Prevención de Caídas en Adultos Mayores en una Cohorte Italiana
PREVENCIÓN DE CAÍDAS EN ADULTOS MAYORES: ESTUDIO OBSERVACIONAL PROSPECTIVO EN UNA COHORTE ITALIANA
Las fracturas femorales proximales están asociadas con un aumento de la mortalidad en adultos mayores y pueden contribuir a la pérdida de independencia funcional, lo que resulta en un mayor riesgo de institucionalización a largo plazo. Las directrices SIOT 2021 enfatizan que el manejo de pacientes mayores con fractura femoral proximal (FFP) requiere un enfoque multidisciplinario, idealmente integrado en todas las fases de la atención, incluyendo la rehabilitación y la prevención secundaria a nivel comunitario, según un modelo de continuidad de la atención que incorpora la implementación de Servicios de Enlace de Fracturas.
Múltiples factores clínicos, sociales y ambientales influyen en el riesgo de caídas. Las caídas también están asociadas con consecuencias psicológicas. Las reducciones relacionadas con la edad en la fuerza muscular contribuyen al declive funcional progresivo, al aumento de la morbilidad y mortalidad relacionadas con caídas, a la reducción de la calidad de vida, a la depresión y a la hospitalización.
La sarcopenia se caracteriza por reducciones tanto cuantitativas como cualitativas del tejido muscular, incluyendo el reemplazo progresivo del tejido contráctil por tejido fibroso y adiposo. El Grupo de Trabajo Europeo sobre Sarcopenia en Personas Mayores (EWGSOP), en su consenso actualizado (EWGSOP2), identifica la baja fuerza muscular como el parámetro principal de la sarcopenia, acompañada de una reducción significativa y generalizada de la masa muscular.
Un modelo de caso de uso dedicado a pacientes con sarcopenia describe características demográficas y sociales típicas, comorbilidades asociadas y necesidades de atención específicas, con el objetivo de identificar las vías de manejo más apropiadas.
Este estudio adopta un enfoque centrado en la persona para diseñar, validar e implementar una estrategia integrada de prevención de caídas, teniendo en cuenta los múltiples determinantes del riesgo de caída y los resultados adversos de salud relacionados.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rossana Gnasso, Researcher
- Número de teléfono: +39 3935360702
- Correo electrónico: rossana.gnasso@unina.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Antonio Picone, PhD
- Número de teléfono: +39 3398780254
- Correo electrónico: antonio.picone@unina.it
Ubicaciones de estudio
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Napoli
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Napoli, Napoli, Italia, 80131
- University Federico II of Naples, Department of Public Health
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Contacto:
- Rossana Gnasso, Researcher
- Número de teléfono: 0817462870
- Correo electrónico: rossana.gnasso@unina.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
Edad ≥ 65 años en el momento de la inscripción
Osteoartritis de rodilla o cadera confirmada radiográficamente, clasificada como grado 2 o 3 de Kellgren-Lawrence
Indicación clínica para terapia de rehabilitación estructurada
Diagnóstico de sarcopenia según los criterios del Grupo de Trabajo Europeo sobre Sarcopenia en Personas Mayores 2 (EWGSOP2), definido como:
Baja fuerza muscular (fuerza de prensión manual < 27 kg en hombres o < 16 kg en mujeres, o prueba de levantarse de la silla > 15 segundos para 5 levantamientos), y
Masa muscular reducida confirmada por un método de evaluación validado (por ejemplo, absorciometría de rayos X de energía dual [DXA] o análisis de impedancia bioeléctrica [BIA]) según valores de corte establecidos
Criterios de exclusión
Contraindicación absoluta para la terapia de rehabilitación determinada por el médico tratante
Inestabilidad hemodinámica, incluyendo arritmias no controladas, hipotensión sintomática o síndrome coronario agudo en los últimos 3 meses
Fracturas inestables
Heridas abiertas graves o lesiones contusas-laceradas que requieren manejo quirúrgico
Deterioro cognitivo grave que impide la participación en actividades de rehabilitación (por ejemplo, puntuación del Mini-Examen del Estado Mental < 18)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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evaluación del entrenamiento de fuerza y resistencia en pacientes con riesgo de caídas y sarcopenia, evaluada
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Todos los pacientes se someterán a un entrenamiento de rehabilitación específico para la prevención del riesgo de caídas y serán evaluados dos veces en T0 y T1.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del Equilibrio
Periodo de tiempo: 2 meses
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Equilibrio del participante evaluado mediante pruebas clínicas estandarizadas.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de Movimiento Articular (Grados)
Periodo de tiempo: dos meses
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Medido en grados mediante goniometría
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dos meses
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Puntuación SARC-F para el Cribado de la Sarcopenia
Periodo de tiempo: dos meses
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Puntuación total 0-10; puntuación >4 indica probable sarcopenia.
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dos meses
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Tiempo de Equilibrio de la Prueba de Romberg (Segundos)
Periodo de tiempo: dos meses
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Tiempo en segundos manteniendo el equilibrio.
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dos meses
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Intensidad del Dolor Medida mediante la Escala de Valoración Numérica (0-10)
Periodo de tiempo: dos meses
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Escala 0-10; 0 = sin dolor, 10 = dolor máximo.
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dos meses
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Puntuación Total de la Batería de Rendimiento Físico Corto (SPPB)
Periodo de tiempo: dos meses
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Puntuación total 0-12; puntuaciones más bajas indican un rendimiento físico más deficiente.
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dos meses
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Puntuación Total de la Escala de Calidad de Vida (QOLS)
Periodo de tiempo: dos meses
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Cuestionario de 17 ítems; puntuaciones más altas indican mejor calidad de vida.
|
dos meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 127/2025
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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