Распределение белка и влияние добавок лейцина на композицию тела и работоспособность у тактических атлетов: рандомизированное контролируемое исследование
26 февраля 2026 г. обновлено: Gepner Yftach, Tel Aviv University
Влияние распределения белка и добавок лейцина на состав тела, физическую работоспособность и миофибриллярные повреждения у тактических спортсменов: рандомизированное контролируемое исследование в течение 8 недель интенсивных тренировок
В этом рандомизированном контролируемом исследовании будут изучены эффекты внутридневного распределения белка и добавок лейцина на состав тела, физическую работоспособность и биомаркеры повреждения мышц у тактических атлетов в ходе 8-недельной интенсивной тренировочной программы. Шестьдесят девять здоровых участников мужского пола (18-35 лет), зачисленных на учебный курс Министерства обороны, будут случайным образом распределены в одну из трех изокалорийных диетических групп, обеспечивающих 1,6 г/кг/день белка: (1) равномерное распределение белка между тремя приемами пищи (EVEN), (2) режим ежедневного 16-часового белкового голодания с концентрацией белка на обед и ужин (FAST) или (3) тот же режим голодания с добавлением 5 г лейцина на завтрак (FAST-RESCUE).
Основными исходами являются изменения в безжировой массе тела. Вторичными исходами являются сила, анаэробная работоспособность и биохимические маркеры повреждения мышц, включая N-концевой фрагмент титина в моче (UTF). Оценки будут проводиться на исходном уровне, на 5-й и 8-й неделях.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Это исследование представляет собой 8-недельное рандомизированное контролируемое исследование с тремя группами параллельного дизайна, проводимое среди здоровых мужчин-курсантов тактической подготовки (18-35 лет), зачисленных в программу обучения Министерства обороны. Участники будут проходить интенсивную комбинированную тренировочную программу объемом более 30 часов в неделю, включающую силовые тренировки, перенос груза, аэробную подготовку и боевые упражнения.
Участники (n=69) будут рандомизированы в соотношении 1:1:1 в одну из трех изокалорийных диетических интервенций, обеспечивающих 1,6 г/кг/день белка:
- EVEN: Белок равномерно распределен между тремя ежедневными приемами пищи (08:00, 13:00, 18:00).
- FAST: Смещенное распределение белка с 16-часовым окном без белка (21:00-13:00), исключая белок на завтрак и концентрируя потребление на обеде и ужине.
- FAST-RESCUE: Идентично FAST, с добавлением 5 г свободного лейцина, потребляемого на завтрак.
Энергетическая ценность рациона будет индивидуализирована на основе измеренного основного обмена и расчетного уровня физической активности. Соблюдение диеты будет ежедневно контролироваться с помощью мобильного приложения и еженедельного наблюдения диетолога.
Первичный исход:
- Изменение безжировой массы тела, измеренное методом биоимпедансного анализа, от исходного уровня до 8-й недели.
Вторичные исходы:
- Максимальная сила (изометрическая тяга в средней позиции бедра, максимальное произвольное сокращение, сила хвата кисти)
- Анаэробная производительность (тест Вингейта, прыжок с контрдвижением)
- Сывороточные биомаркеры (креатинкиназа, мочевина, тестостерон, маркеры воспаления)
- Отношение N-концевого фрагмента титина к креатинину в моче (UTF/Cr) как маркер миофибриллярного повреждения
Оценки будут проводиться на исходном уровне, на 5-й и 8-й неделях. Данные будут проанализированы в соответствии с принципом намерения лечить с использованием линейных смешанных моделей для оценки взаимодействий Группа × Время.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
69
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lien Bruck
- Номер телефона: 0587487431
- Электронная почта: lien.brueck@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lien Bruck
- Номер телефона: 0587487431
- Электронная почта: lien.bruck@tauex.tau.ac.il
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчины в возрасте 18–35 лет
- Зачислены в действующую программу тактической подготовки Министерства обороны
- Физически активны и имеют медицинское разрешение на участие в интенсивных тренировках
- Готовы и способны соблюдать диетическое вмешательство и тренировочный протокол
- Предоставляют письменное информированное согласие перед участием
Критерии исключения:
- Травмы или нарушения опорно-двигательного или нервно-мышечного аппарата, ограничивающие участие в тренировках
- Заболевания сердечно-легочной системы (включая недавний инфаркт миокарда или нестабильную стенокардию)
- Анамнез онкологических заболеваний, диабета, заболеваний щитовидной железы, гипертонии или хронической почечной недостаточности
- Когнитивные нарушения, влияющие на способность дать информированное согласие
- Прием лекарств, которые могут повлиять на метаболизм, физиологию мышц или физическую работоспособность
- Известная аллергия или непереносимость компонентов диеты исследования или добавок лейцина
- Несоблюдение требований протокола исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: EVEN (Равномерное распределение белка)
Участники потребляют изокалорийную диету, обеспечивающую 1,6 г/кг/день белка, равномерно распределённую на три ежедневных приёма пищи примерно в 08:00, 13:00 и 18:00, причём каждый приём пищи обеспечивает ~одну треть суточного белка.
Участники соблюдают ночное окно белкового голодания примерно с 21:00 до 08:00.
|
Изокалорийная диета, обеспечивающая 1,6 г/кг/сутки белка, равномерно распределенного на три ежедневных приема пищи в течение 8 недель.
|
|
Экспериментальный: FAST (Белковое утро натощак; Белок в обед + ужин)
Участники придерживаются изокалорийной диеты с содержанием белка 1,6 г/кг/сутки, используя асимметричное распределение, которое создаёт 16-часовое окно без белка (21:00–13:00) путём исключения белка на завтрак (завтрак содержит только углеводы и жиры).
Суточное потребление белка концентрируется на обеде и ужине для достижения общей цели 1,6 г/кг/сутки.
|
Изокалорийная диета, обеспечивающая 1,6 г/кг/сут белка, с пропуском белка на завтрак и концентрацией на обед и ужин, создающая 16-часовое ежедневное окно без белка в течение 8 недель.
|
|
Экспериментальный: FAST-RESCUE (FAST + Лейцин на завтрак)
Идентичная диетическая схема FAST: изокалорийная диета с 1,6 г/кг/сутки белка, безбелковый завтрак и концентрация белка на обед и ужин, создавая 16-часовое безбелковое окно (21:00-13:00).
|
Участники ежедневно принимают 5 г свободной формы L-лейцина на завтрак (~08:00) в течение 8 недель.
Лейцин предоставляется в виде безвкусного фармацевтического порошка мгновенного растворения, который разводится в воде и употребляется во время безбелкового завтрака.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мышечной массы (LBM)
Временное ограничение: С момента включения в исследование (1 неделя) до 8 недели
|
Масса безжировой ткани (кг), оцененная методом многочастотного биоимпедансного анализа (БИА) с использованием прибора SECA mBCA 515.
|
С момента включения в исследование (1 неделя) до 8 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение процентного содержания жировой массы
Временное ограничение: Базовый уровень (неделя 1), неделя 5 и неделя 8
|
Процент жировой массы (%), оцененный с помощью многочастотного биоимпедансного анализа (SECA mBCA 515).
|
Базовый уровень (неделя 1), неделя 5 и неделя 8
|
|
Изменение безжировой массы тела (БЖМ)
Временное ограничение: Исходный уровень (Неделя 1), Неделя 5 и Неделя 8
|
Безжировая масса тела (кг), оцененная методом многочастотного биоэлектрического импедансного анализа (SECA mBCA 515).
|
Исходный уровень (Неделя 1), Неделя 5 и Неделя 8
|
|
Изменение массы скелетных мышц (МСМ)
Временное ограничение: Базовый уровень (неделя 1), неделя 5 и неделя 8
|
Масса скелетных мышц (кг), оцененная с помощью многочастотного биоимпедансного анализа (SECA mBCA 515).
|
Базовый уровень (неделя 1), неделя 5 и неделя 8
|
|
Изменение максимальной силы - изометрическая тяга в средней части бедра (IMTP)
Временное ограничение: Базовый уровень (Неделя 1), Неделя 5 и Неделя 8
|
Максимальное усилие во время IMTP, измеренное с помощью системы силовых платформ (k-Delta).
Лучший результат из двух попыток зафиксирован.
|
Базовый уровень (Неделя 1), Неделя 5 и Неделя 8
|
|
Изменение максимального произвольного изометрического сокращения (MVC)
Временное ограничение: Исходный уровень (Неделя 1), Неделя 5 и Неделя 8
|
Сила MVC разгибания колена измерялась с использованием тензометрической системы.
Лучшие результаты испытаний зафиксированы в соответствии с процедурами протокола.
|
Исходный уровень (Неделя 1), Неделя 5 и Неделя 8
|
|
Изменение силы хвата
Временное ограничение: Исходный уровень (1 неделя), 5 неделя и 8 неделя
|
Сила сжатия кисти, измеренная с помощью динамометра кистевого захвата; зафиксировано наилучшее значение.
|
Исходный уровень (1 неделя), 5 неделя и 8 неделя
|
|
Изменение показателей прыжка с противодвижением (CMJ)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 1), неделя 5 и неделя 8
|
Высота прыжка измеряется с помощью системы силовых платформ; регистрируется лучший из двух попыток.
|
Исходный уровень (неделя 1), неделя 5 и неделя 8
|
|
Изменение пиковой мощности (тест Вингейта)
Временное ограничение: Базовый уровень (1-я неделя), 5-я неделя и 8-я неделя
|
Пиковая мощность (Вт) во время 30-секундного Вингат-теста на анаэробную производительность, выполняемого на велоэргометре.
|
Базовый уровень (1-я неделя), 5-я неделя и 8-я неделя
|
|
Изменение средней выходной мощности (тест Вингейта)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 1), неделя 5 и неделя 8
|
Средняя мощность (Вт) во время 30-секундного теста Вингейта на анаэробную производительность, выполненного на велоэргометре.
|
Исходный уровень (неделя 1), неделя 5 и неделя 8
|
|
Изменение соотношения N-концевого фрагмента титина в моче к креатинину (UTF/Cr)
Временное ограничение: Базовый уровень (Неделя 1) и Неделя 5
|
Мочевой N-концевой фрагмент титина (UTF), нормализованный к креатинину, в качестве биомаркера повреждения миофибрилл, оцениваемый по утренним образцам мочи с использованием методов ELISA, описанных в протоколе.
|
Базовый уровень (Неделя 1) и Неделя 5
|
|
Изменение уровня креатинкиназы (КК) в сыворотке крови
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 1), неделя 5 и неделя 8
|
Концентрация CK в сыворотке, измеренная по образцам крови, как маркер повреждения мышц.
|
Исходный уровень (неделя 1), неделя 5 и неделя 8
|
|
Изменение уровня мочевины в сыворотке крови (азот мочевины крови, АМК)
Временное ограничение: Базовый уровень (неделя 1), неделя 5 и неделя 8
|
Концентрация мочевины в сыворотке крови (мг/дл или ммоль/л), измеренная в образцах венозной крови.
|
Базовый уровень (неделя 1), неделя 5 и неделя 8
|
|
Изменение общего тестостерона
Временное ограничение: Исходный уровень (1 неделя), 5 неделя и 8 неделя
|
Уровень общего тестостерона в сыворотке, измеренный по образцам крови.
|
Исходный уровень (1 неделя), 5 неделя и 8 неделя
|
|
Изменение уровня C-реактивного белка (CRP)
Временное ограничение: Базовый уровень (неделя 1), неделя 5 и неделя 8
|
Концентрация С-реактивного белка в сыворотке крови (мг/л), измеренная в образцах венозной крови.
|
Базовый уровень (неделя 1), неделя 5 и неделя 8
|
|
Изменение уровня фактора некроза опухоли-альфа (TNF-α)
Временное ограничение: Базовый уровень (неделя 1), неделя 5 и неделя 8
|
Концентрация TNF-α в сыворотке (пг/мл), измеренная в образцах венозной крови.
|
Базовый уровень (неделя 1), неделя 5 и неделя 8
|
|
Изменение уровня интерлейкина-6 (ИЛ-6)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 1), неделя 5 и неделя 8
|
Концентрация IL-6 в сыворотке (пг/мл), измеренная в образцах венозной крови.
|
Исходный уровень (неделя 1), неделя 5 и неделя 8
|
|
Изменение скорости метаболизма в покое (СМП)
Временное ограничение: Базовый уровень (Неделя 1) и Неделя 8
|
Скорость основного обмена (ккал/сут), оцененная методом непрямой калориметрии с использованием метаболической тележки в стандартизированных условиях натощак.
|
Базовый уровень (Неделя 1) и Неделя 8
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yftach Gepner, PhD, Tel Aviv University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0011980-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .