Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proteinfordeling og Leucintilskuds Effekter på Kropskomposition og Præstation hos Taktiske Atleter: Et Randomiseret Kontrolleret Studie

26. februar 2026 opdateret af: Gepner Yftach, Tel Aviv University

Effekten af proteindistribution og leucintilskud på kropskomposition, fysisk præstation og myofibrillær skade hos taktiske atleter: et randomiseret kontrolleret forsøg under 8 ugers intensiv træning

Dette randomiserede, kontrollerede forsøg vil undersøge virkningerne af proteindistribution i løbet af dagen og leucintilskud på kropskomposition, fysisk præstation og biomarkører for muskelskade hos taktiske atleter under et 8-ugers intensivt træningsprogram. Niogtresundrede raske mandlige deltagere (18-35 år), der er tilmeldt et Forsvarsministeriets træningskursus, vil blive tilfældigt tildelt en af tre iso-kaloriske kostgrupper, der giver 1,6 g/kg/dag protein: (1) jævnt fordelt protein over tre måltider (EVEN), (2) et dagligt proteinfastemønster på 16 timer med protein koncentreret til frokost og aftensmad (FAST), eller (3) det samme fastemønster med 5 g leucintilskud til morgenmaden (FAST-RESCUE).

Primære resultater omfatter ændringer i muskelmasse. Sekundære resultater omfatter styrke, anaerob præstation og biokemiske markører for muskelskade, herunder urintitin N-terminal fragment (UTF). Vurderinger vil blive udført ved udgangspunktet, uge 5 og uge 8.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er en 8-ugers, tre-armet, parallelgruppe randomiseret kontrolleret undersøgelse udført på raske mandlige taktiske elever (18-35 år), der er tilmeldt et Forsvarsministeriets træningsprogram. Deltagerne vil gennemgå et højvolumen samtidigt træningsprogram på over 30 timer om ugen, inklusive styrketræning, lasttransport, aerob konditionstræning og kampbaserede øvelser.

Deltagere (n=69) vil blive randomiseret i et forhold på 1:1:1 til en af tre iso-kaloriske kostinterventioner, der leverer 1,6 g/kg/dag protein:

  1. EVEN: Protein jævnt fordelt på tre daglige måltider (08:00, 13:00, 18:00).
  2. FAST: Skæv proteindistribution med et 16-timers proteinfrit vindue (21:00-13:00), hvor protein udelades ved morgenmad og koncentreres til frokost og aftensmad.
  3. FAST-RESCUE: Identisk med FAST, med tilføjelse af 5 g frit leucin indtaget ved morgenmad.

Energiindtag vil blive individualiseret baseret på målt hvilestofskifte og estimeret fysisk aktivitetsniveau. Kostoverholdelse vil blive overvåget dagligt ved hjælp af en mobilapplikation og ugentlig ernæringsekspertvejledning.

Primært udfald:

- Ændring i fedtfri kropsmasse målt ved bioelektrisk impedansanalyse fra baseline til uge 8.

Sekundære udfald:

  • Maksimal styrke (isometrisk midt-lår-trak, maksimal vilkårlig kontraktion, håndstyrke)
  • Anaerob præstation (Wingate-test, modbevægelseshop)
  • Serumbiomarkører (kreatinkinase, urinstof, testosteron, inflammatoriske markører)
  • Urin titin N-terminal fragment til kreatinin ratio (UTF/Cr) som markør for myofibrillær skade

Vurderinger vil blive udført ved baseline, uge 5 og uge 8. Data vil blive analyseret i henhold til intention-to-treat-princippet ved brug af lineære blandede modeller for at evaluere Gruppe × Tid-interaktioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige deltagere i alderen 18-35 år
  • Indskrevet i et aktivt taktisk træningsprogram under Forsvarsministeriet
  • Fysisk aktive og medicinsk godkendt til at deltage i intens træning
  • Villige og i stand til at overholde den diætetiske intervention og træningsprotokol
  • Giver skriftlig informeret samtykke inden deltagelse

Eksklusionskriterier:

  • Muskuloskeletale eller neuromuskulære skader eller handicap, der begrænser deltagelse i motionstræning
  • Hjerte-lungesygdom (inklusive nyligt hjertinfarkt eller ustabil angina pectoris)
  • Historie med kræft, diabetes, thyroideasygdom, hypertension eller kronisk nyresvigt
  • Kognitiv svækkelse, der påvirker evnen til at give informeret samtykke
  • Brug af medicin, der kan påvirke stofskifte, muskelfysiologi eller træningspræstation
  • Kendt allergi eller intolerance over for undersøgelsens diætkomponenter eller leucintilskud
  • Manglende overholdelse af undersøgelsens protokolkrav

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: EVEN (Ensartet Proteinfordeling)
Deltagerne indtager en iso-kalorisk diæt, der giver 1,6 g/kg/dag protein, fordelt jævnt på tre daglige måltider omkring kl. 08:00, 13:00 og 18:00, hvor hvert måltid giver ~en tredjedel af det daglige proteinindtag. Deltagerne følger et natligt proteinfastelvindue fra ca. kl. 21:00 til 08:00.
Adfærdsmæssigt: Jævn Proteinfordeling
Isokalorisk kost, der giver 1,6 g/kg/dag protein jævnt fordelt over tre daglige måltider i 8 uger.
Eksperimentel: FAST (Protein-Fasting Morgen; Protein til Frokost + Aftensmad)
Deltagerne indtager en iso-kalorisk kost, der leverer 1,6 g/kg/dag protein ved hjælp af en skæv fordeling, der skaber et 16-timers proteinfrit vindue (21:00-13:00) ved at udelade protein ved morgenmåltidet (morgenmåltidet indeholder kun kulhydrater og fedt). Den daglige proteinindtag er koncentreret ved frokost og aftensmad for at opnå det samlede mål på 1,6 g/kg/dag.
Adfærdsmæssigt: Skæv Proteinfordeling (16-timers proteinfastevindue)
Isokalorisk diæt, der giver 1,6 g/kg/dag protein, hvor protein udelades ved morgenmad og koncentreres ved frokost og aftensmad, hvilket skaber et dagligt 16-timers proteinfrit vindue i 8 uger.
Eksperimentel: FAST-RESCUE (FAST + Leucin ved morgenmad)
Identisk kostmønster som FAST: iso-kalorisk diæt med 1,6 g/kg/dag protein, proteinfri morgenmad og protein koncentreret ved frokost og aftensmad, hvilket skaber et 16-timers proteinfrit vindue (21:00-13:00).
Kosttilskud: L-leucinetilskud
Deltagerne indtager 5 g fri-form L-leucin ved morgenmaden (~08:00) dagligt i 8 uger. Leucin leveres som en uaromatiseret, farmaceutisk kvalitets instantpulver, opløst i vand og indtaget ved det proteinfrie morgenmåltid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fedtfri kropsmasse (LBM)
Tidsramme: Baseline (uge 1) til uge 8
Lean body mass (kg) vurderet ved multifrekvens bioelektrisk impedansanalyse (BIA) ved brug af SECA mBCA 515.
Baseline (uge 1) til uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fedtmasseprocent
Tidsramme: Baseline (uge 1), uge 5 og uge 8
Fedtmasseprocent (%) vurderet ved multifrekvens bioelektrisk impedansanalyse (SECA mBCA 515).
Baseline (uge 1), uge 5 og uge 8
Ændring i fedtfri masse (FFM)
Tidsramme: Baseline (uge 1), uge 5 og uge 8
Fedtfri masse (kg) vurderet ved multifrekvens bioelektrisk impedansanalyse (SECA mBCA 515).
Baseline (uge 1), uge 5 og uge 8
Ændring i skeletmuskelmasse (SMM)
Tidsramme: Baseline (uge 1), uge 5 og uge 8
Skeletmuskelmasse (kg) vurderet ved multifrekvens bioelektrisk impedansanalyse (SECA mBCA 515).
Baseline (uge 1), uge 5 og uge 8
Ændring i Maksimal Styrke - Isometrisk Midt-Lår-Træk (IMTP)
Tidsramme: Baseline (uge 1), uge 5 og uge 8
Maksimal kraft under IMTP målt ved hjælp af et kraftpladesystem (k-Delta). Bedste resultat af to forsøg registreret.
Baseline (uge 1), uge 5 og uge 8
Ændring i Maksimal Frivillig Isometrisk Kontraktion (MVC)
Tidsramme: Baseline (uge 1), uge 5 og uge 8
Knæextension MVC-kraft målt ved hjælp af et strain gauge-system. Bedste af forsøg registreret pr. protokolfremgangsmåde.
Baseline (uge 1), uge 5 og uge 8
Ændring i håndstyrke
Tidsramme: Baseline (uge 1), uge 5 og uge 8
Håndstyrke målt med et hånddynamometer; bedste værdi registreret.
Baseline (uge 1), uge 5 og uge 8
Ændring i Countermovement Jump (CMJ) præstation
Tidsramme: Baseline (uge 1), uge 5 og uge 8
Hop højde målt via kraftpladesystem; den bedste af to forsøg registreret.
Baseline (uge 1), uge 5 og uge 8
Ændring i maksimal effektoutput (Wingate-test)
Tidsramme: Baseline (uge 1), uge 5 og uge 8
Maksimal effektoutput (W) under en 30-sekunders Wingate anaerob test udført på en cykelergometer.
Baseline (uge 1), uge 5 og uge 8
Ændring i gennemsnitlig effektproduktion (Wingate-testen)
Tidsramme: Baseline (uge 1), uge 5 og uge 8
Gennemsnitlig effektproduktion (W) under en 30-sekunders Wingate Anaerob Test udført på en cykelergometer.
Baseline (uge 1), uge 5 og uge 8
Ændring i urinært titin N-terminal fragment til kreatinin ratio (UTF/Cr)
Tidsramme: Baseline (uge 1) og uge 5
Urinær titin N-terminal fragment (UTF) normaliseret til kreatinin som en biomarkør for myofibrillær skade, vurderet fra morgenurinprøver ved brug af ELISA-metoder beskrevet i protokollen.
Baseline (uge 1) og uge 5
Ændring i Serum Kreatin Kinase (CK)
Tidsramme: Baseline (uge 1), uge 5 og uge 8
Serum CK-koncentration målt fra blodprøver som en markør for muskelskade.
Baseline (uge 1), uge 5 og uge 8
Ændring i serumharnstoff (Blodharnstofnitrogen, BUN)
Tidsramme: Baseline (uge 1), uge 5 og uge 8
Serumharnstofkoncentration (mg/dL eller mmol/L) målt fra venøse blodprøver.
Baseline (uge 1), uge 5 og uge 8
Ændring i total testosteron
Tidsramme: Baseline (uge 1), uge 5 og uge 8
Serum total testosteron målt fra blodprøver.
Baseline (uge 1), uge 5 og uge 8
Ændring i C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Baseline (uge 1), uge 5 og uge 8
Serum C-reaktivt protein koncentration (mg/L) målt fra veneblodprøver.
Baseline (uge 1), uge 5 og uge 8
Ændring i Tumor Necrosis Factor-alpha (TNF-α)
Tidsramme: Baseline (uge 1), uge 5 og uge 8
Serum TNF-α-koncentration (pg/mL) målt fra venøse blodprøver.
Baseline (uge 1), uge 5 og uge 8
Ændring i Interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: Baseline (uge 1), uge 5 og uge 8
Serum IL-6 koncentration (pg/mL) målt fra venøse blodprøver.
Baseline (uge 1), uge 5 og uge 8
Ændring i hvilemetabolisme (RMR)
Tidsramme: Baseline (uge 1) og uge 8
Hvilemetabolisme (kcal/dag) vurderet ved indirekte kalorimetri ved brug af en metabolisk vogn under standardiserede fastetilstande.
Baseline (uge 1) og uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel Aviv University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yftach Gepner, PhD, Tel Aviv University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0011980-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jævn Proteinfordeling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner