Kaatumisten ehkäisy vanhuksilla italialaisessa kohortissa
VANHUSIEN KAATUMISEN EHKÄISY: HAVAINNOIVA PROSPEKTIIVINEN TUTKIMUS ITALIALAISESTA KOHORTISTA
Proksimaaliset reisiluunmurtumat liittyvät lisääntyneeseen kuolleisuuteen vanhuksilla ja voivat edistää toiminnallisen itsenäisyyden menetystä, mikä johtaa suurempaan pitkäaikaiseen laitoshoidon riskiin. SIOT 2021 -suositukset korostavat, että vanhojen potilaiden proksimaalisen reisiluunmurtuman (FPF) hoito vaatii moniammatillista lähestymistapaa, joka ihanteellisesti integroidaan kaikkiin hoitovaiheisiin, mukaan lukien kuntoutus ja toissijainen ehkäisy yhteisötasolla, jatkuvan hoidon mallin mukaisesti, joka sisältää Fracture Liaison Services -palvelujen toteuttamisen.
Useat kliiniset, sosiaaliset ja ympäristötekijät vaikuttavat kaatumisriskiin. Kaatumiset liittyvät myös psykologisiin seurauksiin. Ikään liittyvä lihasvoiman heikkeneminen edistää vähittäistä toiminnallista heikkenemistä, kaatumisiin liittyvää lisääntyvää sairastavuutta ja kuolleisuutta, elämänlaadun heikkenemistä, masennusta ja sairaalahoitoa.
Sarkopeniaa luonnehtii sekä määrällinen että laadullinen lihaskudoksen väheneminen, mukaan lukien supistuskudoksen vähittäinen korvaaminen side- ja rasvakudoksella. Eurooppalainen työryhmä vanhusten sarkopeniasta (EWGSOP) päivitetyssä konsensuslausumassaan (EWGSOP2) tunnistaa alhaisen lihasvoiman sarkopenian ensisijaiseksi parametriksi, johon liittyy merkittävä ja yleinen lihasmassan väheneminen.
Sarkopeniapotilaille omistettu käyttötapausmalli kuvaa tyypillisiä demografisia ja sosiaalisia piirteitä, liittyviä sairauksia ja erityisiä hoitotarpeita tarkoituksena tunnistaa sopivimmat hoitopolut.
Tämä tutkimus omaksuu henkilökeskeisen lähestymistavan suunnitellakseen, validoidakseen ja toteuttaakseen integroidun kaatumisen ehkäisystrategian, ottaen huomioon kaatumisriskin useat määrittävät tekijät ja niihin liittyvät haitalliset terveysvaikutukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rossana Gnasso, Researcher
- Puhelinnumero: +39 3935360702
- Sähköposti: rossana.gnasso@unina.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Antonio Picone, PhD
- Puhelinnumero: +39 3398780254
- Sähköposti: antonio.picone@unina.it
Opiskelupaikat
-
-
Napoli
-
Napoli, Napoli, Italia, 80131
- University Federico II of Naples, Department of Public Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Rossana Gnasso, Researcher
- Puhelinnumero: 0817462870
- Sähköposti: rossana.gnasso@unina.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Ikä ≥ 65 vuotta ilmoittautumishetkellä
Radiografisesti vahvistettu polven tai lonkan nivelrikko, luokiteltu Kellgren-Lawrence asteikon mukaan luokkaan 2 tai 3
Kliininen indikaatio rakenteelliseen kuntoutushoitoon
Sarkopenian diagnoosi Euroopan Sarkopenia-työryhmän (EWGSOP2) kriteerien mukaan, määritelty seuraavasti:
Alhainen lihasvoima (käsipuristusvoima < 27 kg miehillä tai < 16 kg naisilla, tai tuolistestissä > 15 sekuntia 5 nousulle), ja
Vähentynyt lihasmassa, joka on vahvistettu validoitulla arviointimenetelmällä (esim. kaksienergiaröntgenabsorptiometria [DXA] tai bioelektrinen impedanssianalyysi [BIA]) vakiintuneiden raja-arvojen mukaisesti
Poissulkemiskriteerit
Absoluuttinen vasta-aihe kuntoutushoitoon hoitavan lääkärin määrittämänä
Hemodynaaminen epävakaus, mukaan lukien hallitsemattomat rytmihäiriöt, oireileva hypotensio tai akuutti sepelvaltimotauti viimeisen 3 kuukauden aikana
Epävakaat murtumat
Vaikeat avohaavat tai murskaamavammat, jotka vaativat kirurgista hoitoa
Vaikea kognitiivinen heikentymys, joka estää osallistumisen kuntoutustoimintoihin (esim. Mini-Mental State Examination -pisteet < 18)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kaatumisriskiä ja sarkopeniaa sairastavien potilaiden voima- ja kestävyyskuntoutumisen arviointi, arvioituna
|
Kaikki potilaat käyvät läpi erityisen kuntoutuskoulutuksen kaatumisriskin ehkäisemiseksi ja heidät arvioidaan kahdesti kohdissa T0 ja T1.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasapainomittaus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Osallistujien tasapaino arvioitiin käyttäen standardoituja kliinisiä testejä.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nivelten liikelaajuus (astetta)
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
Mitattu asteina käyttäen goniometriaa
|
kaksi kuukautta
|
|
SARC-F-pistemäärä sarkopenian seulontaan
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
Kokonaispisteet 0-10; pisteet >4 osoittavat todennäköistä sarkopeniaa.
|
kaksi kuukautta
|
|
Rombergin testin tasapainoaika (sekuntia)
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
Aika sekunteina tasapainon ylläpitämiseksi.
|
kaksi kuukautta
|
|
Kivun voimakkuus mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (0-10)
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
Asteikko 0-10; 0 = ei kipua, 10 = pahin kipu.
|
kaksi kuukautta
|
|
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn testistön (SPPB) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
Kokonaispisteet 0–12; pienemmät pisteet osoittavat heikompaa fyysistä suorituskykyä.
|
kaksi kuukautta
|
|
Elämänlaadun asteikko (QOLS) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
17-kohdainen kyselylomake; korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 127/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .