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이탈리아 코호트에서 노인의 낙상 예방

2026년 2월 24일 업데이트: Rossana Gnasso, Federico II University

노인 낙상 예방: 이탈리아 코호트를 대상으로 한 관찰적 전향적 연구

고관절 골절은 노인에서 사망률 증가와 관련이 있으며, 기능적 독립성 상실에 기여하여 장기적 시설 수용 위험이 높아질 수 있습니다. SIOT 2021 지침에서는 고관절 골절(FPF) 노인 환자의 관리에 다학제적 접근이 필요하며, Fracture Liaison Services 구현을 포함한 연속 치료 모델에 따라 재활 및 지역사회 수준의 이차 예방을 포함한 모든 치료 단계에서 이상적으로 통합되어야 한다고 강조합니다.

여러 임상적, 사회적, 환경적 요인이 낙상 위험에 영향을 미칩니다. 낙상은 또한 심리적 결과와 관련이 있습니다. 연령 관련 근력 감소는 진행성 기능 저하, 낙상 관련 이환율 및 사망률 증가, 삶의 질 저하, 우울증 및 입원과 관련이 있습니다.

근감소증은 수축 조직이 섬유 및 지방 조직으로 점진적으로 대체되는 것을 포함하여 근육 조직의 양적 및 질적 감소가 특징입니다. 노인 근감소증 유럽 작업 그룹(EWGSOP)은 업데이트된 합의(EWGSOP2)에서 낮은 근력을 근감소증의 주요 매개변수로 식별하며, 이는 근육량의 유의하고 일반화된 감소를 동반합니다.

근감소증 환자를 위한 사용 사례 모델은 가장 적절한 관리 경로를 식별하기 위해 전형적인 인구통계학적 및 사회적 특성, 관련 동반 질환 및 특정 치료 요구 사항을 설명합니다.

이 연구는 낙상 위험의 여러 결정 요인과 관련된 부정적인 건강 결과를 고려하여 낙상 예방을 위한 통합 전략을 설계, 검증 및 구현하기 위해 사람 중심 접근 방식을 채택합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Napoli
      • Napoli, Napoli, 이탈리아, 80131
        • University Federico II of Naples, Department of Public Health
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

노인(65세 이상) 및 높은 낙상 위험군

설명

포함 기준

등록 시점에 연령 ≥ 65세

방사선학적으로 확인된 슬관절 골관절염 또는 고관절 골관절염으로 Kellgren-Lawrence 등급 2 또는 3으로 분류됨

구조화된 재활치료의 임상적 적응증

유럽 노인 근감소증 연구그룹 2(EWGSOP2) 기준에 따른 근감소증 진단, 정의는 다음과 같음:

낮은 근력(남성의 경우 악력 < 27 kg 또는 여성의 경우 < 16 kg, 또는 의자 일어서기 검사에서 5회 일어서기 > 15초), 및

확립된 절단값에 따라 검증된 평가 방법(예: 이중에너지 X선 흡수계측법[DXA] 또는 생체전기 임피던스 분석[BIA])으로 확인된 감소된 근육량

제외 기준

치료 의사가 결정한 재활치료에 대한 절대적 금기증

혈역학적 불안정성, 포함하여 조절되지 않는 부정맥, 증상이 있는 저혈압, 또는 지난 3개월 이내의 급성 관상동맥 증후군

불안정성 골절

수술적 처치가 필요한 심한 개방성 창상 또는 열상-타박상 손상

재활 활동 참여를 방해하는 심한 인지 장애(예: 간이정신상태검사 점수 < 18)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
낙상 및 근감소증 위험이 있는 환자의 근력 및 지구력 훈련 평가, 평가된
모든 환자는 낙상 위험 예방을 위한 특정 재활 훈련을 받게 되며, T0와 T1에서 두 번 평가될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
균형 측정
기간: 2개월
참가자 균형은 표준화된 임상 검사를 사용하여 평가됩니다.
2개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관절 가동 범위 (도)
기간: 두 달
각도계를 사용하여 도 단위로 측정
두 달
근감소증 선별을 위한 SARC-F 점수
기간: 두 달
총점 0-10; 점수 >4는 근감소증 가능성을 나타냅니다.
두 달
롬베르크 검사 균형 유지 시간 (초)
기간: 두 달
균형을 유지한 시간(초).
두 달
수치 평가 척도(0-10)로 측정한 통증 강도
기간: 두 달
척도 0-10; 0 = 통증 없음, 10 = 최악의 통증.
두 달
Short Physical Performance Battery (SPPB) 총 점수
기간: 두 달
총 점수 0-12; 낮은 점수는 더 나쁜 신체 수행 능력을 나타냅니다.
두 달
생활의 질 척도 (QOLS) 총점
기간: 두 달
17개 항목의 설문지; 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
두 달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 20일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다. 연구 결과는 과학적 출판물과 발표를 통해 전파될 것입니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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