Proteiinijakauma ja leusiinilisän vaikutukset taktisilla urheilijoilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
torstai 26. helmikuuta 2026 päivittänyt: Gepner Yftach, Tel Aviv University
Proteiinien jakautumisen ja leusiinilisän vaikutus taktisten urheilijoiden kehonkoostumukseen, fyysiseen suorituskykyyn ja myofibrillaariseen vaurioon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus 8 viikon intensiivisen harjoittelun aikana
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tutkii päivän sisäisen proteiinijakautuman ja leusiinilisän vaikutuksia taktisissa urheilijoissa 8 viikon intensiivisen harjoitusohjelman aikana kehon koostumukseen, fyysiseen suorituskykyyn ja lihasvaurion biomarkkereihin. Kuusikymmentäyhdeksän terveellä miesosallistujalla (18–35 vuotta) suoritettavaan puolustusministeriön harjoituskurssiin osallistuvaa jaettu satunnaisesti kolmeen isokaloriseen ravintoryhmään, jotka tarjoavat 1,6 g/kg/vrk proteiinia: (1) tasaisesti jakautunut proteiini kolmella aterialla (EVEN), (2) 16 tunnin päivittäinen proteiinipaasto, jossa proteiini keskitetään lounaaseen ja illalliseen (FAST) tai (3) sama paastokuvio, johon sisältyy 5 g leusiinilisä aamiaiseen (FAST-RESCUE).
Ensisijaisina tuloksina mitataan rasvattoman kehon massan muutoksia. Toissijaisina tuloksina mitataan voimaa, anaerobista suorituskykyä ja lihasvaurion biokemiallisia merkkiaineita, kuten virtsan titiini N-terminalista fragmenttia (UTF). Arvioinnit suoritetaan alkuperäisessä tilanteessa, viikolla 5 ja viikolla 8.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on 8 viikon kolmihaarainen, rinnakkaisryhmäinen satunnaistettu kontrolloitu koe, joka suoritetaan terveillä miespuolisilla taktisilla koulutettavilla (18-35 vuotta), jotka osallistuvat puolustusministeriön koulutusohjelmaan. Osallistujat suorittavat suurimittaista samanaikaista harjoitusohjelmaa, joka ylittää 30 tuntia viikossa, mukaan lukien voimaharjoittelu, kuormankanto, aerobinen kuntoilu ja taistelupohjaiset harjoitukset.
Osallistujat (n=69) satunnaistetaan suhteessa 1:1:1 yhteen kolmesta isokalorisesta ravintointerventiosta, jotka tarjoavat 1,6 g/kg/päivä proteiinia:
- EVEN: Proteiini jakautuu tasaisesti kolmelle päivittäiselle aterialle (08:00, 13:00, 18:00).
- FAST: Vinoutunut proteiinijakaus 16 tunnin proteiiniton ikkunalla (21:00-13:00), jossa aamiaisen proteiini jätetään pois ja saanti keskitetään lounaaseen ja illalliseen.
- FAST-RESCUE: Sama kuin FAST, mutta lisättynä 5 g vapaamuotoista leusiinia, joka nautitaan aamiaiseksi.
Energiansaanti yksilöllistetään mitatun levon metabolisen aineenvaihdunnan ja arvioidun fyysisen aktiivisuustason perusteella. Ravinnon noudattamista valvotaan päivittäin mobiilisovelluksen ja viikoittaisen ravitsemusterapeutin valvonnan avulla.
Ensisijainen lopputulos:
- Lihasmassan muutos bioimpedanssianalyysillä mitattuna lähtötilanteesta 8. viikkoon.
Sekundaariset lopputulokset:
- Maksimaalinen voima (isometrinen keskireisiin veto, maksimaalinen vapaaehtoinen supistus, käsivoima)
- Anaerobinen suorituskyky (Wingate-testi, vastaliikehyppy)
- Seerumin biomarkkerit (kreatiinikinaasi, urea, testosteroni, tulehdusmarkkerit)
- Virtsan titiini-N-terminaalifragmentin ja kreatiniinin suhde (UTF/Cr) myofibrillaarisen vaurion merkkiaineena
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 5. viikolla ja 8. viikolla. Tietoja analysoidaan aikomuksesta hoitaa -periaatteen mukaisesti käyttäen lineaarista sekoitettua mallia arvioimaan Ryhmä × Aika -vuorovaikutuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
69
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lien Bruck
- Puhelinnumero: 0587487431
- Sähköposti: lien.brueck@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lien Bruck
- Puhelinnumero: 0587487431
- Sähköposti: lien.bruck@tauex.tau.ac.il
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Miesten osallistujat 18–35-vuotiaat
- Rekisteröityneet aktiiviseen puolustusministeriön taktiseen koulutusohjelmaan
- Fyysisesti aktiivisia ja lääketieteellisesti hyväksytty osallistumaan intensiiviseen harjoitteluun
- Halukkaat ja kykenevät noudattamaan ravintointerventiota ja harjoitusprotokollaa
- Antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ennen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Liikunta- tai hermoston vamma tai rajoitus, joka rajoittaa osallistumista harjoitteluun
- Sydän- ja keuhkosairaudet (mukaan lukien äskettäinen sydäninfarkti tai epävakaa angina pectoris)
- Syyhistä syöpään, diabetekseen, kilpirauhassairauteen, korkeaan verenpaineeseen tai krooniseen munuaisten vajaatoimintaan
- Kognitiivinen heikentymä, joka vaikuttaa kykyyn antaa tietoon perustuva suostumus
- Lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa aineenvaihduntaan, lihasfysiologiaan tai suorituskykyyn harjoittelussa
- Tunnettu allergia tai sietämättömyys tutkimuksen ravintoaineille tai leusiinilisäykselle
- Tutkimusprotokollan vaatimusten noudattamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: EVEN (Tasainen Proteiinijakauma)
Osallistujat noudattavat isokalorista ruokavaliota, joka tarjoaa 1,6 g/kg/vrk proteiinia, jaettuna tasaisesti kolmen päivittäisen aterian kesken kello 08:00, 13:00 ja 18:00, jolloin jokainen ateria tarjoaa noin kolmanneksen päivittäisestä proteiinista.
Osallistujat noudattavat yön yli kestävää proteiinipaastoa noin kello 21:00-08:00. |
Isokaloreinen ruokavalio, joka tarjoaa 1,6 g/kg/päivä proteiinia tasaisesti jakautuneena kolmelle päivittäiselle aterialle 8 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: FAST (Proteiinipaasto aamulla; Proteiini lounaalla + illallisella)
Osallistujat noudattavat isokalorista ruokavaliota, joka tarjoaa 1,6 g/kg/vrk proteiinia käyttäen vinoja jakautumista, joka luo 16 tunnin proteiinittoman ikkunan (21:00-13:00) jättämällä proteiinit pois aamiaisesta (aamiainen sisältää vain hiilihydraatteja ja rasvaa). Päivittäinen proteiininsaanti keskitetään lounaalle ja päivälliselle, jotta saavutetaan kokonaispäiväntavoite 1,6 g/kg/vrk.
|
Isokalorinen ruokavalio, joka tarjoaa 1,6 g/kg/päivä proteiinia, proteiini jätetään pois aamiaiselta ja keskitetään lounaaseen ja päivälliseen, luoden 16 tunnin päivittäisen proteiiniton ikkunan 8 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: FAST-RESCUE (FAST + Leusiini aamiaiseksi)
Sama ruokavalio kuin FAST:ssa: isokalorinen ruokavalio, jossa on 1,6 g/kg/vrk proteiinia, proteiiniton aamiainen ja proteiinia keskitettynä lounaaseen ja päivälliseen, mikä luo 16 tunnin proteiiniton ikkunan (21:00-13:00).
|
Osallistujat nauttivat 5 g vapaamuotoista L-leusiinia aamiaisen yhteydessä (~08:00) päivittäin 8 viikon ajan.
Leusiinia tarjotaan mauttomana, lääkinnällisessä laadussa olevana hetkellisesti jauhettuna jauheena, joka liuotetaan veteen ja nautitaan proteiiniton aamiaisen yhteydessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos rasvattomassa kehonmassassa (LBM)
Aikaikkuna: Alkupiste (viikko 1) viikkoon 8
|
Lean-kehomassa (kg) määritetty monitaajuisella bioelektrisellä impedanssianalyysillä (BIA) SECA mBCA 515 -laitteella.
|
Alkupiste (viikko 1) viikkoon 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvamassan prosentuaalinen muutos
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 1), viikko 5 ja viikko 8
|
Rasvamassaprosentti (%) arvioituna monitaajuisen bioimpedanssianalyysin avulla (SECA mBCA 515).
|
Perustaso (viikko 1), viikko 5 ja viikko 8
|
|
Lihasmassan (FFM) muutos
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 1), viikko 5 ja viikko 8
|
Rasvaton massa (kg) määritetty monitaajuusbioimpedanssianalyysillä (SECA mBCA 515).
|
Perustaso (viikko 1), viikko 5 ja viikko 8
|
|
Muutos luurankolihasmassassa (SMM)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 1), viikko 5 ja viikko 8
|
Skelettilihasten massa (kg) arvioitiin monitaajuisella bioimpedanssianalyysillä (SECA mBCA 515).
|
Perustaso (viikko 1), viikko 5 ja viikko 8
|
|
Muutos maksimivoimassa - Isometrinen keskireiden veto (IMTP)
Aikaikkuna: Alkutila (viikko 1), viikko 5 ja viikko 8
|
Maksimaalinen voima IMTP-testissä mitattuna voimalevyjärjestelmällä (k-Delta).
Paras kahdesta suorituksesta tallennettu.
|
Alkutila (viikko 1), viikko 5 ja viikko 8
|
|
Muutos maksimaalisessa vapaaehtoisessa isometrisessä supistuksessa (MVC)
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 1), viikko 5 ja viikko 8
|
Polven ojennus MVC-voima mitattu jännitysanturijärjestelmällä.
Paras tuloksista tallennettu protokollamenettelyn mukaisesti.
|
Alkutilanne (viikko 1), viikko 5 ja viikko 8
|
|
Kädentien lujuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 1), viikko 5 ja viikko 8
|
Käden puristusvoima mitattuna käsidynamometrillä; paras arvo tallennettu.
|
Perustaso (viikko 1), viikko 5 ja viikko 8
|
|
Muutos vastaliikkehyppysuorituksessa (CMJ)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 1), viikko 5 ja viikko 8
|
Hypyn korkeus mitattu voimalevyjärjestelmällä; parhaasta kahdesta yrityksestä tehty mittaus.
|
Perustaso (viikko 1), viikko 5 ja viikko 8
|
|
Muutos huipputehontuotossa (Wingate-testi)
Aikaikkuna: Alkutila (viikko 1), viikko 5 ja viikko 8
|
Huipputeho (W) 30 sekunnin Wingate-anaerobisessa testissä, joka suoritettiin polkupyöräergometrillä.
|
Alkutila (viikko 1), viikko 5 ja viikko 8
|
|
Muutos keskimääräisessä tehon tuotannossa (Wingate-testi)
Aikaikkuna: Perusarvot (viikko 1), viikko 5 ja viikko 8
|
Keskiarvoinen teho (W) 30 sekunnin Wingate-anaerobisen testin aikana, joka suoritettiin sykliergometrillä.
|
Perusarvot (viikko 1), viikko 5 ja viikko 8
|
|
Virtsan titiinin N-terminalisen fragmentin ja kreatiniinin suhteen muutos (UTF/Cr)
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 1) ja viikko 5
|
Virtsan titiinin N-terminaalinen fragmentti (UTF) kreatiniiniin normalisoituna myofibrillaarisen vaurion biomarkkerina, arvioitu aamuvirtsanäytteistä käyttäen protokollassa kuvattuja ELISA-menetelmiä.
|
Alkutilanne (viikko 1) ja viikko 5
|
|
Seerumin kreatiinikinaasin (CK) muutos
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 1), viikko 5 ja viikko 8
|
Seerumin CK-pitoisuus mitattuna verinäytteistä lihasvaurion merkkiaineena.
|
Perustaso (viikko 1), viikko 5 ja viikko 8
|
|
Muutos seerumin ureassa (veren ureapitoisuus, BUN)
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 1), viikko 5 ja viikko 8
|
Seerumin ureapitoisuus (mg/dL tai mmol/L), joka mitataan laskimoverinäytteestä.
|
Alkutilanne (viikko 1), viikko 5 ja viikko 8
|
|
Kokonaistestosteronin muutos
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 1), viikko 5 ja viikko 8
|
Seerumin kokonaistestosteroni mitattu verinäytteistä.
|
Perustaso (viikko 1), viikko 5 ja viikko 8
|
|
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) muutos
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 1), viikko 5 ja viikko 8
|
Seerumin C-reaktiivisen proteiinin pitoisuus (mg/L) mitattuna laskimoverinäytteistä.
|
Perustaso (viikko 1), viikko 5 ja viikko 8
|
|
Muutos tumorinekroositekijä-alfassa (TNF-α)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 1), viikko 5 ja viikko 8
|
Seerumin TNF-α pitoisuus (pg/mL) mitattuna laskimoverinäytteistä.
|
Perustaso (viikko 1), viikko 5 ja viikko 8
|
|
Interleukiini-6:n (IL-6) muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 1), viikko 5 ja viikko 8
|
Seerumin IL-6-pitoisuus (pg/mL) mitattu laskimoverinäytteistä.
|
Alkutilanne (viikko 1), viikko 5 ja viikko 8
|
|
Lepometabolian muutos (RMR)
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila (viikko 1) ja viikko 8
|
Levon metabolinen aineenvaihduntanopeus (kcal/päivä) arvioitiin epäsuoralla kalorimetrialla käyttäen metabolista kärryä standardoiduissa paastoolosuhteissa.
|
Alkuperäinen tila (viikko 1) ja viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yftach Gepner, PhD, Tel Aviv University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0011980-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .