Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af fald blandt ældre i en italiensk kohorte

24. februar 2026 opdateret af: Rossana Gnasso, Federico II University

FALDSPRÆVENTION HOS ÆLDRE VOKSNE: OBSERVERENDE PROSPEKTIV STUDIE AF EN ITALIENSK KOHORT

Proksimale femurfrakturer er forbundet med øget dødelighed hos ældre og kan bidrage til tab af funktionel uafhængighed, hvilket resulterer i en højere risiko for langvarig institutionalisering. SIOT 2021-retningslinjerne understreger, at håndtering af ældre patienter med proksimal femurfractur (FPF) kræver en tværfaglig tilgang, ideelt set integreret på tværs af alle faser af behandlingen, inklusive rehabilitering og sekundær forebyggelse på samfundsniveau, i henhold til en kontinuitetsplejemodel, der inkorporerer implementeringen af Fracture Liaison Services.

Flere kliniske, sociale og miljømæssige faktorer påvirker falderisikoen. Fald er også forbundet med psykologiske konsekvenser. Aldersrelaterede reduktioner i muskelstyrke bidrager til progressiv funktionel nedgang, øget sygelighed og dødelighed relateret til fald, reduceret livskvalitet, depression og indlæggelse.

Sarkopeni er karakteriseret ved både kvantitative og kvalitative reduktioner i muskelvæv, herunder progressiv udskiftning af kontraktilt væv med fibrøst og fedtvæv. Den Europæiske Arbejdsgruppe for Sarkopeni hos Ældre (EWGSOP) identificerer i dens opdaterede konsensus (EWGSOP2) lav muskelstyrke som den primære parameter for sarkopeni, ledsaget af en betydelig og generaliseret reduktion i muskelmasse.

En anvendelsesmodel dedikeret til patienter med sarkopeni beskriver typiske demografiske og sociale karakteristika, tilknyttede komorbiditeter og specifikke plejebehov, med det formål at identificere de mest passende behandlingsforløb.

Denne undersøgelse anvender en personcentreret tilgang til at designe, validere og implementere en integreret strategi for faldforebyggelse, der tager højde for de mange determinanter for falderisiko og relaterede negative sundhedsresultater.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
    • Napoli
      • Napoli, Napoli, Italien, 80131
        • University Federico II of Naples, Department of Public Health
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ældre >65 år med højere falderisiko

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Alder ≥ 65 år på tidspunktet for indskrivning

Radiografisk bekræftet knæartrose eller hofteartrose klassificeret som Kellgren-Lawrence grad 2 eller 3

Klinisk indikation for struktureret genoptræningsterapi

Diagnose af sarkopeni ifølge European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2) kriterier, defineret som:

Lav muskelstyrke (håndgrebstyrke < 27 kg hos mænd eller < 16 kg hos kvinder, eller stolrejsningstest > 15 sekunder for 5 rejsninger), og

Nedsat muskelmasse bekræftet af en valideret vurderingsmetode (f.eks. dual-energy X-ray absorptiometry [DXA] eller bioelektrisk impedansanalyse [BIA]) ifølge etablerede grænseværdier

Eksklusionskriterier

Absolut kontraindikation for genoptræningsterapi som bestemt af den behandlende læge

Hæmodynamisk ustabilitet, inklusive ukontrollerede arytmier, symptomatisk hypotension eller akut koronarsyndrom inden for de foregående 3 måneder

Ustabile frakturer

Alvorlige åbne sår eller lacereret-kontusionsskader, der kræver kirurgisk behandling

Alvorlig kognitiv svækkelse, der forhindrer deltagelse i genoptræningsaktiviteter (f.eks. Mini-Mental State Examination score < 18)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
evaluering af styrke- og udholdenhedstræning hos patienter med risiko for fald og sarkopeni, vurderes
Enhed: Khymeia
Alle patienter vil gennemgå specifik rehabiliteringstræning for forebyggelse af faldrisiko og vil blive vurderet to gange ved T0 og T1.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balancemåling
Tidsramme: 2 måneder
Deltagerbalance vurderet ved hjælp af standardiserede kliniske tests.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ledbevægelsesområde (Grader)
Tidsramme: to måneder
Målt i grader ved brug af goniometri
to måneder
SARC-F-score til screening af sarkopeni
Tidsramme: to måneder
Samlet score 0-10; score >4 indikerer sandsynlig sarkopeni.
to måneder
Romberg Test Balance Tid (Sekunder)
Tidsramme: to måneder
Tid i sekunder, hvor balancen opretholdes.
to måneder
Smerteintensitet målt med numerisk vurderingsskala (0-10)
Tidsramme: to måneder
Skala 0-10; 0 = ingen smerter, 10 = værste smerter.
to måneder
Short Physical Performance Battery (SPPB) total score
Tidsramme: to måneder
Samlet score 0-12; lavere scorer indikerer ringere fysisk præstation.
to måneder
Livskvalitetsskala (QOLS) Samlet Score
Tidsramme: to måneder
17-punkts spørgeskema; højere score indikerer bedre livskvalitet.
to måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federico II University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 127/2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data fra enkeltdeltagere deles ikke. Studieresultater vil blive formidlet gennem videnskabelige publikationer og præsentationer

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Khymeia

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner