Distribuição de Proteína e Efeitos da Suplementação de Leucina na Composição Corporal e Desempenho em Atletas Táticos: Um Ensaio Randomizado Controlado
26 de fevereiro de 2026 atualizado por: Gepner Yftach, Tel Aviv University
O Efeito da Distribuição de Proteína e Suplementação de Leucina na Composição Corporal, Desempenho Físico e Dano Miofibrilar em Atletas Táticos: um Ensaio Clínico Randomizado Durante 8 Semanas de Treino Intensivo
Este ensaio controlado aleatorizado irá examinar os efeitos da distribuição de proteína intra-diária e da suplementação com leucina na composição corporal, no desempenho físico e nos biomarcadores de dano muscular em atletas táticos durante um programa de treino intensivo de 8 semanas. Sessenta e nove participantes masculinos saudáveis (18-35 anos) inscritos num curso de formação do Ministério da Defesa serão aleatoriamente distribuídos por um de três grupos dietéticos iso-calóricos, fornecendo 1,6 g/kg/dia de proteína: (1) proteína distribuída uniformemente por três refeições (EVEN), (2) um padrão de jejum proteico diário de 16 horas com proteína concentrada no almoço e jantar (FAST), ou (3) o mesmo padrão de jejum com suplementação de 5 g de leucina ao pequeno-almoço (FAST-RESCUE).
Os resultados primários incluem alterações na massa magra. Os resultados secundários incluem força, desempenho anaeróbico e marcadores bioquímicos de dano muscular, incluindo o fragmento N-terminal da titina urinária (UTF). As avaliações serão realizadas na linha de base, na Semana 5 e na Semana 8.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio controlado randomizado de oito semanas, com três braços e grupos paralelos, realizado em recrutas táticos masculinos saudáveis (18-35 anos) inscritos num programa de formação do Ministério da Defesa. Os participantes seguirão um regime de treino concorrente de alto volume, excedendo 30 horas por semana, incluindo treino de resistência, transporte de carga, condicionamento aeróbico e exercícios baseados em combate.
Os participantes (n=69) serão randomizados numa proporção de 1:1:1 para uma de três intervenções dietéticas iso-calóricas que fornecem 1,6 g/kg/dia de proteína:
- EVEN: Proteína distribuída uniformemente por três refeições diárias (08:00, 13:00, 18:00).
- FAST: Distribuição de proteína assimétrica com uma janela de 16 horas sem proteína (21:00-13:00), omitindo proteína ao pequeno-almoço e concentrando a ingestão no almoço e jantar.
- FAST-RESCUE: Idêntico ao FAST, com adição de 5 g de leucina livre consumida ao pequeno-almoço.
A ingestão energética será individualizada com base na taxa metabólica basal medida e no nível estimado de atividade física. A adesão dietética será monitorizada diariamente através de uma aplicação móvel e supervisão semanal por um nutricionista.
Resultado Primário:
- Alteração na massa magra medida por análise de impedância bioelétrica desde o início até à Semana 8.
Resultados Secundários:
- Força máxima (puxão isométrico a meio da coxa, contração voluntária máxima, força de preensão manual)
- Desempenho anaeróbico (teste de Wingate, salto com contramovimento)
- Biomarcadores séricos (creatina quinase, ureia, testosterona, marcadores inflamatórios)
- Razão fragmento N-terminal da titina urinária para creatinina (UTF/Cr) como marcador de dano miofibrilar
As avaliações serão realizadas no início, na Semana 5 e na Semana 8. Os dados serão analisados de acordo com o princípio de intenção de tratar, utilizando modelos lineares mistos para avaliar interações Grupo × Tempo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
69
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lien Bruck
- Número de telefone: 0587487431
- E-mail: lien.brueck@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Lien Bruck
- Número de telefone: 0587487431
- E-mail: lien.bruck@tauex.tau.ac.il
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participantes do sexo masculino com idades entre 18 e 35 anos
- Inscritos num programa ativo de formação tática do Ministério da Defesa
- Fisicamente ativos e clinicamente aptos para participar em formação intensiva
- Dispostos e capazes de cumprir a intervenção dietética e o protocolo de formação
- Fornecer consentimento informado por escrito antes da participação
Critérios de Exclusão:
- Lesão musculoesquelética ou neuromuscular ou deficiência que limite a participação em exercícios de formação
- Doença cardiopulmonar (incluindo enfarte do miocárdio recente ou angina instável)
- Histórico de cancro, diabetes, doença da tiroide, hipertensão ou insuficiência renal crónica
- Deficiência cognitiva que afete a capacidade de fornecer consentimento informado
- Uso de medicamentos que possam afetar o metabolismo, a fisiologia muscular ou o desempenho no exercício
- Alergia ou intolerância conhecida aos componentes dietéticos do estudo ou à suplementação com leucina
- Incompatibilidade com os requisitos do protocolo do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: EVEN (Distribuição Uniforme de Proteína)
Os participantes consomem uma dieta isocalórica que fornece 1,6 g/kg/dia de proteína, distribuída uniformemente por três refeições diárias às 08:00, 13:00 e 18:00, com cada refeição a fornecer aproximadamente um terço da proteína diária.
Os participantes seguem um período de jejum proteico noturno das 21:00 às 08:00.
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Dieta isocalórica fornecendo 1,6 g/kg/dia de proteína distribuída uniformemente por três refeições diárias durante 8 semanas.
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Experimental: FAST (Proteína em Jejum Matinal; Proteína ao Almoço + Jantar)
Os participantes consomem uma dieta isocalórica que fornece 1,6 g/kg/dia de proteína, utilizando uma distribuição assimétrica que cria uma janela de 16 horas sem proteína (21:00-13:00), omitindo a proteína ao pequeno-almoço (o pequeno-almoço contém apenas hidratos de carbono e gordura).
A ingestão diária de proteína é concentrada no almoço e no jantar para atingir o total de 1,6 g/kg/dia.
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Dieta isocalórica fornecendo 1,6 g/kg/dia de proteína, com a proteína omitida ao pequeno-almoço e concentrada no almoço e jantar, criando uma janela diária de 16 horas sem proteína durante 8 semanas.
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Experimental: FAST-RESCUE (FAST + Leucina ao Pequeno-Almoço)
Padrão alimentar idêntico ao FAST: dieta iso-calórica com 1,6 g/kg/dia de proteína, pequeno-almoço sem proteína, e proteína concentrada no almoço e jantar, criando uma janela de 16 horas sem proteína (21:00-13:00).
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Os participantes ingerem 5 g de L-leucina livre ao pequeno-almoço (~08:00) diariamente durante 8 semanas.
A leucina é fornecida como pó instantâneo de grau farmacêutico sem sabor, reconstituído em água e consumido na refeição matinal sem proteína.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da Massa Corporal Magra (MCM)
Prazo: Baseline (Semana 1) à Semana 8
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Massa magra (kg) avaliada por análise de bioimpedância elétrica multifrequencial (BIA) utilizando o SECA mBCA 515.
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Baseline (Semana 1) à Semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Percentagem de Massa Gorda
Prazo: Linha de base (Semana 1), Semana 5 e Semana 8
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Percentagem de massa gorda (%) avaliada por análise de bioimpedância multifrequencial (SECA mBCA 515).
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Linha de base (Semana 1), Semana 5 e Semana 8
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Alteração da Massa Livre de Gordura (MLG)
Prazo: Baseline (Semana 1), Semana 5 e Semana 8
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Massa livre de gordura (kg) avaliada por análise de bioimpedância multifrequencial (SECA mBCA 515).
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Baseline (Semana 1), Semana 5 e Semana 8
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Alteração na Massa Muscular Esquelética (MME)
Prazo: Linha de Base (Semana 1), Semana 5 e Semana 8
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Massa muscular esquelética (kg) avaliada por análise de bioimpedância multifrequencial (SECA mBCA 515).
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Linha de Base (Semana 1), Semana 5 e Semana 8
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Alteração da Força Máxima - Tração Isométrica a Meia Coxa (IMTP)
Prazo: Baseline (Semana 1), Semana 5 e Semana 8
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Força máxima durante o IMTP medida utilizando um sistema de plataforma de força (k-Delta).
Melhor de duas tentativas registadas.
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Baseline (Semana 1), Semana 5 e Semana 8
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Alteração na Contração Isométrica Voluntária Máxima (MVC)
Prazo: Baseline (Semana 1), Semana 5 e Semana 8
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Força MVC de extensão do joelho medida utilizando um sistema de extensómetro.
Melhor dos ensaios registados de acordo com os procedimentos do protocolo.
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Baseline (Semana 1), Semana 5 e Semana 8
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Alteração na Força de Preensão Manual
Prazo: Linha de Base (Semana 1), Semana 5 e Semana 8
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Força de preensão manual medida com um dinamômetro de preensão; melhor valor registado.
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Linha de Base (Semana 1), Semana 5 e Semana 8
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Alteração no Desempenho do Salto com Contra-Movimento (CMJ)
Prazo: Linha de base (Semana 1), Semana 5 e Semana 8
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Altura do salto medida através de um sistema de plataforma de força; o melhor de duas tentativas registado.
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Linha de base (Semana 1), Semana 5 e Semana 8
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Alteração na Potência de Pico (Teste de Wingate)
Prazo: Baseline (Semana 1), Semana 5 e Semana 8
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Potência máxima (W) durante um teste anaeróbio de Wingate de 30 segundos realizado num cicloergómetro.
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Baseline (Semana 1), Semana 5 e Semana 8
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Alteração na Potência Média (Teste de Wingate)
Prazo: Linha de base (Semana 1), Semana 5 e Semana 8
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Potência média (W) durante um teste anaeróbico de Wingate de 30 segundos realizado num cicloergómetro.
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Linha de base (Semana 1), Semana 5 e Semana 8
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Alteração na Razão Fragmento N-terminal de Titina Urinária para Creatinina (UTF/Cr)
Prazo: Linha de base (Semana 1) e Semana 5
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Fragmento N-terminal de titina urinária (UTF) normalizado à creatinina como biomarcador de dano miofibrilar, avaliado a partir de amostras de urina matinal utilizando métodos ELISA descritos no protocolo.
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Linha de base (Semana 1) e Semana 5
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Alteração na Creatina Quinase Sérica (CK)
Prazo: Linha de Base (Semana 1), Semana 5 e Semana 8
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Concentração sérica de CK medida a partir de amostras de sangue como marcador de dano muscular.
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Linha de Base (Semana 1), Semana 5 e Semana 8
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Alteração na Ureia Sérica (Azoto Ureico no Sangue, BUN)
Prazo: Linha de base (Semana 1), Semana 5 e Semana 8
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Concentração sérica de ureia (mg/dL ou mmol/L) medida em amostras de sangue venoso.
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Linha de base (Semana 1), Semana 5 e Semana 8
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Alteração na Testosterona Total
Prazo: Linha de base (Semana 1), Semana 5 e Semana 8
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Testosterona total sérica medida a partir de amostras de sangue.
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Linha de base (Semana 1), Semana 5 e Semana 8
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Alteração na Proteína C-Reativa (PCR)
Prazo: Linha de base (Semana 1), Semana 5 e Semana 8
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Concentração de proteína C-reativa sérica (mg/L) medida em amostras de sangue venoso.
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Linha de base (Semana 1), Semana 5 e Semana 8
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Alteração no Fator de Necrose Tumoral-alfa (TNF-α)
Prazo: Baseline (Semana 1), Semana 5 e Semana 8
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Concentração sérica de TNF-α (pg/mL) medida em amostras de sangue venoso.
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Baseline (Semana 1), Semana 5 e Semana 8
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Alteração na Interleucina-6 (IL-6)
Prazo: Linha de base (Semana 1), Semana 5 e Semana 8
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Concentração sérica de IL-6 (pg/mL) medida em amostras de sangue venoso.
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Linha de base (Semana 1), Semana 5 e Semana 8
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Alteração na Taxa Metabólica de Repouso (RMR)
Prazo: Linha de Base (Semana 1) e Semana 8
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Taxa metabólica de repouso (kcal/dia) avaliada por calorimetria indireta usando um carrinho metabólico em condições de jejum padronizadas.
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Linha de Base (Semana 1) e Semana 8
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Yftach Gepner, PhD, Tel Aviv University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0011980-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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