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Proteinverteilung und Effekte von Leucin-Supplementierung auf Körperzusammensetzung und Leistung bei taktischen Athleten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

26. Februar 2026 aktualisiert von: Gepner Yftach, Tel Aviv University

Die Wirkung von Proteinverteilung und Leuzin-Supplementierung auf Körperzusammensetzung, körperliche Leistungsfähigkeit und Myofibrillenschäden bei taktischen Sportlern: Eine randomisierte kontrollierte Studie während 8 Wochen intensiven Trainings

Diese randomisierte kontrollierte Studie untersucht die Auswirkungen der Proteinverteilung innerhalb eines Tages und einer Leuzin-Supplementierung auf die Körperzusammensetzung, die körperliche Leistungsfähigkeit und Biomarker für Muskelschäden bei taktischen Athleten während eines 8-wöchigen intensiven Trainingsprogramms. Neunundsechzig gesunde männliche Teilnehmer (18-35 Jahre), die in einem Ausbildungskurs des Verteidigungsministeriums eingeschrieben sind, werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei iso-kalorischen Ernährungsgruppen zugeteilt, die 1,6 g/kg/Tag Protein liefern: (1) gleichmäßig über drei Mahlzeiten verteiltes Protein (EVEN), (2) ein tägliches Proteinfastenmuster über 16 Stunden mit Protein konzentriert zu Mittag und Abendessen (FAST) oder (3) dasselbe Fastenmuster mit 5 g Leuzin-Supplementierung zum Frühstück (FAST-RESCUE).

Primäre Endpunkte umfassen Veränderungen der fettfreien Körpermasse. Sekundäre Endpunkte umfassen Kraft, anaerobe Leistungsfähigkeit und biochemische Marker für Muskelschäden, einschließlich des N-terminalen Titinfragments im Urin (UTF). Die Bewertungen werden zu Studienbeginn, in Woche 5 und in Woche 8 durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine 8-wöchige, dreigliedrige, parallelgruppen-randomisierte kontrollierte Studie, die bei gesunden männlichen taktischen Auszubildenden (18-35 Jahre) durchgeführt wird, die in einem Ausbildungsprogramm des Verteidigungsministeriums eingeschrieben sind. Die Teilnehmer absolvieren ein hochvolumiges, gleichzeitiges Trainingsprogramm von mehr als 30 Stunden pro Woche, einschließlich Krafttraining, Lastentragen, aerober Konditionierung und kampfbasierten Übungen.

Die Teilnehmer (n=69) werden im Verhältnis 1:1:1 auf eine von drei iso-kalorischen Ernährungsinterventionen randomisiert, die 1,6 g/kg/Tag Protein bereitstellen:

  1. EVEN: Protein gleichmäßig auf drei tägliche Mahlzeiten verteilt (08:00, 13:00, 18:00).
  2. FAST: Ungleichmäßige Proteinverteilung mit einem 16-stündigen proteinfreien Fenster (21:00-13:00), wobei Protein beim Frühstück weggelassen und die Aufnahme auf Mittag- und Abendessen konzentriert wird.
  3. FAST-RESCUE: Identisch zu FAST, mit der Ergänzung von 5 g freier Form Leucin, die beim Frühstück verzehrt werden.

Die Energieaufnahme wird individuell auf Basis des gemessenen Ruhestoffwechsels und des geschätzten körperlichen Aktivitätsniveaus angepasst. Die Einhaltung der Diät wird täglich über eine mobile Anwendung und wöchentliche Ernährungsberateraufsicht überwacht.

Primärer Endpunkt:

- Veränderung der fettfreien Körpermasse gemessen durch bioelektrische Impedanzanalyse von der Ausgangsuntersuchung bis Woche 8.

Sekundäre Endpunkte:

  • Maximale Kraft (isometrischer Mid-Thigh Pull, maximale willkürliche Kontraktion, Handgriffstärke)
  • Anaerobic Leistung (Wingate-Test, Countermovement Jump)
  • Serum-Biomarker (Kreatinkinase, Harnstoff, Testosteron, Entzündungsmarker)
  • Verhältnis von Urin-Titin-N-terminalem Fragment zu Kreatinin (UTF/Cr) als Marker für myofibrilläre Schädigung

Die Bewertungen werden bei der Ausgangsuntersuchung, in Woche 5 und Woche 8 durchgeführt. Die Daten werden gemäß dem Intention-to-treat-Prinzip unter Verwendung linearer gemischter Modelle analysiert, um Gruppen × Zeit-Interaktionen zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

69

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche Teilnehmer im Alter von 18-35 Jahren
  • Eingeschrieben in ein aktives taktisches Trainingsprogramm des Verteidigungsministeriums
  • Körperlich aktiv und medizinisch freigegeben für die Teilnahme an intensivem Training
  • Bereit und in der Lage, die diätetische Intervention und das Trainingsprotokoll einzuhalten
  • Vor Teilnahme schriftliche Einwilligungserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Muskuloskelettale oder neuromuskuläre Verletzung oder Beeinträchtigung, die die Teilnahme am Training einschränkt
  • Kardiopulmonale Erkrankung (einschließlich kürzlichem Myokardinfarkt oder instabiler Angina pectoris)
  • Vorgeschichte von Krebs, Diabetes, Schilddrüsenerkrankung, Hypertonie oder chronischem Nierenversagen
  • Kognitive Beeinträchtigung, die die Fähigkeit zur Einwilligungsfähigkeit beeinflusst
  • Einnahme von Medikamenten, die den Stoffwechsel, die Muskelphysiologie oder die Trainingsleistung beeinflussen können
  • Bekannte Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Studien-Diätkomponenten oder Leucin-Supplementierung
  • Nicht-Einhaltung der Studienprotokollanforderungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: EVEN (Gleichmäßige Proteindosierung)
Die Teilnehmer konsumieren eine isokalorische Diät mit 1,6 g/kg/Tag Protein, gleichmäßig über drei tägliche Mahlzeiten um etwa 08:00, 13:00 und 18:00 Uhr verteilt, wobei jede Mahlzeit etwa ein Drittel des täglichen Proteins liefert. Die Teilnehmer halten ein nächtliches Protein-Fastenfenster von etwa 21:00 bis 08:00 Uhr ein.
Verhalten: Gleichmäßige Proteingewichtung
Isokalorische Diät mit 1,6 g/kg/Tag Protein, gleichmäßig auf drei tägliche Mahlzeiten verteilt, über 8 Wochen.
Experimental: FAST (Proteinfreies Frühstück; Protein zu Mittag + Abendessen)
Die Teilnehmer konsumieren eine isokalorische Diät, die 1,6 g/kg/Tag Protein bereitstellt, wobei eine ungleichmäßige Verteilung verwendet wird, die ein 16-stündiges proteinfreies Fenster (21:00–13:00) schafft, indem Protein beim Frühstück weggelassen wird (das Frühstück enthält nur Kohlenhydrate und Fett). Die tägliche Proteinaufnahme ist auf Mittag- und Abendessen konzentriert, um das Gesamtziel von 1,6 g/kg/Tag zu erreichen.
Verhalten: Ungleichmäßige Proteineverteilung (16-stündiges Protein-Fasten-Fenster)
Iso-kalorische Diät mit 1,6 g/kg/Tag Protein, wobei das Protein beim Frühstück ausgelassen und beim Mittag- und Abendessen konzentriert wird, wodurch ein 16-stündiges tägliches proteinfreies Fenster über 8 Wochen entsteht.
Experimental: FAST-RESCUE (FAST + Leucin beim Frühstück)
Identische Ernährungsweise wie FAST: iso-kalorische Diät mit 1,6 g/kg/Tag Protein, proteinfreiem Frühstück und Proteinkonzentration beim Mittag- und Abendessen, wodurch ein 16-stündiges proteinfreies Fenster (21:00-13:00) entsteht.
Nahrungsergänzungsmittel: L-Leucin-Supplementierung
Teilnehmer nehmen täglich 8 Wochen lang 5 g freie Form von L-Leucin zum Frühstück (~08:00) ein. Leucin wird als unaromatisiertes, pharmazeutisch reines Instantpulver bereitgestellt, das in Wasser rekonstituiert und während der proteinfreien Frühstücksmahlzeit konsumiert wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der fettfreien Körpermasse (LBM)
Zeitfenster: Baseline (Woche 1) bis Woche 8
Magerkörpermasse (kg) bewertet durch Multifrequenz-Bioelektrische-Impedanz-Analyse (BIA) unter Verwendung des SECA mBCA 515.
Baseline (Woche 1) bis Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Körperfettanteils
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 1), Woche 5 und Woche 8
Fettmasseanteil (%) ermittelt durch multifrequente bioelektrische Impedanzanalyse (SECA mBCA 515).
Ausgangswert (Woche 1), Woche 5 und Woche 8
Veränderung der fettfreien Masse (FFM)
Zeitfenster: Baseline (Woche 1), Woche 5 und Woche 8
Fettfreie Masse (kg) bewertet durch multifrequente bioelektrische Impedanzanalyse (SECA mBCA 515).
Baseline (Woche 1), Woche 5 und Woche 8
Veränderung der Skelettmuskelmasse (SMM)
Zeitfenster: Baseline (Woche 1), Woche 5 und Woche 8
Skelettmuskelmasse (kg) bewertet durch multifrequente bioelektrische Impedanzanalyse (SECA mBCA 515).
Baseline (Woche 1), Woche 5 und Woche 8
Änderung der maximalen Kraft - Isometrischer Mid-Thigh Pull (IMTP)
Zeitfenster: Baseline (Woche 1), Woche 5 und Woche 8
Maximale Kraft während IMTP gemessen mit einem Kraftmessplattensystem (k-Delta). Beste von zwei Versuchen aufgezeichnet.
Baseline (Woche 1), Woche 5 und Woche 8
Änderung der maximalen willkürlichen isometrischen Kontraktion (MVC)
Zeitfenster: Baseline (Woche 1), Woche 5 und Woche 8
Kniestreckung MVC-Kraft gemessen mit einem Dehnungsmessstreifen-System. Beste Versuche gemäß Protokollverfahren aufgezeichnet.
Baseline (Woche 1), Woche 5 und Woche 8
Veränderung der Griffkraft
Zeitfenster: Baseline (Woche 1), Woche 5 und Woche 8
Handkraft gemessen mit einem Handkraft-Dynamometer; bester aufgezeichneter Wert.
Baseline (Woche 1), Woche 5 und Woche 8
Veränderung der Countermovement Jump (CMJ)-Leistung
Zeitfenster: Baseline (Woche 1), Woche 5 und Woche 8
Sprungkraft gemessen über Kraftmessplattensystem; der beste von zwei Versuchen wird aufgezeichnet.
Baseline (Woche 1), Woche 5 und Woche 8
Änderung der maximalen Leistungsabgabe (Wingate-Test)
Zeitfenster: Baseline (Woche 1), Woche 5 und Woche 8
Maximale Leistungsabgabe (W) während eines 30-Sekunden-Wingate-Anaerobietests auf einem Fahrradergometer.
Baseline (Woche 1), Woche 5 und Woche 8
Veränderung der mittleren Leistungsabgabe (Wingate-Test)
Zeitfenster: Baseline (Woche 1), Woche 5 und Woche 8
Mittlere Leistungsabgabe (W) während eines 30-Sekunden-Wingate-Anaerobic-Tests auf einem Fahrradergometer.
Baseline (Woche 1), Woche 5 und Woche 8
Änderung des Verhältnisses von Titin-N-terminalem Fragment zu Kreatinin im Urin (UTF/Cr)
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 1) und Woche 5
Urinary Titin N-terminales Fragment (UTF), normalisiert auf Kreatinin, als Biomarker für myofibrilläre Schäden, bewertet aus Morgenurinproben unter Verwendung der im Protokoll beschriebenen ELISA-Methoden.
Ausgangswert (Woche 1) und Woche 5
Veränderung des Serum-Kreatinkinase (CK)
Zeitfenster: Baseline (Woche 1), Woche 5 und Woche 8
Serum-CK-Konzentration, gemessen aus Blutproben als Marker für Muskelschäden.
Baseline (Woche 1), Woche 5 und Woche 8
Veränderung des Serumharnstoffs (Blutharnstoffstickstoff, BUN)
Zeitfenster: Baseline (Woche 1), Woche 5 und Woche 8
Serumharnstoffkonzentration (mg/dL oder mmol/L), gemessen aus venösen Blutproben.
Baseline (Woche 1), Woche 5 und Woche 8
Änderung des Gesamttestosterons
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 1), Woche 5 und Woche 8
Gesamttestosteron im Serum, gemessen aus Blutproben.
Ausgangswert (Woche 1), Woche 5 und Woche 8
Änderung des C-reaktiven Proteins (CRP)
Zeitfenster: Baseline (Woche 1), Woche 5 und Woche 8
Serum-C-reaktives-Protein-Konzentration (mg/L), gemessen aus venösen Blutproben.
Baseline (Woche 1), Woche 5 und Woche 8
Veränderung des Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-α)
Zeitfenster: Baseline (Woche 1), Woche 5 und Woche 8
Serum-TNF-α-Konzentration (pg/mL), gemessen aus venösen Blutproben.
Baseline (Woche 1), Woche 5 und Woche 8
Veränderung von Interleukin-6 (IL-6)
Zeitfenster: Baseline (Woche 1), Woche 5 und Woche 8
Serum-IL-6-Konzentration (pg/mL), gemessen aus venösen Blutproben.
Baseline (Woche 1), Woche 5 und Woche 8
Änderung der Ruhestoffwechselrate (RMR)
Zeitfenster: Baseline (Woche 1) und Woche 8
Ruheenergieumsatz (kcal/Tag) bewertet durch indirekte Kalorimetrie unter Verwendung eines Stoffwechselmesswagens unter standardisierten Fastenbedingungen.
Baseline (Woche 1) und Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tel Aviv University

Ermittler

  • Hauptermittler: Yftach Gepner, PhD, Tel Aviv University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0011980-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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