タクティカルアスリートにおけるタンパク質分布とロイシン補給が体組成とパフォーマンスに及ぼす影響:無作為化比較試験
戦術的アスリートにおけるタンパク質分布とロイシン補給が体組成、身体能力、および筋原線維損傷に及ぼす影響:8週間の集中トレーニング期間における無作為化比較試験
このランダム化比較試験は、8週間の集中トレーニングプログラム中に、タクティカルアスリートにおける1日中のタンパク質摂取分布とロイシン補給が、体組成、身体的パフォーマンス、および筋肉損傷のバイオマーカーに及ぼす影響を検証します。 防衛省の訓練コースに参加している69名の健康な男性参加者(18~35歳)は、1日あたり1.6g/kgのタンパク質を提供する3つの等カロリー食事グループのいずれかに無作為に割り付けられます:(1)3食に均等にタンパク質を分布させるグループ(EVEN)、(2)昼食と夕食にタンパク質を集中させ、1日16時間のタンパク質断食パターンを行うグループ(FAST)、または(3)朝食時に5gのロイシン補給を伴う同じ断食パターンを行うグループ(FAST-RESCUE)。
主要評価項目は、除脂肪体重の変化です。 副次評価項目には、筋力、無酸素性パフォーマンス、および尿中チチンN末端フラグメント(UTF)を含む筋肉損傷の生化学的マーカーが含まれます。 評価は、ベースライン時、第5週、および第8週に実施されます。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、防衛省の訓練プログラムに登録された健康な男性戦術研修生(18〜35歳)を対象とした、8週間の3群並行群ランダム化比較試験です。 参加者は、週30時間を超える高ボリュームの同時トレーニングプログラム(筋力トレーニング、負荷運搬、有酸素コンディショニング、戦闘ベースのドリルを含む)を受けます。
参加者(n=69)は、1.6 g/kg/日のタンパク質を提供する3つの等カロリー食事介入のいずれかに1:1:1の比率でランダム化されます:
- EVEN:タンパク質を1日3食(08:00、13:00、18:00)に均等に分配。
- FAST:16時間のタンパク質摂取なしの期間(21:00-13:00)を設けた偏ったタンパク質分配で、朝食のタンパク質を省略し、昼食と夕食に摂取を集中。
- FAST-RESCUE:FASTと同一ですが、朝食時に5gの遊離型ロイシンを追加摂取。
エネルギー摂取量は、測定された安静時代謝率と推定身体活動レベルに基づいて個別化されます。 食事遵守は、モバイルアプリケーションによる毎日の記録と週次の栄養士による監督を通じて監視されます。
主要アウトカム:
- ベースラインから第8週までの生体電気インピーダンス分析により測定された除脂肪体重の変化。
副次アウトカム:
- 最大筋力(等尺性ミッドサイプル、最大随意収縮、握力)
- 無酸素性パフォーマンス(ウィンゲートテスト、カウンタームーブメントジャンプ)
- 血清バイオマーカー(クレアチンキナーゼ、尿素、テストステロン、炎症マーカー)
- 筋原線維損傷のマーカーとしての尿中チチンN末端フラグメント対クレアチニン比(UTF/Cr)
評価は、ベースライン、第5週、第8週に実施されます。データは、グループ×時間の交互作用を評価するために線形混合モデルを使用し、intention-to-treatの原則に従って分析されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Lien Bruck
- 電話番号:0587487431
- メール:lien.brueck@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Lien Bruck
- 電話番号:0587487431
- メール:lien.bruck@tauex.tau.ac.il
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
- 18歳から35歳の男性参加者
- 防衛省のアクティブな戦術訓練プログラムに登録されていること
- 身体的に活動的であり、集中訓練への参加が医学的に許可されていること
- 食事介入および訓練プロトコルに従う意思と能力があること
- 参加前に書面によるインフォームドコンセントを提供すること
除外基準:
- 運動訓練への参加を制限する筋骨格系または神経筋系の損傷または障害
- 心肺疾患(最近の心筋梗塞または不安定狭心症を含む)
- がん、糖尿病、甲状腺疾患、高血圧、または慢性腎不全の既往歴
- インフォームドコンセントを提供する能力に影響を与える認知障害
- 代謝、筋生理学、または運動能力に影響を与える可能性のある薬剤の使用
- 研究食成分またはロイシン補充に対する既知のアレルギーまたは不耐性
- 研究プロトコル要件への非遵守
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:EVEN(均一なタンパク質分布)
参加者は、1.6 g/kg/日のタンパク質を提供する等カロリー食を摂取し、タンパク質を08:00、13:00、18:00頃の1日3食に均等に分配します。各食事は、1日のタンパク質の約3分の1を提供します。
参加者は、21:00-08:00頃の約11時間の夜間タンパク質絶食期間を遵守します。
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8週間にわたり、1日3食に均等に配分された1.6 g/kg/日のタンパク質を提供する等カロリー食。
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実験的:FAST (朝はプロテイン断食;昼食と夕食でプロテイン摂取)
参加者は、朝食時にタンパク質を除外し(朝食は炭水化物と脂肪のみを含む)、21:00から13:00までの16時間のタンパク質フリーウィンドウを作成する偏った分布を使用して、1.6 g/kg/日のタンパク質を提供する等カロリー食を摂取します。
1日あたりのタンパク質摂取量は、合計1.6 g/kg/日の目標を達成するために、昼食と夕食に集中して摂取されます。
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朝食時にタンパク質を省略し、昼食と夕食に集中させることで、1日16時間のタンパク質フリー期間を作り出す、1.6g/kg/日のタンパク質を提供する等カロリー食を8週間継続。
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実験的:FAST-RESCUE (朝食時のFAST + ロイシン)
FASTと同一の食事パターン:等カロリー食で、1.6g/kg/日のタンパク質、タンパク質フリーの朝食、タンパク質を昼食と夕食に集中させ、16時間のタンパク質フリーウィンドウ(21:00-13:00)を作成。
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参加者は、8週間にわたり毎朝(~08:00)の朝食時に5gのフリーフォームL-ロイシンを摂取します。
ロイシンは、無香料の医薬品グレードのインスタント粉末として提供され、水に再構成され、タンパク質を含まない朝食とともに摂取されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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除脂肪体重(LBM)の変化
時間枠:ベースライン(第1週)から第8週まで
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多周波生体電気インピーダンス分析(BIA)を用いてSECA mBCA 515で評価した除脂肪体重(kg)。
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ベースライン(第1週)から第8週まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脂肪率の変化
時間枠:ベースライン(第1週)、第5週、および第8週
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多周波生体電気インピーダンス分析法(SECA mBCA 515)で評価した体脂肪率(%)。
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ベースライン(第1週)、第5週、および第8週
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除脂肪体重(FFM)の変化
時間枠:ベースライン(第1週)、第5週、第8週
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多周波生体電気インピーダンス分析(SECA mBCA 515)により評価した除脂肪体重(kg)。
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ベースライン(第1週)、第5週、第8週
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骨格筋量(SMM)の変化
時間枠:ベースライン(第1週)、第5週、および第8週
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多周波生体電気インピーダンス分析(SECA mBCA 515)によって評価された骨格筋量(kg)。
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ベースライン(第1週)、第5週、および第8週
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最大筋力の変化 - 等尺性ミッドサイスプル(IMTP)
時間枠:ベースライン(第1週)、第5週、および第8週
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力プレートシステム(k-Delta)を用いて測定したIMTP中の最大力。
2回の試行のうち最高値を記録。 |
ベースライン(第1週)、第5週、および第8週
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最大随意的等尺性収縮(MVC)の変化
時間枠:ベースライン(第1週)、第5週、および第8週
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ひずみゲージシステムを用いて測定した膝伸展最大随意収縮力。
プロトコル手順に従って記録された最良の試行結果。 |
ベースライン(第1週)、第5週、および第8週
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握力の変化
時間枠:ベースライン(第1週)、第5週、および第8週
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ハンドグリップダイナモメーターで測定した握力; 最良の記録値。
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ベースライン(第1週)、第5週、および第8週
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カウンタームーブメントジャンプ(CMJ)パフォーマンスの変化
時間枠:ベースライン(第1週)、第5週、および第8週
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フォースプレートシステムによる跳躍高の測定; 2回の試行中、最良の記録が採用される。
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ベースライン(第1週)、第5週、および第8週
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ピークパワー出力の変化(ウィンゲートテスト)
時間枠:ベースライン(第1週)、第5週、および第8週
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サイクルエルゴメーターで実施された30秒間のウインゲート無酸素性テストにおけるピークパワー出力(W)。
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ベースライン(第1週)、第5週、および第8週
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平均パワー出力の変化(ウィンゲートテスト)
時間枠:ベースライン(第1週)、第5週、および第8週
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サイクルエルゴメーターで実施した30秒間のウィンゲート無酸素テスト中の平均パワー出力(W)。
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ベースライン(第1週)、第5週、および第8週
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尿中チチンN末端フラグメント対クレアチニン比 (UTF/Cr) の変化
時間枠:ベースライン(第1週)および第5週
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筋原繊維損傷のバイオマーカーとして、クレアチニンで正規化した尿中チチンN末端フラグメント(UTF)を、プロトコルに記載されたELISA法を用いて朝尿サンプルから評価。
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ベースライン(第1週)および第5週
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血清クレアチンキナーゼ(CK)の変化
時間枠:ベースライン(第1週)、第5週、および第8週
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血液サンプルから測定された血清CK濃度を、筋肉損傷のマーカーとして。
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ベースライン(第1週)、第5週、および第8週
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血清尿素(血液尿素窒素、BUN)の変化
時間枠:ベースライン(第1週)、第5週、および第8週
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静脈血サンプルから測定した血清尿素濃度(mg/dLまたはmmol/L)。
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ベースライン(第1週)、第5週、および第8週
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総テストステロンの変化
時間枠:ベースライン(第1週)、第5週、および第8週
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血液サンプルから測定した血清総テストステロン。
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ベースライン(第1週)、第5週、および第8週
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C反応性蛋白(CRP)の変化
時間枠:ベースライン(第1週)、第5週、第8週
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静脈血サンプルから測定された血清C反応性タンパク質濃度(mg/L)。
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ベースライン(第1週)、第5週、第8週
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腫瘍壊死因子-α(TNF-α)の変化
時間枠:ベースライン(第1週)、第5週、第8週
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静脈血サンプルから測定した血清TNF-α濃度(pg/mL)。
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ベースライン(第1週)、第5週、第8週
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インターロイキン-6 (IL-6) の変化
時間枠:ベースライン(第1週)、第5週、および第8週
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静脈血サンプルから測定した血清IL-6濃度(pg/mL)。
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ベースライン(第1週)、第5週、および第8週
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安静時代謝率(RMR)の変化
時間枠:ベースライン(第1週)および第8週
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標準化された絶食条件下で代謝カートを用いた間接熱量測定により評価した安静時代謝率(kcal/日)。
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ベースライン(第1週)および第8週
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Yftach Gepner, PhD、Tel Aviv University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。