Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fallprevention hos äldre vuxna i en italiensk kohort

24 februari 2026 uppdaterad av: Rossana Gnasso, Federico II University

FALLPREVENTION HOS ÄLDRE VUXNA: OBSERVATIONELL PROSPEKTIV STUDIE PÅ EN ITALIENSK KOHORT

Proximala femurfrakturer är förknippade med ökad dödlighet hos äldre vuxna och kan bidra till förlust av funktionell självständighet, vilket resulterar i en högre risk för långvarig institutionalisering. SIOT:s riktlinjer från 2021 betonar att behandlingen av äldre patienter med proximal femurfraktur (FPF) kräver ett multidisciplinärt tillvägagångssätt, helst integrerat över alla vårdskeden, inklusive rehabilitering och sekundärprevention på samhällsnivå, enligt en kontinuitetsvårdsmodell som inkluderar implementering av Frakturkoordinatorstjänster.

Flera kliniska, sociala och miljömässiga faktorer påverkar fallrisken. Fall är också förknippade med psykologiska konsekvenser. Åldersrelaterad minskning av muskelstyrka bidrar till progressiv funktionsnedsättning, ökad sjuklighet och dödlighet relaterad till fall, minskad livskvalitet, depression och sjukhusvistelse.

Sarkopeni kännetecknas av både kvantitativa och kvalitativa minskningar av muskelvävnad, inklusive progressiv ersättning av kontraktil vävnad med fibrös och fettvävnad. Den europeiska arbetsgruppen för sarkopeni hos äldre (EWGSOP), i sin uppdaterade konsensus (EWGSOP2), identifierar låg muskelstyrka som den primära parametern för sarkopeni, åtföljd av en signifikant och generaliserad minskning av muskelmassa.

En användningsfallsmodell dedikerad till patienter med sarkopeni beskriver typiska demografiska och sociala egenskaper, associerade komorbiditeter och specifika vårdbehov, med målet att identifiera de mest lämpliga hanteringsvägarna.

Denna studie använder ett personcentrerat tillvägagångssätt för att designa, validera och implementera en integrerad strategi för fallprevention, med hänsyn till de multipla bestämningsfaktorerna för fallrisk och relaterade negativa hälsoresultat.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Napoli
      • Napoli, Napoli, Italien, 80131
        • University Federico II of Naples, Department of Public Health
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

äldre >65 år med högre fallrisk

Beskrivning

Inklusionskriterier

Ålder ≥ 65 år vid tidpunkten för inkludering

Radiologiskt bekräftad knäartros eller höftartros klassificerad som Kellgren-Lawrence grad 2 eller 3

Klinisk indikation för strukturerad rehabiliteringsterapi

Diagnos av sarkopeni enligt European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2) kriterier, definierad som:

Låg muskelstyrka (handgreppsstyrka < 27 kg för män eller < 16 kg för kvinnor, eller stoluppståndetest > 15 sekunder för 5 uppstigningar), och

Reducerad muskelmassa bekräftad med en validerad bedömningsmetod (t.ex. dual-energy X-ray absorptiometry [DXA] eller bioelektrisk impedansanalys [BIA]) enligt etablerade gränsvärden

Exklusionskriterier

Absolut kontraindikation för rehabiliteringsterapi enligt bedömning av behandlande läkare

Hemodynamisk instabilitet, inklusive okontrollerade arytmier, symptomatisk hypotoni eller akut koronart syndrom inom de senaste 3 månaderna

Instabila frakturer

Svåra öppna sår eller kontusionsskador som kräver kirurgisk behandling

Svår kognitiv nedsättning som förhindrar deltagande i rehabiliteringsaktiviteter (t.ex. Mini-Mental State Examination poäng < 18)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
utvärdering av styrke- och uthållighetsträning hos patienter med fallrisk och sarkopeni, bedöms
Alla patienter kommer att genomgå specifik rehabiliteringsträning för att förebygga fallrisk och kommer att bedömas två gånger vid T0 och T1.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Balansmätning
Tidsram: 2 månader
Deltagarnas balans bedöms med standardiserade kliniska tester.
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ledrörelseomfång (grader)
Tidsram: två månader
Mäts i grader med hjälp av goniometri
två månader
SARC-F-poäng för screening av sarkopeni
Tidsram: två månader
Totalt poäng 0-10; poäng >4 indikerar trolig sarkopeni.
två månader
Romberg-testets balanstid (sekunder)
Tidsram: två månader
Tid i sekunder för att upprätthålla balansen.
två månader
Smärtintensitet mätt med numerisk betygsskala (0-10)
Tidsram: två månader
Skala 0-10; 0 = ingen smärta, 10 = värsta smärta.
två månader
Short Physical Performance Battery (SPPB) Totalt resultat
Tidsram: två månader
Totalpoäng 0-12; lägre poäng indikerar sämre fysisk prestationsförmåga.
två månader
Livskvalitetsskala (QOLS) totalpoäng
Tidsram: två månader
17-frågeformulär; högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
två månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

20 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

20 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2026

Första postat (Faktisk)

27 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas. Studieresultat kommer att spridas genom vetenskapliga publikationer och presentationer

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera