Fehérjeeloszlás és Leucin-kiegészítés Hatásai a Testösszetételre és Teljesítményre Taktikai Sportolóknál: Egy Randomizált Kontrollált Vizsgálat
2026. február 26. frissítette: Gepner Yftach, Tel Aviv University
A fehérjeeloszlás és a leucin-kiegészítés hatása a testösszetételre, a fizikai teljesítményre és a miofibrilláris károsodásra taktikai sportolóknál: randomizált, kontrollált vizsgálat 8 hetes intenzív edzés alatt
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat a napi fehérjeeloszlás és a leucin-kiegészítés hatásait fogja vizsgálni a testösszetételre, a fizikai teljesítményre és az izomkárosodás biomarkereire taktikai sportolók körében egy 8 hetes intenzív edzésprogram során. Hatvankilenc egészséges férfi résztvevőt (18-35 éveseket), akik a Honvédelmi Minisztérium képzési programjára jelentkeztek, véletlenszerűen egyik három izokalórikus táplálkozási csoportba osztanak, amelyek napi 1,6 g/kg fehérjét biztosítanak: (1) egyenletesen elosztott fehérje három étkezésben (EVEN), (2) napi 16 órás fehérjeböjt minta, a fehérje ebédre és vacsorára koncentrálva (FAST), vagy (3) ugyanez a böjt minta 5 g leucin-kiegészítéssel reggelire (FAST-RESCUE).
A primer kimeneteli változók közé tartozik a sovány testtömeg változása. A szekunder kimeneteli változók közé tartozik az erő, az anaerob teljesítmény és az izomkárosodás biokémiai markerei, beleértve a vizelet titin N-terminális fragmentumot (UTF). Az értékeléseket a kezdeti állapotban, az 5. héten és a 8. héten végezzük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ez a vizsgálat egy 8 hetes, háromkarú, párhuzamos csoportos, randomizált kontrollált kísérlet egészséges férfi taktikai kiképzőknél (18-35 év), akik egy Védelmi Minisztérium képzési programjában vesznek részt. A résztvevők egy nagy volumenű egyidejű edzésprogramon esnek át, amely meghaladja a heti 30 órát, beleértve az ellenállásos edzést, terheléses mozgást, aerob kondicionálást és harcalapú gyakorlatokat.
A résztvevőket (n=69) 1:1:1 arányban randomizálják a három izokalórikus táplálkozási beavatkozás egyikébe, amely napi 1,6 g/kg fehérjét biztosít:
- EGYENLŐ: A fehérje egyenletesen elosztva három napi étkezésben (08:00, 13:00, 18:00).
- GYORS: Ferde fehérjeeloszlás 16 órás fehérjementes időablakkal (21:00-13:00), kihagyva a fehérjét reggelire és koncentrálva a bevitelt ebédre és vacsorára.
- GYORS-MENTŐ: Azonos a GYORS-mal, plusz 5 g szabad formájú leucin fogyasztása reggelire.
Az energiafelvétel egyénileg lesz meghatározva a mért nyugalmi anyagcsereszint és a becsült fizikai aktivitási szint alapján. A táplálkozási betartást naponta monitorozzák egy mobilalkalmazással és heti dietetikus felügyelettel.
Elsődleges eredményváltozó:
- A sovány testtömeg változása bioelektromos impedancia analízissel mérve a kiindulástól a 8. hétig.
Másodlagos eredményváltozók:
- Maximális erő (izometrikus középső combhúzás, maximális önkéntes kontrakció, kézszorító erő)
- Anaerob teljesítmény (Wingate teszt, ellenmozdulat ugrás)
- Szerum biomarkerek (kreatin kináz, karbamid, tesztoszteron, gyulladásos markerek)
- Vizelet titin N-terminális fragmentum és kreatinin arány (UTF/Cr) mint miofibrilláris károsodás markere
Az értékeléseket a kiindulásnál, az 5. héten és a 8. héten végzik el. Az adatokat a szándék szerinti kezelés elve szerint elemezik lineáris vegyes modellekkel a Csoport × Idő interakciók értékelésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
69
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lien Bruck
- Telefonszám: 0587487431
- E-mail: lien.brueck@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Lien Bruck
- Telefonszám: 0587487431
- E-mail: lien.bruck@tauex.tau.ac.il
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18-35 év közötti férfi résztvevők
- Aktív Honvédelmi Minisztérium taktikai képzési programba beiratkozottak
- Fizikailag aktívak és orvosilag alkalmasak intenzív képzésben való részvételre
- Hajlandóak és képesek betartani a táplálkozási beavatkozást és a képzési protokollt
- Résztvétel előtt írásbeli tájékoztatott beleegyezést adnak
Kizárási kritériumok:
- Mozgásszervi vagy neuromuszkuláris sérülés vagy károsodás, amely korlátozza a gyakorlati képzésben való részvételt
- Kardiopulmonális betegség (beleértve a friss szívinfarktust vagy instabil angina pectorist)
- Rák, cukorbetegség, pajzsmirigybetegség, magas vérnyomás vagy krónikus veseelégtelenség előzménye
- Kognitív zavar, amely befolyásolja a tájékoztatott beleegyezés megadásának képességét
- Anyagcserét, izomfiziológiát vagy teljesítményt befolyásoló gyógyszerek használata
- Ismert allergia vagy intolerancia a vizsgálati táplálkozási összetevőkre vagy leucin-kiegészítésre
- A vizsgálati protokoll követelményeinek nem való megfelelés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: EVEN (Egyenletes Fehérjeeloszlás)
A résztvevők izokalórikus étrendet követnek, amely napi 1,6 g/kg fehérjét biztosít, egyenletesen elosztva három napi étkezés között, körülbelül 08:00, 13:00 és 18:00 órakor, minden étkezéssel a napi fehérjeszükséglet körülbelül egyharmadát fogyasztva.
A résztvevők egy éjszakai fehérje-böjt időszakot követnek, körülbelül 21:00 és 08:00 óra között. |
Izokalórikus étrend, amely napi 1,6 g/kg fehérjét biztosít, egyenletesen elosztva három napi étkezésre 8 hétig.
|
|
Kísérleti: FAST (Fehérjefogyasztás Reggel; Fehérjebevitel Ebédnél és Vacsoránál)
A résztvevők izokalórikus étrendet fogyasztanak, amely 1,6 g/kg/nap fehérjét biztosít egy ferde elosztással, amely 16 órás fehérjementes időszakot hoz létre (21:00-13:00) a reggeli fehérje kihagyásával (a reggeli csak szénhidrátot és zsírt tartalmaz).
A napi fehérjebevitel ebédre és vacsorára koncentrálódik, hogy elérje az összesen 1,6 g/kg/nap célt.
|
Izokalóriás étrend, amely napi 1,6 g/kg fehérjét biztosít, a fehérje reggeli kihagyásával és ebédre és vacsorára koncentrálva, napi 16 órás fehérjementes időszakot létrehozva 8 hétig.
|
|
Kísérleti: FAST-RESCUE (FAST + Leucin reggelire)
Ugyanaz az étrendi minta, mint a FAST-nál: izokalórikus étrend 1,6 g/kg/nap fehérjével, fehérjementes reggelivel, és a fehérje koncentráltan ebédre és vacsorára, 16 órás fehérjementes időablakot létrehozva (21:00-13:00).
|
A résztvevők napi 8 héten át reggelire (~08:00-kor) 5 g szabad formájú L-leucint fogyasztanak.
A leucin ízetlen, gyógyszeripari minőségű, azonnal oldódó por formájában áll rendelkezésre, amelyet vízben oldanak fel, majd fehérjementes reggeli étkezéskor fogyasztanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sovány testtömeg (LBM) változása
Időkeret: Alapvonal (1. hét) a 8. hétig
|
Sovány testtömeg (kg), melyet multifrekvenciás bioelektromos impedancia-analízissel (BIA) mértek a SECA mBCA 515 készülékkel.
|
Alapvonal (1. hét) a 8. hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Zsírtömeg-százalék változása
Időkeret: Alapvonal (1. hét), 5. hét és 8. hét
|
Zsírtömeg-százalék (%) meghatározása többfrekvenciás bioelektromos impedancia-analízissel (SECA mBCA 515).
|
Alapvonal (1. hét), 5. hét és 8. hét
|
|
Zsírmentes tömeg (FFM) változása
Időkeret: Alapvonal (1. hét), 5. hét és 8. hét
|
Zsírmentes tömeg (kg) többfrekvenciás bioelektromos impedancia-analízissel (SECA mBCA 515) értékelve.
|
Alapvonal (1. hét), 5. hét és 8. hét
|
|
Változás a csontizomtömegben (SMM)
Időkeret: Kiindulási állapot (1. hét), 5. hét és 8. hét
|
Csontizom tömeg (kg), multifrekvenciás bioelektromos impedancia analízissel (SECA mBCA 515) értékelve.
|
Kiindulási állapot (1. hét), 5. hét és 8. hét
|
|
Maximális erő változása - Izometrikus középcombhúzás (IMTP)
Időkeret: Alapvonal (1. hét), 5. hét és 8. hét
|
A maximális erő az IMTP során, amelyet erőmérő lemezrendszerrel (k-Delta) mértek.
A két próbálkozás közül a legjobbat rögzítették.
|
Alapvonal (1. hét), 5. hét és 8. hét
|
|
A maximális önkéntes izometrikus kontrakció (MVC) változása
Időkeret: Alapvonal (1. hét), 5. hét és 8. hét
|
A térd hajlítási MVC erő mérése feszültségmérő rendszerrel.
A próbák közül a legjobbat rögzítették protokoll eljárások szerint.
|
Alapvonal (1. hét), 5. hét és 8. hét
|
|
Kézmarkolati erő változása
Időkeret: Alapvonal (1. hét), 5. hét és 8. hét
|
Kézmarkoló erősség mérése kézmarkoló dinamométerrel; a legjobb érték rögzítve.
|
Alapvonal (1. hét), 5. hét és 8. hét
|
|
Változás a Countermovement Jump (CMJ) teljesítményében
Időkeret: Alapvonal (1. hét), 5. hét és 8. hét
|
Ugrásmagasság mérése erőmérő rendszerrel; a két próbálkozás közül a jobb eredményt rögzítjük.
|
Alapvonal (1. hét), 5. hét és 8. hét
|
|
A csúcsteljesítmény változása (Wingate-teszt)
Időkeret: Baseline (1. hét), 5. hét és 8. hét
|
Csúcs teljesítmény (W) egy 30 másodperces Wingate anaerob teszt során, amelyet egy kerékpár ergométeren végeztek.
|
Baseline (1. hét), 5. hét és 8. hét
|
|
Átlagos teljesítményváltozás (Wingate-teszt)
Időkeret: Alapvonal (1. hét), 5. hét és 8. hét
|
Átlagos teljesítmény (W) egy 30 másodperces Wingate anaerob teszt során, amelyet kerékpár ergométeren végeztek.
|
Alapvonal (1. hét), 5. hét és 8. hét
|
|
A vizelet Titin N-terminális fragmentum-kreatinin arányának (UTF/Cr) változása
Időkeret: Alapvonal (1. hét) és 5. hét
|
A kreatininhez viszonyított vizeleti titin N-terminális fragmentuma (UTF) mint a miofibrilláris károsodás biomarkerének értékelése, amelyet reggeli vizeletmintákból a protokollban leírt ELISA módszerekkel végeznek.
|
Alapvonal (1. hét) és 5. hét
|
|
Szerum kreatin-kináz (CK) szintjének változása
Időkeret: Alapvonal (1. hét), 5. hét és 8. hét
|
Vérből vett mintákból mért szérum CK koncentráció, mint az izomsérülés markere.
|
Alapvonal (1. hét), 5. hét és 8. hét
|
|
A szérumkarbamid (vérkarbamid-nitrogén, BUN) változása
Időkeret: Alapvonal (1. hét), 5. hét és 8. hét
|
Vénás vér mintákból mért szérum karbamid koncentráció (mg/dL vagy mmol/L).
|
Alapvonal (1. hét), 5. hét és 8. hét
|
|
Összes tesztoszteron szint változása
Időkeret: Alapvonal (1. hét), 5. hét és 8. hét
|
Szerum teljes tesztoszteron vérből vett mintákból mért.
|
Alapvonal (1. hét), 5. hét és 8. hét
|
|
A C-reaktív fehérje (CRP) változása
Időkeret: Alapvonal (1. hét), 5. hét és 8. hét
|
Sérumban mért C-reaktív protein koncentráció (mg/L) vénás vérvételből.
|
Alapvonal (1. hét), 5. hét és 8. hét
|
|
A Tumor Nekrózis Faktor-alfa (TNF-α) változása
Időkeret: Alapvonal (1. hét), 5. hét és 8. hét
|
Szérum TNF-α koncentráció (pg/mL) mérték a vénás vér mintákból.
|
Alapvonal (1. hét), 5. hét és 8. hét
|
|
Interleukin-6 (IL-6) szintváltozása
Időkeret: Alapvonal (1. hét), 5. hét és 8. hét
|
Vénás vérből vett mintákból mért szerum IL-6 koncentráció (pg/mL).
|
Alapvonal (1. hét), 5. hét és 8. hét
|
|
A nyugalmi anyagcserési sebesség (RMR) változása
Időkeret: Alapvonal (1. hét) és 8. hét
|
Nyugalmi anyagcsere-sebesség (kcal/nap) értékelése indirekt kalorimetriával, szabványosított éheztetési feltételek mellett, metabolikus kocsival.
|
Alapvonal (1. hét) és 8. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yftach Gepner, PhD, Tel Aviv University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 22.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0011980-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .