Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av fall hos eldre i en italiensk kohort

24. februar 2026 oppdatert av: Rossana Gnasso, Federico II University

FALLFOREBYGGING HOS ELDRE VOKSNE: OBSERVASJONELL PROSPEKTIV STUDIE PÅ EN ITALIENSK KOHORT

Proksimale femoralfrakturer er assosiert med økt dødelighet hos eldre voksne og kan bidra til tap av funksjonell uavhengighet, noe som resulterer i høyere risiko for langvarig institusjonalisering. SIOT-retningslinjene fra 2021 understreker at behandling av eldre pasienter med proksimal femoralfraktur (FPF) krever en tverrfaglig tilnærming, ideelt sett integrert på tvers av alle faser av omsorgen, inkludert rehabilitering og sekundær forebygging på samfunnsnivå, i henhold til en kontinuitetsmodell for omsorg som inkluderer implementering av Fracture Liaison Services.

Flere kliniske, sosiale og miljømessige faktorer påvirker fallrisiko. Fall er også assosiert med psykologiske konsekvenser. Aldersrelatert reduksjon i muskelstyrke bidrar til progressiv funksjonsnedgang, økt sykelighet og dødelighet knyttet til fall, redusert livskvalitet, depresjon og sykehusinnleggelse.

Sarkopeni er karakterisert av både kvantitative og kvalitative reduksjoner i muskelvev, inkludert progressiv erstatning av kontraktilt vev med fibrøst og fettvev. Den europeiske arbeidsgruppen for sarkopeni hos eldre (EWGSOP), i sin oppdaterte konsensus (EWGSOP2), identifiserer lav muskelstyrke som hovedparameteren for sarkopeni, ledsaget av en betydelig og generalisert reduksjon i muskelmasse.

En brukstilfeldsmodell dedikert til pasienter med sarkopeni beskriver typiske demografiske og sosiale karakteristikker, assosierte komorbiditeter og spesifikke omsorgsbehov, med mål om å identifisere de mest passende behandlingsveiene.

Denne studien tar i bruk en person-sentrert tilnærming for å designe, validere og implementere en integrert strategi for fallforebygging, med hensyn til de mange determinantene for fallrisiko og relaterte negative helseutfall.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Napoli
      • Napoli, Napoli, Italia, 80131
        • University Federico II of Naples, Department of Public Health
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

eldre>65 år med høyere fallrisiko

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Alder ≥ 65 år ved inkludering

Radiologisk bekreftet kneleddsartrose eller hofteartrose klassifisert som Kellgren-Lawrence grad 2 eller 3

Klinisk indikasjon for strukturert rehabiliteringsterapi

Diagnose sarkopeni i henhold til European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2) kriterier, definert som:

Lav muskelstyrke (håndgrepstyrke < 27 kg for menn eller < 16 kg for kvinner, eller stolreisetest > 15 sekunder for 5 reiser), og

Redusert muskelmasse bekreftet med en validert vurderingsmetode (f.eks. dual-energy X-ray absorptiometry [DXA] eller bioelektrisk impedansanalyse [BIA]) i henhold til etablerte grenseverdier

Eksklusjonskriterier

Absolutt kontraindikasjon for rehabiliteringsterapi som fastsatt av behandlende lege

Hemodynamisk ustabilitet, inkludert ukontrollerte arytmier, symptomatisk hypotensi eller akutt koronarsyndrom innen de siste 3 månedene

Ustabile frakturer

Alvorlige åpne sår eller flengende-kontuserte skader som krever kirurgisk behandling

Alvorlig kognitiv svikt som hindrer deltakelse i rehabiliteringsaktiviteter (f.eks. Mini-Mental State Examination poengsum < 18)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
evaluering av styrke- og utholdenhetstrening hos pasienter med fallrisiko og sarkopeni, vurdert
Alle pasientene vil gjennomgå spesifikk rehabiliteringstrening for å forebygge fallrisiko og vil bli vurdert to ganger ved T0 og T1.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Balansemåling
Tidsramme: 2 måneder
Deltakerbalanse vurdert ved bruk av standardiserte kliniske tester.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ledds bevegelsesutstrekning (grader)
Tidsramme: to måneder
Målt i grader ved hjelp av goniometri
to måneder
SARC-F-skår for sarkopeniscreening
Tidsramme: to måneder
Total score 0-10; score >4 indikerer sannsynlig sarkopeni.
to måneder
Romberg Test Balansetid (Sekunder)
Tidsramme: to måneder
Tid i sekunder for å opprettholde balansen.
to måneder
Smerteintensitet målt med numerisk vurderingsskala (0-10)
Tidsramme: to måneder
Skala 0-10; 0 = ingen smerte, 10 = verst tenkelige smerte.
to måneder
Short Physical Performance Battery (SPPB) totalpoengsum
Tidsramme: to måneder
Total score 0-12; lavere poengsummer indikerer dårligere fysisk ytelse.
to måneder
Livskvalitetsskala (QOLS) totalpoengsum
Tidsramme: to måneder
17-punkts spørreskjema; høyere poengsum indikerer bedre livskvalitet.
to måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

20. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

20. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt.
Studieresultater vil bli formidlet gjennom vitenskapelige publikasjoner og presentasjoner

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere