未治療の炎症性糖尿病黄斑浮腫患者におけるデキサメタソン硝子体内インプラントとアフリベルセプト併用療法対アフリベルセプト単剤療法の有効性比較 (DECADE)

包含基準：

以下のすべての条件を同時に満たすこと：

1. 年齢 ≥ 18歳、糖尿病（Ⅰ型またはⅡ型）の診断。
2. 良好な血糖コントロールおよび糖化ヘモグロビン ≤10.0%。
3. 糖尿病網膜症ステージII-IV。
4. 中心窩関与糖尿病黄斑浮腫（CI-DME）に対するアフリベルセプト硝子体内注射治療を計画しており、中心窩周囲1mm径領域における中心網膜厚（CMT）≥300μm、最矯正視力（BCVA）＜20/25。
5. 研究眼におけるOCT画像で以下の所見の1つ以上が認められること（中心窩中心から直径1000μm以内）：中心網膜厚（CMT）≥500μm、中心窩網膜内嚢胞様間隙の高さ≥300μmまたは幅≥250μm（大きなIRC）、漿液性網膜剥離（SRD）、網膜内高反射点（HRDs）、硬性白斑（HEs）。
6. 眼底検査に影響を与える屈折間質混濁および瞳孔縮小がないこと。

除外基準：

1. 白内障グレードIIIおよびIV、または合併症後の後嚢下白内障を有する者、
2. 黄斑上膜や黄斑円孔などの他の黄斑変性、またはぶどう膜炎、網膜静脈閉塞症などの他の原因による黄斑浮腫、
3. 糖尿病性視神経症を合併している者、
4. 研究眼においてDMEに対する承認済みまたは研究段階の治療（抗VEGF薬やコルチコステロイド薬など）を過去に使用したことがある者、
5. 研究眼における硝子体網膜手術および/または強膜バックリングの既往歴、
6. 強膜固定IOLおよび後嚢破裂、
7. 活動性または疑いのある眼および眼周囲感染症、
8. 進行緑内障または抗緑内障薬によるコントロール不良の緑内障；またはグルココルチコイド誘発性眼圧上昇の既往歴、
9. 喘息、重症高血圧、脳血管障害または心筋梗塞などの全身性疾患、または関連検査に協力できないその他の理由、
10. 妊娠中または授乳中、
11. デキサメタゾンまたは製品のその他の成分に対して過敏症のある患者、
12. アフリベルセプトまたはアフリベルセプト硝子体内注射のいずれかの成分にアレルギーがある患者。