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蛋白质分配与亮氨酸补充对战术运动员身体成分与表现的影响:一项随机对照试验

2026年2月26日 更新者:Gepner Yftach、Tel Aviv University

蛋白质分配与亮氨酸补充对战术运动员身体成分、运动表现及肌原纤维损伤的影响:一项为期8周高强度训练期间的随机对照试验

这项随机对照试验将研究在为期8周的强化训练计划中,一日内蛋白质分配模式和亮氨酸补充对战术运动员身体成分、体能表现及肌肉损伤生物标志物的影响。 69名参加国防部培训课程的健康男性参与者(18-35岁)将被随机分配到三个等热量饮食组之一,各组每日蛋白质摄入量为1.6克/公斤体重:(1)蛋白质在三餐中均匀分配组(EVEN),(2)每日16小时蛋白质禁食模式组(蛋白质集中在午餐和晚餐摄入,FAST),或(3)采用相同禁食模式但早餐补充5克亮氨酸组(FAST-RESCUE)。

主要结局指标包括瘦体重的变化。 次要结局指标包括力量、无氧运动表现以及肌肉损伤的生物化学标志物,包括尿肌联蛋白N末端片段(UTF)。 评估将在基线、第5周和第8周进行。

研究概览

详细说明

本研究是一项为期8周、三臂、平行组随机对照试验,研究对象为参加国防部培训项目的健康男性战术学员(18-35岁)。 参与者将接受每周超过30小时的高强度并行训练方案,包括抗阻训练、负重行军、有氧体能训练和战斗基础训练。

参与者(n=69)将以1:1:1的比例随机分配到三种等热量饮食干预措施之一,每日蛋白质摄入量为1.6克/公斤体重:

  1. 均匀组(EVEN):每日三餐(08:00、13:00、18:00)均匀分配蛋白质摄入。
  2. 禁食组(FAST):蛋白质摄入时间不均衡,设有16小时无蛋白质窗口期(21:00-13:00),早餐不含蛋白质,摄入集中在午餐和晚餐。
  3. 禁食-补救组(FAST-RESCUE):与禁食组相同,但在早餐时额外补充5克游离亮氨酸。

能量摄入将根据测量的静息代谢率和估计的体力活动水平进行个体化调整。 饮食依从性将通过移动应用程序每日监测和每周营养师监督进行评估。

主要结局指标:

- 从基线到第8周,通过生物电阻抗分析法测量的去脂体质量变化。

次要结局指标:

  • 最大力量(等长大腿中部拉力、最大自主收缩力、握力)
  • 无氧运动表现(温盖特测试、反向纵跳)
  • 血清生物标志物(肌酸激酶、尿素、睾酮、炎症标志物)
  • 尿肌联蛋白N端片段与肌酐比值(UTF/Cr),作为肌原纤维损伤的标志物

评估将在基线、第5周和第8周进行。数据将按意向治疗原则进行分析,使用线性混合模型评估组别×时间交互效应。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

69

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄在18至35岁之间的男性参与者
  • 已参加国防部现行战术训练计划
  • 身体健康,经医学评估可参加高强度训练
  • 愿意并能够遵守饮食干预和训练方案
  • 参与前提供书面知情同意

排除标准:

  • 肌肉骨骼或神经肌肉损伤或功能障碍,限制参与运动训练
  • 心肺疾病(包括近期心肌梗死或不稳定型心绞痛)
  • 癌症、糖尿病、甲状腺疾病、高血压或慢性肾衰竭病史
  • 认知障碍影响提供知情同意的能力
  • 使用可能影响新陈代谢、肌肉生理或运动表现的药物
  • 对研究饮食成分或亮氨酸补充剂已知过敏或不耐受
  • 不遵守研究方案要求

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:EVEN(均衡蛋白质分布)
参与者遵循等热量饮食,每日蛋白质摄入量为1.6克/公斤体重,均匀分配于每日三餐(约08:00、13:00和18:00),每餐提供约每日蛋白质总量的三分之一。
参与者遵守夜间蛋白质禁食窗口,时间约为21:00至次日08:00。
等热量饮食,每日三餐均匀提供1.6克/公斤/天的蛋白质,持续8周。
实验性的:FAST(早晨蛋白质禁食;午餐+晚餐摄入蛋白质)
参与者摄入等热量饮食,通过采用偏态分布提供每日1.6克/公斤蛋白质,具体方式为在早餐中省略蛋白质(早餐仅含碳水化合物和脂肪),从而形成一个16小时的无蛋白质窗口期(21:00至次日13:00)。每日蛋白质摄入量集中在午餐和晚餐,以达到总目标量1.6克/公斤/天。
等热量饮食,每日提供1.6克/公斤蛋白质,早餐不含蛋白质,蛋白质集中在午餐和晚餐,形成每日16小时的无蛋白质窗口,持续8周。
实验性的:FAST-RESCUE(早餐FAST+亮氨酸)
与FAST相同的饮食模式:等热量饮食,蛋白质摄入量为1.6克/公斤/天,早餐不含蛋白质,蛋白质集中在午餐和晚餐,形成一个16小时的无蛋白质窗口期(21:00-13:00)。
参与者每日早餐时(约08:00)摄入5克游离形式L-亮氨酸,持续8周。亮氨酸以无调味、药用级速溶粉末形式提供,在水中重构后于不含蛋白质的早餐餐食中摄入。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
瘦体重(LBM)的变化
大体时间:基线(第1周)至第8周
通过使用SECA mBCA 515进行多频生物电阻抗分析(BIA)评估的瘦体重(千克)。
基线(第1周)至第8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脂肪质量百分比变化
大体时间:基线(第1周)、第5周和第8周
通过多频生物电阻抗分析(SECA mBCA 515)评估的脂肪质量百分比(%)。
基线(第1周)、第5周和第8周
去脂体重(FFM)的变化
大体时间:基线(第1周)、第5周和第8周
通过多频生物电阻抗分析(SECA mBCA 515)评估的去脂体重(千克)。
基线(第1周)、第5周和第8周
骨骼肌质量(SMM)变化
大体时间:基线(第1周)、第5周和第8周
通过多频生物电阻抗分析(SECA mBCA 515)评估的骨骼肌质量(千克)。
基线(第1周)、第5周和第8周
最大力量变化 - 等长中段大腿拉力(IMTP)
大体时间:基线(第1周)、第5周和第8周
使用测力板系统(k-Delta)测量的IMTP期间最大力量。 记录两次试验中的最佳值。
基线(第1周)、第5周和第8周
最大自主等长收缩(MVC)的变化
大体时间:基线(第1周)、第5周和第8周
使用应变仪系统测量的膝关节伸展最大自主收缩力。 根据方案程序记录的最佳试验结果。
基线(第1周)、第5周和第8周
握力变化
大体时间:基线(第1周)、第5周和第8周
使用握力计测量的握力;记录最佳值。
基线(第1周)、第5周和第8周
反向运动跳跃(CMJ)性能变化
大体时间:基线(第1周)、第5周和第8周
通过测力台系统测量的跳跃高度;记录两次试验中的最佳结果。
基线(第1周)、第5周和第8周
峰值功率输出变化(温盖特测试)
大体时间:基线(第1周)、第5周和第8周
在自行车测功计上进行的30秒温盖特无氧测试中的峰值功率输出(瓦特)。
基线(第1周)、第5周和第8周
平均功率输出变化(温盖特测试)
大体时间:基线(第1周)、第5周和第8周
在自行车测功计上进行的30秒温盖特无氧测试中的平均功率输出(W)。
基线(第1周)、第5周和第8周
尿液中肌联蛋白N端片段与肌酐比值(UTF/Cr)的变化
大体时间:基线(第1周)和第5周
尿液中肌联蛋白N端片段(UTF)与肌酐比值标准化,作为肌原纤维损伤的生物标志物,通过方案中描述的ELISA方法从晨尿样本中评估。
基线(第1周)和第5周
血清肌酸激酶(CK)的变化
大体时间:基线(第1周)、第5周和第8周
血清CK浓度通过血液样本测量,作为肌肉损伤的标志物。
基线(第1周)、第5周和第8周
血清尿素(血尿素氮,BUN)变化
大体时间:基线(第1周)、第5周和第8周
通过静脉血样本测量的血清尿素浓度(mg/dL 或 mmol/L)。
基线(第1周)、第5周和第8周
总睾酮变化
大体时间:基线(第1周)、第5周和第8周
血清总睾酮从血液样本中测定。
基线(第1周)、第5周和第8周
C反应蛋白(CRP)变化
大体时间:基线(第1周)、第5周和第8周
通过静脉血样本测量的血清C反应蛋白浓度(mg/L)。
基线(第1周)、第5周和第8周
肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的变化
大体时间:基线(第1周)、第5周和第8周
通过静脉血样本测量的血清TNF-α浓度 (pg/mL)。
基线(第1周)、第5周和第8周
白细胞介素-6 (IL-6) 的变化
大体时间:基线(第1周)、第5周和第8周
通过静脉血样本测量的血清IL-6浓度(pg/mL)。
基线(第1周)、第5周和第8周
静息代谢率(RMR)的变化
大体时间:基线(第1周)和第8周
静息代谢率(千卡/天),通过代谢车在标准化禁食条件下采用间接测热法评估。
基线(第1周)和第8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yftach Gepner, PhD、Tel Aviv University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年3月1日

初级完成 (估计的)

2028年12月1日

研究完成 (估计的)

2028年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月22日

首次发布 (实际的)

2026年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月26日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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