Prevenzione delle Cadute negli Anziani in una Coorte Italiana
PREVENZIONE DELLE CADUTE NELL'ANZIANO: STUDIO OSSERVAZIONALE PROSPETTICO SU UNA COORTE ITALIANA
Le fratture prossimali del femore sono associate a una maggiore mortalità negli anziani e possono contribuire alla perdita dell'indipendenza funzionale, determinando un rischio maggiore di istituzionalizzazione a lungo termine. Le linee guida SIOT 2021 sottolineano che la gestione dei pazienti anziani con frattura prossimale del femore (FPF) richiede un approccio multidisciplinare, idealmente integrato in tutte le fasi dell'assistenza, inclusa la riabilitazione e la prevenzione secondaria a livello comunitario, secondo un modello di continuità assistenziale che incorpora l'implementazione dei servizi di collegamento per le fratture.
Molteplici fattori clinici, sociali e ambientali influenzano il rischio di caduta. Le cadute sono anche associate a conseguenze psicologiche. La riduzione della forza muscolare legata all'età contribuisce al declino funzionale progressivo, all'aumento della morbilità e mortalità correlate alle cadute, alla riduzione della qualità della vita, alla depressione e al ricovero ospedaliero.
La sarcopenia è caratterizzata da riduzioni sia quantitative che qualitative del tessuto muscolare, inclusa la progressiva sostituzione del tessuto contrattile con tessuto fibroso e adiposo. Il Gruppo di Lavoro Europeo sulla Sarcopenia negli Anziani (EWGSOP), nel suo consenso aggiornato (EWGSOP2), identifica la bassa forza muscolare come il parametro primario della sarcopenia, accompagnato da una significativa e generalizzata riduzione della massa muscolare.
Un modello di caso d'uso dedicato ai pazienti con sarcopenia descrive le caratteristiche demografiche e sociali tipiche, le comorbilità associate e le specifiche esigenze assistenziali, con l'obiettivo di identificare i percorsi di gestione più appropriati.
Questo studio adotta un approccio centrato sulla persona per progettare, convalidare e implementare una strategia integrata per la prevenzione delle cadute, tenendo conto dei molteplici determinanti del rischio di caduta e dei relativi esiti avversi per la salute.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rossana Gnasso, Researcher
- Numero di telefono: +39 3935360702
- Email: rossana.gnasso@unina.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Antonio Picone, PhD
- Numero di telefono: +39 3398780254
- Email: antonio.picone@unina.it
Luoghi di studio
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Napoli
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Napoli, Napoli, Italia, 80131
- University Federico II of Naples, Department of Public Health
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Contatto:
- Rossana Gnasso, Researcher
- Numero di telefono: 0817462870
- Email: rossana.gnasso@unina.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione
Età ≥ 65 anni al momento dell'arruolamento
Osteoartrite del ginocchio o dell'anca confermata radiograficamente classificata come grado 2 o 3 secondo Kellgren-Lawrence
Indicazione clinica per terapia riabilitativa strutturata
Diagnosi di sarcopenia secondo i criteri del Gruppo di Lavoro Europeo sulla Sarcopenia nelle Persone Anziane 2 (EWGSOP2), definita come:
Bassa forza muscolare (forza di presa della mano < 27 kg negli uomini o < 16 kg nelle donne, o test della sedia > 15 secondi per 5 alzate), e
Ridotta massa muscolare confermata da un metodo di valutazione validato (ad esempio, assorbimetria a raggi X a doppia energia [DXA] o analisi dell'impedenza bioelettrica [BIA]) secondo valori di riferimento stabiliti
Criteri di esclusione
Controindicazione assoluta alla terapia riabilitativa determinata dal medico curante
Instabilità emodinamica, inclusa aritmie non controllate, ipotensione sintomatica o sindrome coronarica acuta nei precedenti 3 mesi
Fratture instabili
Ferite aperte gravi o lesioni lacero-contuse che richiedono trattamento chirurgico
Compromissione cognitiva grave che impedisce la partecipazione alle attività riabilitative (ad esempio, punteggio Mini-Mental State Examination < 18)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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valutazione dell'allenamento di forza e resistenza in pazienti a rischio di cadute e sarcopenia, valutata
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Tutti i pazienti seguiranno un programma di riabilitazione specifico per la prevenzione del rischio di caduta e saranno valutati due volte a T0 e T1.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione dell'Equilibrio
Lasso di tempo: 2 mesi
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Bilancio del partecipante valutato utilizzando test clinici standardizzati.
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2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ampiezza di Movimento Articolare (Gradi)
Lasso di tempo: due mesi
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Misurato in gradi utilizzando la goniometria
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due mesi
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Punteggio SARC-F per lo Screening della Sarcopenia
Lasso di tempo: due mesi
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Punteggio totale 0-10; punteggio >4 indica probabile sarcopenia.
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due mesi
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Tempo di Equilibrio del Test di Romberg (Secondi)
Lasso di tempo: due mesi
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Tempo in secondi per mantenere l'equilibrio.
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due mesi
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Intensità del Dolore Misurata con Scala di Valutazione Numerica (0-10)
Lasso di tempo: due mesi
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Scala da 0 a 10; 0 = nessun dolore, 10 = dolore peggiore.
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due mesi
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Short Physical Performance Battery (SPPB) Punteggio Totale
Lasso di tempo: due mesi
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Punteggio totale 0-12; punteggi più bassi indicano prestazioni fisiche peggiori.
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due mesi
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Punteggio Totale Scala Qualità della Vita (QOLS)
Lasso di tempo: due mesi
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Questionario a 17 item; punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
|
due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 127/2025
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