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Distribution des Protéines et Effets de la Supplémentation en Leucine sur la Composition Corporelle et la Performance chez les Athlètes Tactiques : Un Essai Contrôlé Randomisé

26 février 2026 mis à jour par: Gepner Yftach, Tel Aviv University

Effet de la distribution des protéines et de la supplémentation en leucine sur la composition corporelle, la performance physique et les dommages myofibrillaires chez les athlètes tactiques : un essai contrôlé randomisé sur 8 semaines d'entraînement intensif

Cet essai contrôlé randomisé examinera les effets de la distribution des protéines au cours de la journée et de la supplémentation en leucine sur la composition corporelle, la performance physique et les biomarqueurs des lésions musculaires chez les athlètes tactiques lors d'un programme d'entraînement intensif de 8 semaines. Soixante-neuf participants masculins en bonne santé (18-35 ans) inscrits à un cours de formation du Ministère de la Défense seront assignés au hasard à l'un des trois groupes diététiques iso-caloriques fournissant 1,6 g/kg/jour de protéines : (1) protéines réparties uniformément sur trois repas (EVEN), (2) un jeûne protéique quotidien de 16 heures avec les protéines concentrées au déjeuner et au dîner (FAST), ou (3) le même schéma de jeûne avec une supplémentation de 5 g de leucine au petit-déjeuner (FAST-RESCUE).

Les critères d'évaluation principaux incluent les changements de masse corporelle maigre. Les critères secondaires incluent la force, la performance anaérobie et les marqueurs biochimiques des lésions musculaires, y compris le fragment N-terminal de la titine urinaire (UTF). Les évaluations seront réalisées au début, à la semaine 5 et à la semaine 8.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est un essai contrôlé randomisé de 8 semaines, à trois bras et en groupes parallèles, menée chez des stagiaires tactiques masculins en bonne santé (18-35 ans) inscrits à un programme de formation du ministère de la Défense. Les participants suivront un régime d'entraînement simultané à haut volume dépassant 30 heures par semaine, comprenant de l'entraînement en résistance, du port de charge, du conditionnement aérobie et des exercices basés sur le combat.

Les participants (n=69) seront randomisés selon un ratio 1:1:1 à l'une des trois interventions diététiques isocaloriques fournissant 1,6 g/kg/jour de protéines :

  1. ÉGAL : Protéines réparties uniformément sur trois repas quotidiens (08:00, 13:00, 18:00).
  2. JEÛNE : Distribution de protéines asymétrique avec une fenêtre sans protéines de 16 heures (21:00-13:00), omettant les protéines au petit-déjeuner et concentrant l'apport au déjeuner et au dîner.
  3. JEÛNE-SAUVETAGE : Identique à JEÛNE, avec ajout de 5 g de leucine libre consommés au petit-déjeuner.

L'apport énergétique sera individualisé en fonction du métabolisme de repos mesuré et du niveau d'activité physique estimé. L'adhésion au régime alimentaire sera surveillée quotidiennement à l'aide d'une application mobile et d'une supervision hebdomadaire par un diététicien.

Critère d'évaluation principal :

- Variation de la masse maigre mesurée par analyse d'impédance bioélectrique entre le début de l'étude et la semaine 8.

Critères d'évaluation secondaires :

  • Force maximale (traction isométrique à mi-cuisse, contraction volontaire maximale, force de préhension)
  • Performance anaérobie (test de Wingate, saut avec contre-mouvement)
  • Biomarqueurs sériques (créatine kinase, urée, testostérone, marqueurs inflammatoires)
  • Rapport fragment N-terminal de la titine urinaire sur créatinine (UTF/Cr) comme marqueur de dommage myofibrillaire

Les évaluations seront effectuées au début de l'étude, à la semaine 5 et à la semaine 8. Les données seront analysées selon le principe de l'intention de traiter à l'aide de modèles mixtes linéaires pour évaluer les interactions Groupe × Temps.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

69

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Participants de sexe masculin âgés de 18 à 35 ans
  • Inscrits à un programme actif de formation tactique du Ministère de la Défense
  • Physiquement actifs et médicalement autorisés à participer à un entraînement intensif
  • Disposés et capables de se conformer au protocole d'intervention diététique et d'entraînement
  • Fournissent un consentement éclairé écrit avant la participation

Critères d'exclusion :

  • Blessure ou déficience musculo-squelettique ou neuromusculaire limitant la participation à l'entraînement physique
  • Maladie cardiopulmonaire (y compris infarctus du myocarde récent ou angine instable)
  • Antécédents de cancer, diabète, maladie thyroïdienne, hypertension ou insuffisance rénale chronique
  • Déficience cognitive affectant la capacité à fournir un consentement éclairé
  • Utilisation de médicaments pouvant affecter le métabolisme, la physiologie musculaire ou la performance à l'exercice
  • Allergie ou intolérance connue aux composants diététiques de l'étude ou à la supplémentation en leucine
  • Non-respect des exigences du protocole d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: EVEN (Distribution Équitable des Protéines)
Les participants consomment un régime iso-calorique fournissant 1,6 g/kg/jour de protéines, réparties uniformément sur trois repas quotidiens vers environ 08h00, 13h00 et 18h00, chaque repas fournissant environ un tiers des protéines quotidiennes. Les participants observent une fenêtre de jeûne protéique nocturne d'environ 21h00 à 08h00.
Comportemental: Distribution Équilibrée des Protéines
Régime isocalorique fournissant 1,6 g/kg/jour de protéines réparties uniformément sur trois repas quotidiens pendant 8 semaines.
Expérimental: FAST (Protéines le matin à jeun ; Protéines au déjeuner + dîner)
Les participants consomment un régime isocalorique fournissant 1,6 g/kg/jour de protéines en utilisant une distribution asymétrique qui crée une fenêtre sans protéines de 16 heures (21h00-13h00) en omettant les protéines au petit-déjeuner (le petit-déjeuner contient uniquement des glucides et des lipides). L'apport protéique quotidien est concentré au déjeuner et au dîner pour atteindre l'objectif total de 1,6 g/kg/jour.
Comportemental: Distribution Déséquilibrée des Protéines (Fenêtre de Jeûne Protéique de 16 Heures)
Régime iso-calorique fournissant 1,6 g/kg/jour de protéines, avec omission des protéines au petit-déjeuner et concentration au déjeuner et au dîner, créant une fenêtre quotidienne de 16 heures sans protéines pendant 8 semaines.
Expérimental: FAST-RESCUE (FAST + Leucine au petit-déjeuner)
Régime alimentaire identique à FAST : régime iso-calorique avec 1,6 g/kg/jour de protéines, petit-déjeuner sans protéines, et protéines concentrées au déjeuner et au dîner, créant une fenêtre de 16 heures sans protéines (21:00-13:00).
Complément alimentaire: Supplémentation en L-leucine
Les participants ingèrent 5 g de L-leucine libre au petit-déjeuner (~08:00) quotidiennement pendant 8 semaines. La leucine est fournie sous forme de poudre instantanée de qualité pharmaceutique non aromatisée, reconstituée dans de l'eau et consommée lors du repas du petit-déjeuner sans protéines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la masse corporelle maigre (MCM)
Délai: De la ligne de base (Semaine 1) à la Semaine 8
Masse corporelle maigre (kg) évaluée par analyse d'impédance bioélectrique multifréquence (BIA) à l'aide du SECA mBCA 515.
De la ligne de base (Semaine 1) à la Semaine 8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du pourcentage de masse grasse
Délai: Baseline (Semaine 1), Semaine 5 et Semaine 8
Pourcentage de masse grasse (%) évalué par analyse d'impédance bioélectrique multifréquence (SECA mBCA 515).
Baseline (Semaine 1), Semaine 5 et Semaine 8
Variation de la masse maigre (FFM)
Délai: Ligne de base (semaine 1), semaine 5 et semaine 8
Masse maigre (kg) évaluée par analyse d'impédance bioélectrique multifréquence (SECA mBCA 515).
Ligne de base (semaine 1), semaine 5 et semaine 8
Changement de la masse musculaire squelettique (MMS)
Délai: Ligne de base (Semaine 1), Semaine 5 et Semaine 8
Masse musculaire squelettique (kg) évaluée par analyse d'impédance bioélectrique multifréquence (SECA mBCA 515).
Ligne de base (Semaine 1), Semaine 5 et Semaine 8
Changement de la Force Maximale - Tir Isométrique à Mi-Cuisse (IMTP)
Délai: Base (Semaine 1), Semaine 5 et Semaine 8
Force maximale lors de l'IMTP mesurée à l'aide d'un système de plateforme de force (k-Delta). Meilleur des deux essais enregistré.
Base (Semaine 1), Semaine 5 et Semaine 8
Changement de la Contraction Isométrique Volontaire Maximale (CIVM)
Délai: Ligne de base (Semaine 1), Semaine 5 et Semaine 8
Force MVC d'extension du genou mesurée à l'aide d'un système de jauge de contrainte. Meilleur des essais enregistré selon les procédures du protocole.
Ligne de base (Semaine 1), Semaine 5 et Semaine 8
Modification de la force de préhension
Délai: Baseline (Semaine 1), Semaine 5 et Semaine 8
Force de préhension mesurée avec un dynamomètre manuel ; meilleure valeur enregistrée.
Baseline (Semaine 1), Semaine 5 et Semaine 8
Variation de la performance au saut avec contre-mouvement (CMJ)
Délai: Baseline (Semaine 1), Semaine 5 et Semaine 8
Hauteur de saut mesurée via un système de plateforme de force ; le meilleur des deux essais enregistré.
Baseline (Semaine 1), Semaine 5 et Semaine 8
Variation de la puissance maximale (test de Wingate)
Délai: Baseline (Semaine 1), Semaine 5 et Semaine 8
Puissance de crête (W) lors d'un test de Wingate anaérobie de 30 secondes effectué sur un ergocycle.
Baseline (Semaine 1), Semaine 5 et Semaine 8
Changement de la Puissance Moyenne (Test de Wingate)
Délai: Baseline (Semaine 1), Semaine 5 et Semaine 8
Puissance moyenne (W) pendant un test de Wingate anaérobie de 30 secondes réalisé sur un ergocycle.
Baseline (Semaine 1), Semaine 5 et Semaine 8
Changement du rapport entre le fragment N-terminal de la titine urinaire et la créatinine (UTF/Cr)
Délai: Baseline (Semaine 1) et Semaine 5
Le fragment N-terminal de la titine urinaire (UTF) normalisé à la créatinine en tant que biomarqueur de lésion myofibrillaire, évalué à partir d'échantillons d'urine matinale en utilisant les méthodes ELISA décrites dans le protocole.
Baseline (Semaine 1) et Semaine 5
Variation de la créatine kinase sérique (CK)
Délai: Baseline (Semaine 1), Semaine 5 et Semaine 8
Concentration sérique de CK mesurée à partir d'échantillons sanguins comme marqueur de lésions musculaires.
Baseline (Semaine 1), Semaine 5 et Semaine 8
Variation de l'urée sérique (azote uréique du sang, BUN)
Délai: Ligne de base (semaine 1), semaine 5 et semaine 8
Concentration sérique d'urée (mg/dL ou mmol/L) mesurée à partir d'échantillons de sang veineux.
Ligne de base (semaine 1), semaine 5 et semaine 8
Variation de la testostérone totale
Délai: Ligne de base (semaine 1), semaine 5 et semaine 8
Testostérone totale sérique mesurée à partir d'échantillons sanguins.
Ligne de base (semaine 1), semaine 5 et semaine 8
Changement de la protéine C-réactive (CRP)
Délai: Baseline (Semaine 1), Semaine 5 et Semaine 8
Concentration sérique de protéine C-réactive (mg/L) mesurée à partir d'échantillons de sang veineux.
Baseline (Semaine 1), Semaine 5 et Semaine 8
Changement du facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α)
Délai: Ligne de base (Semaine 1), Semaine 5 et Semaine 8
Concentration sérique de TNF-α (pg/mL) mesurée à partir d'échantillons de sang veineux.
Ligne de base (Semaine 1), Semaine 5 et Semaine 8
Variation de l'interleukine-6 (IL-6)
Délai: Ligne de base (Semaine 1), Semaine 5 et Semaine 8
Concentration sérique d'IL-6 (pg/mL) mesurée à partir d'échantillons de sang veineux.
Ligne de base (Semaine 1), Semaine 5 et Semaine 8
Variation du métabolisme de base (MB)
Délai: Ligne de base (Semaine 1) et Semaine 8
Taux métabolique de repos (kcal/jour) évalué par calorimétrie indirecte à l'aide d'un chariot métabolique dans des conditions de jeûne standardisées.
Ligne de base (Semaine 1) et Semaine 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tel Aviv University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yftach Gepner, PhD, Tel Aviv University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2026

Première publication (Réel)

27 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0011980-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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