- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07437690
이탈리아 코호트에서 노인의 낙상 예방
노인 낙상 예방: 이탈리아 코호트를 대상으로 한 관찰적 전향적 연구
고관절 골절은 노인에서 사망률 증가와 관련이 있으며, 기능적 독립성 상실에 기여하여 장기적 시설 수용 위험이 높아질 수 있습니다. SIOT 2021 지침에서는 고관절 골절(FPF) 노인 환자의 관리에 다학제적 접근이 필요하며, Fracture Liaison Services 구현을 포함한 연속 치료 모델에 따라 재활 및 지역사회 수준의 이차 예방을 포함한 모든 치료 단계에서 이상적으로 통합되어야 한다고 강조합니다.
여러 임상적, 사회적, 환경적 요인이 낙상 위험에 영향을 미칩니다. 낙상은 또한 심리적 결과와 관련이 있습니다. 연령 관련 근력 감소는 진행성 기능 저하, 낙상 관련 이환율 및 사망률 증가, 삶의 질 저하, 우울증 및 입원과 관련이 있습니다.
근감소증은 수축 조직이 섬유 및 지방 조직으로 점진적으로 대체되는 것을 포함하여 근육 조직의 양적 및 질적 감소가 특징입니다. 노인 근감소증 유럽 작업 그룹(EWGSOP)은 업데이트된 합의(EWGSOP2)에서 낮은 근력을 근감소증의 주요 매개변수로 식별하며, 이는 근육량의 유의하고 일반화된 감소를 동반합니다.
근감소증 환자를 위한 사용 사례 모델은 가장 적절한 관리 경로를 식별하기 위해 전형적인 인구통계학적 및 사회적 특성, 관련 동반 질환 및 특정 치료 요구 사항을 설명합니다.
이 연구는 낙상 위험의 여러 결정 요인과 관련된 부정적인 건강 결과를 고려하여 낙상 예방을 위한 통합 전략을 설계, 검증 및 구현하기 위해 사람 중심 접근 방식을 채택합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rossana Gnasso, Researcher
- 전화번호: +39 3935360702
- 이메일: rossana.gnasso@unina.it
연구 연락처 백업
- 이름: Antonio Picone, PhD
- 전화번호: +39 3398780254
- 이메일: antonio.picone@unina.it
연구 장소
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Napoli
-
Napoli, Napoli, 이탈리아, 80131
- University Federico II of Naples, Department of Public Health
-
연락하다:
- Rossana Gnasso, Researcher
- 전화번호: 0817462870
- 이메일: rossana.gnasso@unina.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
등록 시점에 연령 ≥ 65세
방사선학적으로 확인된 슬관절 골관절염 또는 고관절 골관절염으로 Kellgren-Lawrence 등급 2 또는 3으로 분류됨
구조화된 재활치료의 임상적 적응증
유럽 노인 근감소증 연구그룹 2(EWGSOP2) 기준에 따른 근감소증 진단, 정의는 다음과 같음:
낮은 근력(남성의 경우 악력 < 27 kg 또는 여성의 경우 < 16 kg, 또는 의자 일어서기 검사에서 5회 일어서기 > 15초), 및
확립된 절단값에 따라 검증된 평가 방법(예: 이중에너지 X선 흡수계측법[DXA] 또는 생체전기 임피던스 분석[BIA])으로 확인된 감소된 근육량
제외 기준
치료 의사가 결정한 재활치료에 대한 절대적 금기증
혈역학적 불안정성, 포함하여 조절되지 않는 부정맥, 증상이 있는 저혈압, 또는 지난 3개월 이내의 급성 관상동맥 증후군
불안정성 골절
수술적 처치가 필요한 심한 개방성 창상 또는 열상-타박상 손상
재활 활동 참여를 방해하는 심한 인지 장애(예: 간이정신상태검사 점수 < 18)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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낙상 및 근감소증 위험이 있는 환자의 근력 및 지구력 훈련 평가, 평가된
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모든 환자는 낙상 위험 예방을 위한 특정 재활 훈련을 받게 되며, T0와 T1에서 두 번 평가될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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균형 측정
기간: 2개월
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참가자 균형은 표준화된 임상 검사를 사용하여 평가됩니다.
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2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관절 가동 범위 (도)
기간: 두 달
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각도계를 사용하여 도 단위로 측정
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두 달
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근감소증 선별을 위한 SARC-F 점수
기간: 두 달
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총점 0-10; 점수 >4는 근감소증 가능성을 나타냅니다.
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두 달
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롬베르크 검사 균형 유지 시간 (초)
기간: 두 달
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균형을 유지한 시간(초).
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두 달
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수치 평가 척도(0-10)로 측정한 통증 강도
기간: 두 달
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척도 0-10; 0 = 통증 없음, 10 = 최악의 통증.
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두 달
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|
Short Physical Performance Battery (SPPB) 총 점수
기간: 두 달
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총 점수 0-12; 낮은 점수는 더 나쁜 신체 수행 능력을 나타냅니다.
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두 달
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생활의 질 척도 (QOLS) 총점
기간: 두 달
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17개 항목의 설문지; 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
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두 달
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 127/2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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