Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Proteinfördelning och effekter av leucintillskott på kroppssammansättning och prestation hos taktiska atleter: En randomiserad kontrollerad studie

26 februari 2026 uppdaterad av: Gepner Yftach, Tel Aviv University

Effekten av proteindistribution och leucintillskott på kroppssammansättning, fysisk prestationsförmåga och myofibrillär skada hos taktiska atleter: en randomiserad kontrollerad studie under 8 veckors intensiv träning

Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att undersöka effekterna av proteindistribution under dagen och leucintillskott på kroppssammansättning, fysisk prestationsförmåga och biomarkörer för muskelskada hos taktiska atleter under ett 8-veckors intensivt träningsprogram. Sextionio friska manliga deltagare (18-35 år) inskrivna på ett försvarsministeriums utbildningskurs kommer att slumpmässigt fördelas till en av tre iso-kaloriska kostgrupper som ger 1,6 g/kg/dag protein: (1) jämnt fördelat protein över tre måltider (EVEN), (2) ett 16-timmars dagligt proteinfastemönster med protein koncentrerat till lunch och middag (FAST), eller (3) samma fastemönster med 5 g leucintillskott vid frukost (FAST-RESCUE).

Primära utfall inkluderar förändringar i fettfri kroppsmassa. Sekundära utfall inkluderar styrka, anaerob prestationsförmåga och biokemiska markörer för muskelskada, inklusive urinärt titin N-terminal fragment (UTF). Bedömningar kommer att genomföras vid baslinje, vecka 5 och vecka 8.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en 8-veckors, trearmad, parallellgruppsrandomiserad kontrollerad studie som genomförs på friska manliga taktiska rekryter (18-35 år) inskrivna i ett försvarsministeriets utbildningsprogram. Deltagarna kommer att genomgå ett högvolymig samtidig träningsregim som överstiger 30 timmar per vecka, inklusive styrketräning, lastbärande, aerob konditionsträning och stridsbaserade övningar.

Deltagarna (n=69) kommer att randomiseras i ett 1:1:1-förhållande till en av tre iso-kaloriska kostinterventioner som ger 1,6 g/kg/dag protein:

  1. JÄMNT: Protein jämnt fördelat över tre dagliga måltider (08:00, 13:00, 18:00).
  2. FAST: Skev proteindistribution med ett 16-timmars proteinfritt fönster (21:00-13:00), utelämnar protein vid frukost och koncentrerar intaget vid lunch och middag.
  3. FAST-RESCUE: Identisk med FAST, med tillägg av 5 g fritt leucin som intas vid frukost.

Energiintaget kommer att individualiseras baserat på uppmätt vilometabolism och uppskattad fysisk aktivitetsnivå. Kostefterlevnad kommer att övervakas dagligen med hjälp av en mobilapplikation och veckovis handledning av dietist.

Primärt utfall:

- Förändring i fettfri kroppsmassa mätt med bioelektrisk impedansanalys från baslinje till vecka 8.

Sekundära utfall:

  • Maximal styrka (isometrisk mittlårstragning, maximal frivillig kontraktion, handgreppsstyrka)
  • Anaerob prestation (Wingate-test, motrörelsehopp)
  • Serumbiomarkörer (kreatinkinas, urea, testosteron, inflammationsmarkörer)
  • Urinärt titin N-terminalfragment till kreatininkvot (UTF/Cr) som markör för myofibrillär skada

Utvärderingar kommer att utföras vid baslinje, vecka 5 och vecka 8. Data kommer att analyseras enligt intention-to-treat-principen med linjära blandade modeller för att utvärdera Grupp × Tid-interaktioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

69

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga deltagare i åldern 18–35 år
  • Registrerade i ett aktivt taktiskt utbildningsprogram inom Försvarsmakten
  • Fysiskt aktiva och medicinskt godkända för att delta i intensiv träning
  • Villiga och kapabla att följa kostinterventionen och träningsprotokollet
  • Lämnar skriftligt informerat samtycke före deltagande

Exklusionskriterier:

  • Muskuloskelettal eller neuromuskulär skada eller funktionsnedsättning som begränsar deltagande i träning
  • Kardiopulmonal sjukdom (inklusive nyligen genomgången hjärtinfarkt eller instabil angina)
  • Historik av cancer, diabetes, sköldkörtelsjukdom, hypertoni eller kronisk njursvikt
  • Kognitiv nedsättning som påverkar förmågan att ge informerat samtycke
  • Användning av läkemedel som kan påverka metabolism, musklernas fysiologi eller träningsprestation
  • Känd allergi eller intolerans mot studiens kostkomponenter eller leucintillskott
  • Icke-efterlevnad av studieprotokollkrav

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: EVEN (Jämn Proteinfördelning)
Deltagarna konsumerar en isokalorisk kost som ger 1,6 g/kg/dag protein, fördelat jämnt över tre dagliga måltider vid cirka 08:00, 13:00 och 18:00, där varje måltid ger ~en tredjedel av det dagliga proteinintaget.
Deltagarna följer ett nattligt proteinfastningsfönster från cirka 21:00 till 08:00.
Beteende: Jämn Proteinfördelning
Isokalorisk kost som tillhandahåller 1,6 g/kg/dag protein jämnt fördelat över tre dagliga måltider i 8 veckor.
Experimentell: FAST (Proteinfastande Morgon; Protein vid Lunch + Middag)
Deltagarna konsumerar en isokalorisk kost som tillhandahåller 1,6 g/kg/dag protein med hjälp av en skev fördelning som skapar ett 16-timmars proteinfritt fönster (21:00-13:00) genom att utelämna protein vid frukosten (frukosten innehåller endast kolhydrater och fett). Dagligt proteinintag koncentreras till lunch och middag för att uppnå det totala målet på 1,6 g/kg/dag.
Beteende: Snedvriden proteindistribution (16-timmars proteinfastafönster)
Isokalorisk kost som tillhandahåller 1,6 g/kg/dag protein med protein utelämnat vid frukost och koncentrerat vid lunch och middag, vilket skapar ett 16-timmars dagligt proteinfritt fönster i 8 veckor.
Experimentell: FAST-RESCUE (FAST + Leucin vid Frukost)
Identisk kostplan som FAST: iso-kalorisk diet med 1,6 g/kg/dag protein, proteinfri frukost och protein koncentrerat vid lunch och middag, vilket skapar ett 16-timmars proteinfritt fönster (21:00-13:00).
Kosttillskott: L-leucintillskott
Deltagarna intar 5 g fri-form L-leucin vid frukosten (~08:00) dagligen i 8 veckor. Leucinet tillhandahålls som smaklös, läkemedelsgrad instantiserat pulver, som återupplöses i vatten och konsumeras vid den proteinfria frukosten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i magermassa (LBM)
Tidsram: Baslinje (Vecka 1) till Vecka 8
Lean body mass (kg) bedömd med multifrekvent bioelektrisk impedansanalys (BIA) med hjälp av SECA mBCA 515.
Baslinje (Vecka 1) till Vecka 8

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i fetmassa i procent
Tidsram: Baslinje (Vecka 1), Vecka 5 och Vecka 8
Fettmassaprocent (%) bedömd med multifrekvent bioelektrisk impedansanalys (SECA mBCA 515).
Baslinje (Vecka 1), Vecka 5 och Vecka 8
Förändring i fettfri massa (FFM)
Tidsram: Baseline (vecka 1), vecka 5 och vecka 8
Fettfri massa (kg) bedömd med multifrekvent bioelektrisk impedansanalys (SECA mBCA 515).
Baseline (vecka 1), vecka 5 och vecka 8
Förändring i skelettmuskelmassa (SMM)
Tidsram: Baseline (vecka 1), vecka 5 och vecka 8
Skelettmuskelmassa (kg) bedömd med multifrekvens bioelektrisk impedansanalys (SECA mBCA 515).
Baseline (vecka 1), vecka 5 och vecka 8
Förändring i Maximal Styrka - Isometrisk Mid-Thigh Pull (IMTP)
Tidsram: Baslinje (vecka 1), vecka 5 och vecka 8
Maximal kraft under IMTP mätt med ett kraftplatssystem (k-Delta). Bästa av två försök registrerad.
Baslinje (vecka 1), vecka 5 och vecka 8
Förändring i Maximal Frivillig Isometrisk Kontraktion (MVC)
Tidsram: Baslinje (vecka 1), vecka 5 och vecka 8
Kniesträckning MVC-kraft mätt med ett töjningsgivarsystem.
Bästa försöket registrerat enligt protokollprocedurer.
Baslinje (vecka 1), vecka 5 och vecka 8
Förändring i handstyrka
Tidsram: Baseline (vecka 1), vecka 5 och vecka 8
Handstyrka mätt med en handstyrkedynamometer; bästa värde registrerat.
Baseline (vecka 1), vecka 5 och vecka 8
Förändring i Countermovement Jump (CMJ)-prestanda
Tidsram: Baseline (vecka 1), vecka 5 och vecka 8
Hopphöjd mätt via kraftplattesystem; bästa av två försök registrerad.
Baseline (vecka 1), vecka 5 och vecka 8
Förändring i maximal effektutveckling (Wingate-testet)
Tidsram: Baslinje (vecka 1), vecka 5 och vecka 8
Toppeffekt (W) under ett 30-sekunders Wingate anaerobt test utfört på en cykelergometer.
Baslinje (vecka 1), vecka 5 och vecka 8
Förändring i medeleffektutgång (Wingate-testet)
Tidsram: Baslinje (vecka 1), vecka 5 och vecka 8
Medeleffekt (W) under ett 30-sekunders Wingate anaerobt test utfört på en cykelergometer.
Baslinje (vecka 1), vecka 5 och vecka 8
Förändring i förhållandet mellan urinärt titin N-terminalfragment och kreatinin (UTF/Cr)
Tidsram: Baslinje (vecka 1) och vecka 5
Urinärt titin N-terminalfragment (UTF) normaliserat till kreatinin som en biomarkör för myofibrillär skada, utvärderat från morgonurimprover med ELISA-metoder som beskrivs i protokollet.
Baslinje (vecka 1) och vecka 5
Förändring i Serumkreatininkinas (CK)
Tidsram: Baseline (vecka 1), vecka 5 och vecka 8
Serum CK-koncentration mätt från blodprover som en markör för muskelskada.
Baseline (vecka 1), vecka 5 och vecka 8
Förändring i Serumurea (Blodureakväve, BUN)
Tidsram: Baslinje (vecka 1), vecka 5 och vecka 8
Serumureakoncentration (mg/dL eller mmol/L) mätt från venösa blodprover.
Baslinje (vecka 1), vecka 5 och vecka 8
Förändring i totalt testosteron
Tidsram: Baslinje (vecka 1), vecka 5 och vecka 8
Serum totaltestosteron mätt från blodprov.
Baslinje (vecka 1), vecka 5 och vecka 8
Förändring i C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: Baseline (vecka 1), vecka 5 och vecka 8
Serum C-reaktivt proteinkoncentration (mg/L) mätt från venösa blodprover.
Baseline (vecka 1), vecka 5 och vecka 8
Förändring i Tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-α)
Tidsram: Baslinje (vecka 1), vecka 5 och vecka 8
Serum TNF-α-koncentration (pg/mL) mätt från venösa blodprover.
Baslinje (vecka 1), vecka 5 och vecka 8
Förändring i Interleukin-6 (IL-6)
Tidsram: Baslinje (vecka 1), vecka 5 och vecka 8
Serum IL-6-koncentration (pg/mL) mätt från venösa blodprover.
Baslinje (vecka 1), vecka 5 och vecka 8
Förändring i vilometabolism (RMR)
Tidsram: Baslinje (vecka 1) och vecka 8
Vilometabolism (kcal/dag) bedömd med indirekt kalorimetri med en metabolisk vagn under standardiserade fastförhållanden.
Baslinje (vecka 1) och vecka 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tel Aviv University

Utredare

  • Huvudutredare: Yftach Gepner, PhD, Tel Aviv University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2026

Första postat (Faktisk)

27 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 0011980-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera