotnie ocenieni w czasie T0 i T1.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar równowagi
Ramy czasowe: 2 miesiące
Bilans uczestnika oceniany za pomocą standaryzowanych testów klinicznych.
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu w stawie (Stopnie)
Ramy czasowe: dwa miesiące
Mierzone w stopniach za pomocą goniometrii
dwa miesiące
Skala SARC-F do przesiewowego wykrywania sarkopenii
Ramy czasowe: dwa miesiące
Wynik całkowity 0-10; wynik >4 wskazuje na prawdopodobną sarkopenię.
dwa miesiące
Czas utrzymania równowagi w teście Romberga (Sekundy)
Ramy czasowe: dwa miesiące
Czas w sekundach utrzymywania równowagi.
dwa miesiące
Intensywność bólu mierzona za pomocą numerycznej skali oceny (0-10)
Ramy czasowe: dwa miesiące
Skala 0-10; 0 = brak bólu, 10 = najsilniejszy ból.
dwa miesiące
Krótka Bateria Testów Sprawności Fizycznej (SPPB) Całkowity Wynik
Ramy czasowe: dwa miesiące
Wynik całkowity 0-12; niższe wyniki wskazują na gorszą sprawność fizyczną.
dwa miesiące
Łączny wynik Skali Jakości Życia (QOLS)
Ramy czasowe: dwa miesiące
17-punktowy kwestionariusz; wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
dwa miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane. Wyniki badania zostaną rozpowszechnione poprzez publikacje naukowe i prezentacje

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Khymeia

Subskrybuj