Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Distribuce proteinů a účinky suplementace leucinem na tělesné složení a výkonnost u taktických sportovců: Randomizovaná kontrolovaná studie

26. února 2026 aktualizováno: Gepner Yftach, Tel Aviv University

Vliv distribuce bílkovin a suplementace leucinem na tělesné složení, fyzickou výkonnost a myofibrilární poškození u taktických sportovců: randomizovaná kontrolovaná studie během 8 týdnů intenzivního tréninku

Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude zkoumat účinky distribuce bílkovin během dne a suplementace leucinem na složení těla, fyzický výkon a biomarkery svalového poškození u taktických sportovců během 8týdenního intenzivního tréninkového programu. Šedesát devět zdravých mužských účastníků (18–35 let) zapsaných do výcvikového kurzu Ministerstva obrany bude náhodně rozděleno do jedné ze tří izokalorických dietních skupin poskytujících 1,6 g/kg/den bílkovin: (1) rovnoměrně rozložené bílkoviny ve třech jídlech (EVEN), (2) denní 16hodinový půst bílkovin s bílkovinami koncentrovanými na oběd a večeři (FAST) nebo (3) stejný půstní režim s 5 g suplementace leucinem při snídani (FAST-RESCUE).

Primárními výsledky jsou změny v beztukové tělesné hmotě. Sekundárními výsledky jsou síla, anaerobní výkon a biochemické markery svalového poškození včetně močového N-terminálního fragmentu titinu (UTF). Hodnocení bude provedeno na začátku, v 5. týdnu a v 8. týdnu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je 8týdenní randomizovaná kontrolovaná studie se třemi rameny a paralelními skupinami, provedená u zdravých mužských vojenských instruktorů (18-35 let) zařazených do výcvikového programu Ministerstva obrany. Účastníci podstoupí vysoce náročný kombinovaný tréninkový režim přesahující 30 hodin týdně, včetně silového tréninku, nošení zátěže, aerobní kondice a bojových cvičení.

Účastníci (n=69) budou randomizováni v poměru 1:1:1 do jedné ze tří izokalorických dietních intervencí poskytujících 1,6 g/kg/den bílkovin:

  1. EVEN: Bílkoviny rovnoměrně rozděleny do tří denních jídel (08:00, 13:00, 18:00).
  2. FAST: Nerovnoměrné rozdělení bílkovin s 16hodinovým oknem bez bílkovin (21:00-13:00), vynechání bílkovin u snídaně a koncentrace příjmu na oběd a večeři.
  3. FAST-RESCUE: Stejné jako FAST, s přidáním 5 g volného leucinu konzumovaného při snídani.

Příjem energie bude individualizován na základě naměřeného klidového metabolismu a odhadované úrovně fyzické aktivity. Dodržování diety bude denně monitorováno pomocí mobilní aplikace a týdenního dohledu dietologa.

Primární výsledek:

- Změna netukové tělesné hmoty měřená bioelektrickou impedanční analýzou od výchozího stavu do 8. týdne.

Sekundární výsledky:

  • Maximální síla (izometrický tah ve střední poloze stehna, maximální dobrovolná kontrakce, síla stisku ruky)
  • Anaerobní výkon (Wingate test, vertikální výskok s předchozím pokrčením)
  • Sérové biomarkery (kreatinkináza, močovina, testosteron, zánětlivé markery)
  • Poměr N-terminálního fragmentu titinu ke kreatininu v moči (UTF/Cr) jako marker myofibrilárního poškození

Hodnocení bude provedeno výchozí, v 5. týdnu a v 8. týdnu. Data budou analyzována podle zásady záměru k léčbě pomocí lineárních smíšených modelů k vyhodnocení interakcí Skupina × Čas.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužští účastníci ve věku 18–35 let
  • Zapsáni do aktivního taktického výcvikového programu Ministerstva obrany
  • Fyzicky aktivní a lékařsky schválení pro účast na intenzivním výcviku
  • Ochotní a schopní dodržovat dietní intervenci a výcvikový protokol
  • Poskytnou písemný informovaný souhlas před účastí

Kritéria pro vyloučení:

  • Poranění nebo postižení pohybového či nervosvalového aparátu omezující účast na cvičebním výcviku
  • Kardiopulmonální onemocnění (včetně nedávného infarktu myokardu nebo nestabilní anginy pectoris)
  • Anamnéza rakoviny, diabetu, onemocnění štítné žlázy, hypertenze nebo chronického selhání ledvin
  • Kognitivní porucha ovlivňující schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Užívání léků, které mohou ovlivnit metabolismus, fyziologii svalů nebo výkon při cvičení
  • Známá alergie nebo intolerance na složky studijní diety nebo suplementaci leucinem
  • Nedodržování požadavků studijního protokolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: EVEN (Rovnoměrné rozdělení bílkovin)
Účastníci konzumují izokalorickou dietu poskytující 1,6 g/kg/den bílkovin, rovnoměrně rozdělených do tří denních jídel přibližně v 08:00, 13:00 a 18:00, přičemž každé jídlo poskytuje ~jednu třetinu denního příjmu bílkovin. Účastníci dodržují noční okno půstu od bílkovin přibližně od 21:00 do 08:00.
Behaviorální: Rovnoměrné Rozložení Bílkovin
Izokalorická dieta poskytující 1,6 g/kg/den bílkovin rovnoměrně rozdělených do tří denních jídel po dobu 8 týdnů.
Experimentální: FAST (Ráno s bílkovinami a půstem; Bílkoviny k obědu + večeře)
Účastníci konzumují izokalorickou dietu poskytující 1,6 g/kg/den bílkovin pomocí zkresleného rozložení, které vytváří 16hodinové okno bez bílkovin (21:00-13:00) vynecháním bílkovin při snídani (snídaně obsahuje pouze sacharidy a tuky). Denní příjem bílkovin je koncentrován na oběd a večeři, aby bylo dosaženo celkového cíle 1,6 g/kg/den.
Behaviorální: Zkreslené rozdělení bílkovin (16hodinové okno půstu od bílkovin)
Izokalorická dieta poskytující 1,6 g/kg/den bílkovin s vynecháním bílkovin při snídani a koncentrací na oběd a večeři, čímž se vytvoří 16hodinové denní okno bez bílkovin po dobu 8 týdnů.
Experimentální: FAST-RESCUE (FAST + Leucin u snídaně)
Identický stravovací režim jako FAST: izokalorická dieta s 1,6 g/kg/den proteinů, snídaně bez proteinů a proteiny koncentrované na oběd a večeři, čímž vzniká 16hodinové okno bez proteinů (21:00-13:00).
Doplněk stravy: Doplnění L-leucinu
Účastníci denně po dobu 8 týdnů konzumují 5 g volné formy L-leucinu při snídani (~08:00). Leucin je poskytován jako neochucený, farmaceutický instantní prášek, který se rozpustí ve vodě a konzumuje se během snídaně bez bílkovin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna svalové hmoty (LBM)
Časové okno: Od výchozího stavu (1. týden) do 8. týdne
Lean body mass (kg) assessed by multi-frequency bioelectrical impedance analysis (BIA) using the SECA mBCA 515.
Od výchozího stavu (1. týden) do 8. týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna procentuálního podílu tukové hmoty
Časové okno: Výchozí hodnota (týden 1), týden 5 a týden 8
Procento tělesného tuku (%) stanovené pomocí vícefrekvenční bioelektrické impedanční analýzy (SECA mBCA 515).
Výchozí hodnota (týden 1), týden 5 a týden 8
Změna beztukové hmoty (FFM)
Časové okno: Výchozí stav (týden 1), týden 5 a týden 8
Hmotnost bez tuku (kg) hodnocená pomocí multifrekvenční bioelektrické impedanční analýzy (SECA mBCA 515).
Výchozí stav (týden 1), týden 5 a týden 8
Změna svalové hmoty kosterního svalstva (SMM)
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), 5. týden a 8. týden
Hmotnost kosterního svalstva (kg) hodnocená pomocí multifrekvenční bioelektrické impedance (SECA mBCA 515).
Výchozí stav (1. týden), 5. týden a 8. týden
Změna maximální síly - Izometrický tah ze střední pozice stehna (IMTP)
Časové okno: Výchozí hodnota (týden 1), týden 5 a týden 8
Maximální síla během IMTP měřená pomocí systému silové desky (k-Delta). Nejlepší ze dvou pokusů zaznamenaných.
Výchozí hodnota (týden 1), týden 5 a týden 8
Změna maximálního dobrovolného izometrického kontrakce (MVC)
Časové okno: Základní hodnota (1. týden), 5. týden a 8. týden
Síla MVC extenze kolena měřená pomocí systému tenzometrů. Nejlepší ze zkoušek zaznamenaných dle protokolových postupů.
Základní hodnota (1. týden), 5. týden a 8. týden
Změna síly stisku ruky
Časové okno: Výchozí hodnota (1. týden), 5. týden a 8. týden
Síla úchopu měřená ručním dynamometrem; zaznamenána nejlepší hodnota.
Výchozí hodnota (1. týden), 5. týden a 8. týden
Změna výkonnosti při protipohybovém skoku (CMJ)
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 1), týden 5 a týden 8
Výška skoku měřená pomocí systému silových desek; zaznamenán nejlepší ze dvou pokusů.
Výchozí hodnoty (týden 1), týden 5 a týden 8
Změna maximálního výkonu (Wingate test)
Časové okno: Výchozí hodnota (1. týden), 5. týden a 8. týden
Špičkový výkon (W) během 30sekundového Wingate anaerobního testu provedeného na cykloergometru.
Výchozí hodnota (1. týden), 5. týden a 8. týden
Změna průměrného výkonu (Wingate test)
Časové okno: Baseline (týden 1), týden 5 a týden 8
Průměrný výkon (W) během 30sekundového Wingate anaerobního testu provedeného na cyklistickém ergometru.
Baseline (týden 1), týden 5 a týden 8
Změna poměru terminálního fragmentu titinu v moči ke kreatininu (UTF/Cr)
Časové okno: Výchozí stav (týden 1) a týden 5
Močový titin N-terminální fragment (UTF) normalizovaný na kreatinin jako biomarker myofibrilárního poškození, hodnocený z ranních vzorků moči pomocí ELISA metod popsaných v protokolu.
Výchozí stav (týden 1) a týden 5
Změna sérové kreatinkinázy (CK)
Časové okno: Výchozí stav (týden 1), týden 5 a týden 8
Koncentrace CK v séru měřená z krevních vzorků jako marker svalového poškození.
Výchozí stav (týden 1), týden 5 a týden 8
Změna hladiny močoviny v séru (dusík močoviny v krvi, BUN)
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), 5. týden a 8. týden
Koncentrace močoviny v séru (mg/dL nebo mmol/L) měřená z žilních vzorků krve.
Výchozí stav (1. týden), 5. týden a 8. týden
Změna celkového testosteronu
Časové okno: Základní hodnota (týden 1), týden 5 a týden 8
Celkový testosteron v séru měřený z krevních vzorků.
Základní hodnota (týden 1), týden 5 a týden 8
Změna C-reaktivního proteinu (CRP)
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 1), týden 5 a týden 8
Koncentrace C-reaktivního proteinu v séru (mg/L) měřená z venózních vzorků krve.
Výchozí hodnoty (týden 1), týden 5 a týden 8
Změna hladiny tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-α)
Časové okno: Baseline (Týden 1), Týden 5 a Týden 8
Koncentrace TNF-α v séru (pg/mL) měřená z žilních vzorků krve.
Baseline (Týden 1), Týden 5 a Týden 8
Změna hladiny interleukinu-6 (IL-6)
Časové okno: Baseline (Týden 1), Týden 5 a Týden 8
Koncentrace IL-6 v séru (pg/mL) měřená z žilních vzorků krve.
Baseline (Týden 1), Týden 5 a Týden 8
Změna klidového metabolického výdeje (RMR)
Časové okno: Výchozí hodnota (týden 1) a týden 8
Klidová metabolická rychlost (kcal/den) stanovená pomocí nepřímé kalorimetrie za použití metabolického vozíku za standardizovaných podmínek nalačno.
Výchozí hodnota (týden 1) a týden 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel Aviv University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yftach Gepner, PhD, Tel Aviv University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 0011980-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rovnoměrné Rozložení Bílkovin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit