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Prevenção de Quedas em Idosos numa Coorte Italiana

24 de fevereiro de 2026 atualizado por: Rossana Gnasso, Federico II University

PREVENÇÃO DE QUEDAS EM ADULTOS IDOSOS: ESTUDO OBSERVACIONAL PROSPETIVO NUMA COORTE ITALIANA

As fraturas femorais proximais estão associadas a um aumento da mortalidade em idosos e podem contribuir para a perda de independência funcional, resultando num maior risco de institucionalização a longo prazo. As diretrizes da SIOT 2021 enfatizam que o manejo de pacientes idosos com fratura proximal do fémur (FPF) requer uma abordagem multidisciplinar, idealmente integrada em todas as fases do cuidado, incluindo reabilitação e prevenção secundária a nível comunitário, de acordo com um modelo de continuidade dos cuidados que incorpora a implementação de Serviços de Ligação de Fraturas.

Múltiplos fatores clínicos, sociais e ambientais influenciam o risco de queda. As quedas também estão associadas a consequências psicológicas. As reduções na força muscular relacionadas com a idade contribuem para o declínio funcional progressivo, aumento da morbidade e mortalidade relacionadas com quedas, redução da qualidade de vida, depressão e hospitalização.

A sarcopenia é caracterizada por reduções quantitativas e qualitativas do tecido muscular, incluindo a substituição progressiva do tecido contrátil por tecido fibroso e adiposo. O Grupo de Trabalho Europeu sobre Sarcopenia em Idosos (EWGSOP), no seu consenso atualizado (EWGSOP2), identifica a baixa força muscular como o principal parâmetro da sarcopenia, acompanhada por uma redução significativa e generalizada da massa muscular.

Um modelo de caso de uso dedicado a pacientes com sarcopenia descreve características demográficas e sociais típicas, comorbidades associadas e necessidades de cuidados específicas, com o objetivo de identificar os caminhos de manejo mais apropriados.

Este estudo adota uma abordagem centrada na pessoa para conceber, validar e implementar uma estratégia integrada de prevenção de quedas, tendo em conta os múltiplos determinantes do risco de queda e os resultados adversos de saúde relacionados.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Napoli
      • Napoli, Napoli, Itália, 80131
        • University Federico II of Naples, Department of Public Health
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

idosos >65 anos com maior risco de queda

Descrição

Critérios de Inclusão

Idade ≥ 65 anos no momento da inscrição

Osteoartrite do joelho ou osteoartrite do quadril confirmada radiograficamente e classificada como grau 2 ou 3 de Kellgren-Lawrence

Indicação clínica para terapia de reabilitação estruturada

Diagnóstico de sarcopenia de acordo com os critérios do European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), definido como:

Baixa força muscular (força de preensão manual < 27 kg em homens ou < 16 kg em mulheres, ou teste de levantar da cadeira > 15 segundos para 5 levantamentos), e

Massa muscular reduzida confirmada por um método de avaliação validado (por exemplo, absorciometria de raios-X de dupla energia [DXA] ou análise de impedância bioelétrica [BIA]) de acordo com valores de corte estabelecidos

Critérios de Exclusão

Contraindicação absoluta para terapia de reabilitação conforme determinado pelo médico assistente

Instabilidade hemodinâmica, incluindo arritmias não controladas, hipotensão sintomática ou síndrome coronária aguda nos últimos 3 meses

Fraturas instáveis

Feridas abertas graves ou lesões contuso-laceradas que necessitem de tratamento cirúrgico

Comprometimento cognitivo grave que impeça a participação em atividades de reabilitação (por exemplo, pontuação no Mini-Exame do Estado Mental < 18)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
avaliação do treino de força e resistência em doentes com risco de quedas e sarcopenia, avaliada
Todos os pacientes realizarão treino de reabilitação específico para prevenção do risco de queda e serão avaliados duas vezes em T0 e T1.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição do Equilíbrio
Prazo: 2 meses
Equilíbrio do participante avaliado através de testes clínicos padronizados.
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de Movimento Articular (Graus)
Prazo: dois meses
Medido em graus utilizando goniometria
dois meses
Pontuação SARC-F para Rastreio de Sarcopenia
Prazo: dois meses
Pontuação total 0-10; pontuação >4 indica provável sarcopenia.
dois meses
Tempo de Equilíbrio no Teste de Romberg (Segundos)
Prazo: dois meses
Tempo em segundos mantendo o equilíbrio.
dois meses
Intensidade da Dor Medida pela Escala de Classificação Numérica (0-10)
Prazo: dois meses
Escala de 0 a 10; 0 = sem dor, 10 = pior dor possível.
dois meses
Pontuação Total da Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: dois meses
Pontuação total 0-12; pontuações mais baixas indicam um desempenho físico mais fraco.
dois meses
Pontuação Total da Escala de Qualidade de Vida (QOLS)
Prazo: dois meses
Questionário de 17 itens; pontuações mais elevadas indicam melhor qualidade de vida.
dois meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

20 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados. Os resultados do estudo serão divulgados através de publicações e apresentações científicas

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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