Prevence pádů u starších dospělých v italské kohortě
PREVENCE PÁDŮ U STARŠÍCH DOSPĚLÝCH: OBSERVAČNÍ PROSPEKTIVNÍ STUDIE NA ITALSKÉ KOHORTĚ
Zlomeniny proximálního femuru jsou spojeny se zvýšenou úmrtností u starších dospělých a mohou přispívat ke ztrátě funkční nezávislosti, což vede k vyššímu riziku dlouhodobé institucionalizace. Směrnice SIOT 2021 zdůrazňují, že péče o starší pacienty se zlomeninou proximálního femuru (FPF) vyžaduje multidisciplinární přístup, ideálně integrovaný ve všech fázích péče, včetně rehabilitace a sekundární prevence na komunitní úrovni, podle modelu kontinuity péče, který zahrnuje implementaci služeb Fracture Liaison Services.
Na riziko pádu působí mnoho klinických, sociálních a environmentálních faktorů. Pády jsou také spojeny s psychologickými důsledky. Věkem podmíněné snížení svalové síly přispívá k progresivnímu funkčnímu úbytku, zvýšené morbiditě a mortalitě související s pády, snížené kvalitě života, depresi a hospitalizaci.
Sarkopenie je charakterizována jak kvantitativním, tak kvalitativním úbytkem svalové tkáně, včetně progresivní náhrady kontraktilní tkáně tkání vazivovou a tukovou. Evropská pracovní skupina pro sarkopenii u starších osob (EWGSOP) ve své aktualizované dohodě (EWGSOP2) identifikuje nízkou svalovou sílu jako primární parametr sarkopenie, doprovázený významným a generalizovaným úbytkem svalové hmoty.
Model případu užití věnovaný pacientům se sarkopenií popisuje typické demografické a sociální charakteristiky, přidružená komorbidita a specifické potřeby péče s cílem identifikovat nejvhodnější způsoby řízení péče.
Tato studie přijímá přístup zaměřený na osobu k navrhování, ověřování a implementaci integrované strategie prevence pádů, s přihlédnutím k mnoha determinantům rizika pádu a souvisejících nepříznivých zdravotních výsledků.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rossana Gnasso, Researcher
- Telefonní číslo: +39 3935360702
- E-mail: rossana.gnasso@unina.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Antonio Picone, PhD
- Telefonní číslo: +39 3398780254
- E-mail: antonio.picone@unina.it
Studijní místa
-
-
Napoli
-
Napoli, Napoli, Itálie, 80131
- University Federico II of Naples, Department of Public Health
-
Kontakt:
- Rossana Gnasso, Researcher
- Telefonní číslo: 0817462870
- E-mail: rossana.gnasso@unina.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení
Věk ≥ 65 let v době zařazení do studie
Rentgenologicky potvrzená osteoartróza kolena nebo kyčle klasifikovaná jako Kellgren-Lawrence stupeň 2 nebo 3
Klinická indikace pro strukturovanou rehabilitační terapii
Diagnóza sarkopenie podle kritérií Evropské pracovní skupiny pro sarkopenii u starších osob 2 (EWGSOP2), definovaná jako:
Nízká svalová síla (síla stisku ruky < 27 kg u mužů nebo < 16 kg u žen, nebo test vstávání ze židle > 15 sekund pro 5 vstávání), a
Snižená svalová hmota potvrzená validovanou metodou hodnocení (např. dual-energy X-ray absorptiometry [DXA] nebo bioelektrická impedanční analýza [BIA]) podle stanovených mezních hodnot
Kritéria pro vyloučení
Absolutní kontraindikace rehabilitační terapie podle posouzení ošetřujícího lékaře
Hemodynamická nestabilita, včetně nekontrolovaných arytmií, symptomatické hypotenze nebo akutního koronárního syndromu v předchozích 3 měsících
Nestabilní zlomeniny
Těžké otevřené rány nebo zhmožděné-tržné poranění vyžadující chirurgické ošetření
Těžká kognitivní porucha znemožňující účast na rehabilitačních aktivitách (např. skóre Mini-Mental State Examination < 18)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
hodnocení silového a vytrvalostního tréninku u pacientů s rizikem pádů a sarkopenie, hodnoceno
|
Všichni pacienti podstoupí specifický rehabilitační výcvik k prevenci rizika pádů a budou hodnoceni dvakrát v časech T0 a T1.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření rovnováhy
Časové okno: 2 měsíce
|
Bilance účastníků hodnocena pomocí standardizovaných klinických testů.
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu kloubů (stupně)
Časové okno: dva měsíce
|
Měřeno ve stupních pomocí goniometrie
|
dva měsíce
|
|
SARC-F skóre pro screening sarkopenie
Časové okno: dva měsíce
|
Celkové skóre 0-10; skóre >4 indikuje pravděpodobnou sarkopenii.
|
dva měsíce
|
|
Čas udržení rovnováhy Rombergovým testem (sekundy)
Časové okno: dva měsíce
|
Čas v sekundách udržování rovnováhy.
|
dva měsíce
|
|
Intenzita bolesti měřená pomocí číselné hodnotící škály (0-10)
Časové okno: dva měsíce
|
Škála 0-10; 0 = žádná bolest, 10 = nejhorší bolest.
|
dva měsíce
|
|
Celkové skóre krátké baterie fyzické výkonnosti (SPPB)
Časové okno: dva měsíce
|
Celkové skóre 0–12; nižší skóre naznačuje horší fyzickou výkonnost.
|
dva měsíce
|
|
Celkové skóre škály kvality života (QOLS)
Časové okno: dva měsíce
|
17-položkový dotazník; vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
|
dva měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 127/2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Náhodné pády
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)DokončenoZranění pádem | Falls | Cvičení Self-Efficacy | Falls Self-EfficacySpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentZatím nenabíráme
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne nábor
-
Brookside Research & Development CompanyNational Institute on Aging (NIA)Aktivní, ne nábor
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
University of British ColumbiaStaženo
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS Trust; University of Lincoln; University...Zatím nenabíráme
-
The First Hospital of Hebei Medical UniversityDokončeno
-
Centers for Disease Control and PreventionUniversity of Wisconsin, Madison; Wisconsin Department of Health and Family...Dokončeno