Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика падений у пожилых людей в итальянской когорте

24 февраля 2026 г. обновлено: Rossana Gnasso, Federico II University

ПРЕДОТВРАЩЕНИЕ ПАДЕНИЙ У ПОЖИЛЫХ ВЗРОСЛЫХ: НАБЛЮДАТЕЛЬНОЕ ПРОСПЕКТИВНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ НА ИТАЛЬЯНСКОЙ КОГОРТЕ

Переломы проксимального отдела бедренной кости связаны с повышенной смертностью у пожилых людей и могут способствовать потере функциональной независимости, что приводит к более высокому риску длительной институционализации. Рекомендации SIOT 2021 года подчеркивают, что ведение пожилых пациентов с переломом проксимального отдела бедренной кости (FPF) требует междисциплинарного подхода, идеально интегрированного на всех этапах лечения, включая реабилитацию и вторичную профилактику на уровне сообщества, согласно модели непрерывности лечения, которая включает внедрение служб связи по переломам (Fracture Liaison Services).

Множественные клинические, социальные и экологические факторы влияют на риск падений. Падения также связаны с психологическими последствиями. Возрастное снижение мышечной силы способствует прогрессирующему функциональному ухудшению, увеличению заболеваемости и смертности, связанных с падениями, снижению качества жизни, депрессии и госпитализации.

Саркопения характеризуется как количественным, так и качественным снижением мышечной ткани, включая прогрессирующее замещение сократительной ткани фиброзной и жировой тканью. Европейская рабочая группа по саркопении у пожилых людей (EWGSOP) в своем обновленном консенсусе (EWGSOP2) определяет низкую мышечную силу как основной параметр саркопении, сопровождающийся значительным и генерализованным снижением мышечной массы.

Модель использования, посвященная пациентам с саркопенией, описывает типичные демографические и социальные характеристики, сопутствующие заболевания и особые потребности в уходе, с целью определения наиболее подходящих путей ведения.

Это исследование использует ориентированный на человека подход для разработки, валидации и внедрения комплексной стратегии профилактики падений, учитывая множественные детерминанты риска падений и связанных с ними неблагоприятных исходов для здоровья.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rossana Gnasso, Researcher
  • Номер телефона: +39 3935360702
  • Электронная почта: rossana.gnasso@unina.it

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Antonio Picone, PhD
  • Номер телефона: +39 3398780254
  • Электронная почта: antonio.picone@unina.it

Места учебы

    • Napoli
      • Napoli, Napoli, Италия, 80131
        • University Federico II of Naples, Department of Public Health
        • Контакт:
          • Rossana Gnasso, Researcher
          • Номер телефона: 0817462870
          • Электронная почта: rossana.gnasso@unina.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пожилые>65 лет с повышенным риском падений

Описание

Критерии включения

Возраст ≥ 65 лет на момент включения в исследование

Рентгенологически подтверждённый остеоартрит коленного или тазобедренного сустава, классифицированный как 2-я или 3-я степень по Келлгрену-Лоуренсу

Клинические показания к структурированной реабилитационной терапии

Диагноз саркопении согласно критериям Европейской рабочей группы по саркопении у пожилых людей 2 (EWGSOP2), определяемый как:

Низкая мышечная сила (сила сжатия кисти < 27 кг у мужчин или < 16 кг у женщин, или тест вставания со стула > 15 секунд для 5 подъёмов), и

Сниженная мышечная масса, подтверждённая валидированным методом оценки (например, двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия [DXA] или биоэлектрический импедансный анализ [BIA]) согласно установленным пороговым значениям

Критерии исключения

Абсолютное противопоказание к реабилитационной терапии по определению лечащего врача

Гемодинамическая нестабильность, включая неконтролируемые аритмии, симптоматическую гипотензию или острый коронарный синдром в течение последних 3 месяцев

Нестабильные переломы

Тяжёлые открытые раны или ушибленно-рваные повреждения, требующие хирургического лечения

Тяжёлые когнитивные нарушения, препятствующие участию в реабилитационных мероприятиях (например, оценка по краткой шкале оценки психического статуса < 18)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
оценка силовых тренировок и тренировок на выносливость у пациентов с риском падений и саркопенией, оценка
Все пациенты пройдут специальную реабилитационную тренировку для профилактики риска падений и будут оценены дважды в моменты T0 и T1.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение равновесия
Временное ограничение: 2 месяца
Баланс участников оценивается с использованием стандартизированных клинических тестов.
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диапазон движения суставов (градусы)
Временное ограничение: два месяца
Измеряется в градусах с помощью гониометрии
два месяца
Оценка SARC-F для скрининга саркопении
Временное ограничение: два месяца
Общий балл 0-10; балл >4 указывает на вероятную саркопению.
два месяца
Время сохранения равновесия в пробе Ромберга (секунды)
Временное ограничение: два месяца
Время в секундах поддержания равновесия.
два месяца
Интенсивность боли, измеренная по числовой рейтинговой шкале (0-10)
Временное ограничение: два месяца
Шкала 0-10; 0 = нет боли, 10 = самая сильная боль.
два месяца
Общий балл по краткой батарее оценки физической работоспособности (SPPB)
Временное ограничение: два месяца
Общий балл 0–12; более низкие баллы указывают на худшие физические показатели.
два месяца
Общий балл по шкале качества жизни (QOLS)
Временное ограничение: два месяца
17-пунктный опросник; более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
два месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников не будут предоставлены. Результаты исследования будут представлены в научных публикациях и презентациях

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться