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意大利队列中老年人跌倒预防

2026年2月24日 更新者:Rossana Gnasso、Federico II University

老年跌倒预防:意大利队列的观察性前瞻性研究

股骨近端骨折与老年人死亡率增加相关,可能导致功能性独立能力丧失,从而增加长期机构照护的风险。 SIOT 2021指南强调,根据包含骨折联络服务实施的连续性照护模式,老年股骨近端骨折(FPF)患者的管理需要多学科方法,理想情况下应整合所有照护阶段,包括社区层面的康复和二级预防。

多种临床、社会和环境因素影响跌倒风险。 跌倒也与心理后果相关。 与年龄相关的肌肉力量下降导致进行性功能衰退、与跌倒相关的发病率和死亡率增加、生活质量降低、抑郁和住院。

肌肉减少症的特征是肌肉组织在数量和质量的减少,包括收缩组织逐渐被纤维和脂肪组织替代。 欧洲老年人肌肉减少症工作组(EWGSOP)在其更新的共识(EWGSOP2)中,将低肌肉力量确定为肌肉减少症的主要参数,并伴有显著且广泛的肌肉质量减少。

一个针对肌肉减少症患者的用例模型描述了典型的人口统计学和社会特征、相关合并症及特定照护需求,旨在确定最合适的管理路径。

本研究采用以人为本的方法,设计、验证和实施一项综合的跌倒预防策略,同时考虑跌倒风险的多种决定因素及相关不良健康结局。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Napoli
      • Napoli、Napoli、意大利、80131
        • University Federico II of Naples, Department of Public Health
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

老年>65岁且跌倒风险较高

描述

纳入标准

入组时年龄 ≥ 65 岁

经影像学确诊的膝骨关节炎或髋骨关节炎,Kellgren-Lawrence分级为2级或3级

具有结构化康复治疗的临床指征

根据欧洲老年人肌肉减少症工作组2(EWGSOP2)标准诊断为肌肉减少症,定义为:

肌肉力量低下(男性握力 < 27 kg 或女性 < 16 kg,或5次坐站测试时间 > 15秒),以及

通过验证的评估方法(如双能X线吸收测定法[DXA]或生物电阻抗分析[BIA])确认肌肉质量减少,符合既定临界值

排除标准

主治医生确定的康复治疗绝对禁忌症

血流动力学不稳定,包括未控制的心律失常、症状性低血压,或过去3个月内发生的急性冠状动脉综合征

不稳定骨折

需要手术治疗的严重开放性伤口或挫裂伤

严重认知障碍妨碍参与康复活动(例如简易精神状态检查评分 < 18分)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
对存在跌倒风险和肌肉减少症患者的力量和耐力训练进行评估
所有患者都将接受特定的跌倒风险预防康复训练,并将在T0和T1时进行两次评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平衡测量
大体时间:2个月
参与者平衡能力通过标准化临床测试进行评估。
2个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
关节活动范围(度)
大体时间:两个月
使用测角法以度为单位测量
两个月
用于肌肉减少症筛查的SARC-F评分
大体时间:两个月
总分0-10分;分数>4分提示可能存在肌少症。
两个月
Romberg测试平衡时间(秒)
大体时间:两个月
保持平衡的时间(秒)。
两个月
通过数字评分量表(0-10)测量的疼痛强度
大体时间:两个月
量表 0-10;0 = 无疼痛,10 = 最剧烈的疼痛。
两个月
短体能状况量表(SPPB)总分
大体时间:两个月
总分0-12分;分数越低表明身体机能越差。
两个月
生活质量量表(QOLS)总分
大体时间:两个月
17项问卷;分数越高表示生活质量越好。
两个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月20日

初级完成 (估计的)

2026年4月20日

研究完成 (估计的)

2026年8月20日

研究注册日期

首次提交

2026年2月11日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月24日

首次发布 (实际的)

2026年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月24日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

个体参与者数据将不会被共享。 研究结果将通过科学出版物和演示进行传播

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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