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Prévention des chutes chez les personnes âgées dans une cohorte italienne

24 février 2026 mis à jour par: Rossana Gnasso, Federico II University

PRÉVENTION DES CHUTES CHEZ LES PERSONNES ÂGÉES : ÉTUDE PROSPECTIVE OBSERVATIONNELLE SUR UNE COHORTE ITALIENNE

Les fractures proximales du fémur sont associées à une mortalité accrue chez les personnes âgées et peuvent contribuer à une perte d'autonomie fonctionnelle, entraînant un risque plus élevé d'institutionnalisation à long terme. Les recommandations SIOT 2021 soulignent que la prise en charge des patients âgés atteints de fracture proximale du fémur (FPF) nécessite une approche multidisciplinaire, idéalement intégrée à toutes les phases des soins, y compris la réadaptation et la prévention secondaire au niveau communautaire, selon un modèle de continuité des soins qui intègre la mise en œuvre de services de liaison pour les fractures.

De multiples facteurs cliniques, sociaux et environnementaux influencent le risque de chute. Les chutes sont également associées à des conséquences psychologiques. La diminution de la force musculaire liée à l'âge contribue à un déclin fonctionnel progressif, une augmentation de la morbidité et de la mortalité liées aux chutes, une réduction de la qualité de vie, la dépression et l'hospitalisation.

La sarcopénie se caractérise par des réductions quantitatives et qualitatives du tissu musculaire, y compris le remplacement progressif du tissu contractile par du tissu fibreux et adipeux. Le groupe de travail européen sur la sarcopénie chez les personnes âgées (EWGSOP), dans son consensus actualisé (EWGSOP2), identifie la faible force musculaire comme le principal paramètre de la sarcopénie, accompagné d'une réduction significative et généralisée de la masse musculaire.

Un modèle de cas d'usage dédié aux patients atteints de sarcopénie décrit les caractéristiques démographiques et sociales typiques, les comorbidités associées et les besoins de soins spécifiques, dans le but d'identifier les parcours de prise en charge les plus appropriés.

Cette étude adopte une approche centrée sur la personne pour concevoir, valider et mettre en œuvre une stratégie intégrée de prévention des chutes, en tenant compte des multiples déterminants du risque de chute et des résultats de santé défavorables associés.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Napoli
      • Napoli, Napoli, Italie, 80131
        • University Federico II of Naples, Department of Public Health
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

personnes âgées >65 ans avec risque de chute plus élevé

La description

Critères d'inclusion

Âge ≥ 65 ans au moment de l'inclusion

Ostéoarthrite du genou ou de la hanche confirmée radiographiquement, classée grade 2 ou 3 selon Kellgren-Lawrence

Indication clinique pour une thérapie de rééducation structurée

Diagnostic de sarcopénie selon les critères du Groupe de travail européen sur la sarcopénie chez les personnes âgées 2 (EWGSOP2), défini comme :

Faible force musculaire (force de préhension < 27 kg chez les hommes ou < 16 kg chez les femmes, ou test de lever de chaise > 15 secondes pour 5 levées), et

Masse musculaire réduite confirmée par une méthode d'évaluation validée (par exemple, absorptiométrie biphotonique à rayons X [DXA] ou analyse d'impédance bioélectrique [BIA]) selon des valeurs seuils établies

Critères d'exclusion

Contre-indication absolue à la thérapie de rééducation déterminée par le médecin traitant

Instabilité hémodynamique, y compris arythmies non contrôlées, hypotension symptomatique ou syndrome coronarien aigu au cours des 3 derniers mois

Fractures instables

Plaies ouvertes sévères ou lésions contuso-lacérées nécessitant une prise en charge chirurgicale

Déficience cognitive sévère empêchant la participation aux activités de rééducation (par exemple, score au Mini-Mental State Examination < 18)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
évaluation de la force et de l'entraînement d'endurance chez les patients à risque de chutes et de sarcopénie, évaluée
Tous les patients suivront une formation de rééducation spécifique pour la prévention du risque de chute et seront évalués deux fois à T0 et T1.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'équilibre
Délai: 2 mois
Évaluation de l'équilibre des participants à l'aide de tests cliniques standardisés.
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude Articulaire (Degrés)
Délai: deux mois
Mesuré en degrés à l'aide d'une goniométrie
deux mois
Score SARC-F pour le dépistage de la sarcopénie
Délai: deux mois
Score total 0-10 ; score >4 indique une sarcopénie probable.
deux mois
Temps d'équilibre du test de Romberg (Secondes)
Délai: deux mois
Temps en secondes de maintien de l'équilibre.
deux mois
Intensité de la douleur mesurée par l'échelle d'évaluation numérique (0-10)
Délai: deux mois
Échelle de 0 à 10 ; 0 = aucune douleur, 10 = douleur maximale.
deux mois
Score total de la batterie de performance physique courte (SPPB)
Délai: deux mois
Score total 0-12 ; des scores plus bas indiquent une performance physique plus faible.
deux mois
Score total de l'échelle de qualité de vie (QOLS)
Délai: deux mois
Questionnaire de 17 items ; les scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
deux mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

20 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2026

Première publication (Réel)

27 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées. Les résultats de l'étude seront diffusés par le biais de publications scientifiques et de présentations

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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