地塞米松玻璃体内植入剂联合阿柏西普对比阿柏西普单药治疗初治炎症性糖尿病黄斑水肿患者的疗效比较 (DECADE)

纳入标准：

必须同时满足以下所有条件：

1. 年龄≥18岁，诊断为糖尿病（Ⅰ型或Ⅱ型）。
2. 血糖控制良好且糖化血红蛋白≤10.0%。
3. 糖尿病视网膜病变（DR）分期为II-IV期。
4. 计划对中心受累型糖尿病性黄斑水肿（CI-DME）进行阿柏西普玻璃体内注射治疗，中心凹周围1毫米直径区域内中心黄斑厚度（CMT）≥300μm，且最佳矫正视力（BCVA）＜20/25。
5. 研究眼在OCT成像中（中心凹中心1000μm直径范围内）出现以下一项或多项表现：中心黄斑厚度（CMT）≥500μm、黄斑区视网膜内囊样间隙高度≥300μm或宽度≥250μm（大范围IRC）、浆液性视网膜脱离（SRD）、视网膜内高反射点（HRDs）、硬性渗出（HEs）。
6. 无影响眼底检查的屈光间质混浊及瞳孔缩小。

排除标准：

1. III级和IV级白内障，或伴有后发性后囊下白内障者，
2. 其他黄斑变性如黄斑前膜、黄斑裂孔等，或其他原因引起的黄斑水肿如葡萄膜炎、视网膜静脉阻塞等，
3. 合并糖尿病性视神经病变，
4. 研究眼既往曾使用任何已获批或研究中的DME治疗方法，如抗VEGF药物或皮质类固醇药物等，
5. 研究眼有玻璃体视网膜手术史和/或包括巩膜扣带术，
6. 经巩膜固定型人工晶状体及后囊膜破裂，
7. 活动性或疑似眼及眼周感染，
8. 晚期青光眼或抗青光眼药物控制不佳的青光眼；或有糖皮质激素致眼压升高史，
9. 全身性疾病如哮喘、严重高血压、脑血管意外或心肌梗死，或其他原因无法配合相关检查，
10. 妊娠或哺乳期，
11. 对地塞米松或本品任何其他成分过敏者，
12. 对阿柏西普或阿柏西普玻璃体内注射液的任何成分过敏者。