Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eiwitverdeling en Effecten van Leucinesuppletie op Lichaamssamenstelling en Prestatie bij Tactische Atleten: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie

26 februari 2026 bijgewerkt door: Gepner Yftach, Tel Aviv University

Het effect van eiwitverdeling en leucinesuppletie op lichaamssamenstelling, fysieke prestaties en myofibrillaire schade bij tactische atleten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie tijdens 8 weken intensieve training

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal de effecten onderzoeken van eiwitverdeling binnen een dag en leucinesuppletie op lichaamssamenstelling, fysieke prestaties en biomarkers van spierschade bij tactische atleten tijdens een intensief trainingsprogramma van 8 weken. Negenenzestig gezonde mannelijke deelnemers (18-35 jaar) ingeschreven in een trainingscursus van het Ministerie van Defensie zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de drie iso-calorische voedingsgroepen die 1,6 g/kg/dag eiwit leveren: (1) gelijkmatig verdeeld eiwit over drie maaltijden (EVEN), (2) een dagelijks eiwitvastpatroon van 16 uur met eiwit geconcentreerd bij lunch en diner (FAST), of (3) hetzelfde vastpatroon met 5 g leucinesuppletie bij het ontbijt (FAST-RESCUE).

Primaire uitkomstmaten omvatten veranderingen in vetvrije massa. Secundaire uitkomstmaten omvatten kracht, anaërobe prestaties en biochemische markers van spierschade, waaronder urine-titine N-terminal fragment (UTF). Evaluaties zullen worden uitgevoerd bij aanvang, week 5 en week 8.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een 8 weken durende, drie-armige, parallelgroep gerandomiseerde gecontroleerde trial uitgevoerd bij gezonde mannelijke tactische trainees (18-35 jaar) ingeschreven in een trainingsprogramma van het Ministerie van Defensie. Deelnemers zullen een hoogvolume gelijktijdig trainingsregime ondergaan van meer dan 30 uur per week, inclusief krachttraining, lastdraging, aërobe conditionering en op gevecht gebaseerde oefeningen.

Deelnemers (n=69) worden gerandomiseerd in een 1:1:1 verhouding naar een van de drie iso-calorische dieetinterventies die 1,6 g/kg/dag eiwit leveren:

  1. EVEN: Eiwit gelijkmatig verdeeld over drie dagelijkse maaltijden (08:00, 13:00, 18:00).
  2. FAST: Scheve eiwitverdeling met een 16-uur eiwitvrij venster (21:00-13:00), waarbij eiwit bij het ontbijt wordt weggelaten en de inname geconcentreerd is bij lunch en diner.
  3. FAST-RESCUE: Identiek aan FAST, met toevoeging van 5 g vrije-vorm leucine geconsumeerd bij het ontbijt.

De energie-inname wordt geïndividualiseerd op basis van gemeten rustmetabolisme en geschat fysiek activiteitenniveau. Dieetnaleving wordt dagelijks gemonitord via een mobiele applicatie en wekelijkse diëtistensupervisie.

Primaire uitkomst:

- Verandering in vetvrije massa gemeten door bio-elektrische impedantieanalyse van baseline tot Week 8.

Secundaire uitkomsten:

  • Maximale kracht (isometrische midden-dij trek, maximale vrijwillige contractie, handknijpkracht)
  • Anaërobe prestatie (Wingate test, countermovement sprong)
  • Serumbiomarkers (creatinekinase, ureum, testosteron, inflammatoire markers)
  • Urine titine N-terminal fragment tot creatinine ratio (UTF/Cr) als marker van myofibrillaire schade

Beoordelingen worden uitgevoerd bij baseline, Week 5 en Week 8. Data worden geanalyseerd volgens het intention-to-treat principe met lineaire gemengde modellen om Groep × Tijd interacties te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

69

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke deelnemers van 18-35 jaar
  • Ingeschreven in een actief tactisch trainingsprogramma van het Ministerie van Defensie
  • Fysiek actief en medisch goedgekeurd voor deelname aan intensieve training
  • Bereid en in staat om te voldoen aan het dieetinterventie- en trainingsprotocol
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekken voorafgaand aan deelname

Exclusiecriteria:

  • Musculoskeletaal of neuromusculair letsel of beperking dat deelname aan training belemmert
  • Cardiopulmonale ziekte (inclusief recent myocardinfarct of instabiele angina)
  • Voorgeschiedenis van kanker, diabetes, schildklieraandoening, hypertensie of chronisch nierfalen
  • Cognitieve beperking die het vermogen tot het geven van geïnformeerde toestemming beïnvloedt
  • Gebruik van medicatie die metabolisme, spierfysiologie of trainingsprestatie kan beïnvloeden
  • Bekende allergie of intolerantie voor onderzoeksdieetcomponenten of leucinesuppletie
  • Niet-naleving van onderzoeksprotocolvereisten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: EVEN (Evenredige Eiwitverdeling)
Deelnemers consumeren een isocalorisch dieet dat 1,6 g/kg/dag eiwit levert, gelijkmatig verdeeld over drie dagelijkse maaltijden rond 08:00, 13:00 en 18:00, waarbij elke maaltijd ongeveer een derde van de dagelijkse eiwitinname levert. Deelnemers volgen een nachtelijk eiwitvastvenster van ongeveer 21:00-08:00.
Gedragsmatig: Gelijke Eiwitverdeling
Iso-calorisch dieet dat 1,6 g/kg/dag eiwit levert, gelijkmatig verdeeld over drie dagelijkse maaltijden gedurende 8 weken.
Experimenteel: FAST (Eiwit-Vasten Ochtend; Eiwit bij Lunch + Diner)
Deelnemers consumeren een iso-calorisch dieet dat 1,6 g/kg/dag eiwit levert met behulp van een scheve verdeling die een 16-uur durend eiwitvrij venster creëert (21:00-13:00) door eiwit bij het ontbijt weg te laten (het ontbijt bevat alleen koolhydraten en vet). De dagelijkse eiwitinname is geconcentreerd bij de lunch en het diner om het totale doel van 1,6 g/kg/dag te bereiken.
Gedragsmatig: Scheve Eiwitverdeling (16-uurs Eiwitvastenvenster)
Iso-calorisch dieet dat 1,6 g/kg/dag eiwit levert, waarbij eiwit wordt weggelaten bij het ontbijt en geconcentreerd bij de lunch en het avondeten, wat een dagelijks eiwitvrij venster van 16 uur creëert gedurende 8 weken.
Experimenteel: FAST-RESCUE (FAST + Leucine bij het ontbijt)
Identiek voedingspatroon als FAST: iso-calorisch dieet met 1,6 g/kg/dag eiwit, eiwitvrij ontbijt, en eiwit geconcentreerd bij lunch en diner, wat een eiwitvrij venster van 16 uur creëert (21:00-13:00).
Voedingssupplement: L-leucinesuppletie
Deelnemers nemen dagelijks gedurende 8 weken 5 g vrijvormige L-leucine in bij het ontbijt (~08:00). Leucine wordt geleverd als ongearomatiseerd, farmaceutisch zuiver instantpoeder, dat in water wordt opgelost en wordt geconsumeerd tijdens de eiwitvrije ontbijtmaaltijd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Vetvrije Massa (LBM)
Tijdsspanne: Baseline (week 1) tot week 8
Lean body mass (kg) beoordeeld door multi-frequentie bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) met behulp van de SECA mBCA 515.
Baseline (week 1) tot week 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in vetmassapercentage
Tijdsspanne: Baseline (Week 1), Week 5 en Week 8
Vetmassapercentage (%) beoordeeld door multifrequente bio-elektrische impedantieanalyse (SECA mBCA 515).
Baseline (Week 1), Week 5 en Week 8
Verandering in Vetvrije Massa (VVM)
Tijdsspanne: Baseline (week 1), week 5 en week 8
Vetvrije massa (kg) beoordeeld door multi-frequentie bio-elektrische impedantie-analyse (SECA mBCA 515).
Baseline (week 1), week 5 en week 8
Verandering in skeletspiermassa (SMM)
Tijdsspanne: Baseline (Week 1), Week 5 en Week 8
Skeletspiermassa (kg) beoordeeld door multifrequente bio-elektrische impedantieanalyse (SECA mBCA 515).
Baseline (Week 1), Week 5 en Week 8
Verandering in Maximale Kracht - Isometrische Mid-Thigh Pull (IMTP)
Tijdsspanne: Baseline (week 1), week 5 en week 8
Maximale kracht tijdens IMTP gemeten met een krachtplaat systeem (k-Delta). Beste van twee pogingen vastgelegd.
Baseline (week 1), week 5 en week 8
Verandering in Maximale Vrijwillige Isometrische Contractie (MVC)
Tijdsspanne: Baseline (Week 1), Week 5 en Week 8
Knie-extensie MVC-kracht gemeten met behulp van een rekstrookjesysteem. Beste van de proeven vastgelegd volgens protocolprocedures.
Baseline (Week 1), Week 5 en Week 8
Verandering in Handknijpkracht
Tijdsspanne: Baseline (week 1), week 5 en week 8
Handknijpkracht gemeten met een handknijpkrachtdynamometer; beste waarde vastgelegd.
Baseline (week 1), week 5 en week 8
Verandering in Countermovement Jump (CMJ) Prestatie
Tijdsspanne: Baseline (week 1), week 5 en week 8
Springhoogte gemeten via krachtplaat systeem; beste van twee pogingen geregistreerd.
Baseline (week 1), week 5 en week 8
Verandering in piekvermogen (Wingate-test)
Tijdsspanne: Baseline (Week 1), Week 5 en Week 8
Piekvermogen (W) tijdens een 30-seconden Wingate Anaerobe Test uitgevoerd op een fietsergometer.
Baseline (Week 1), Week 5 en Week 8
Verandering in gemiddeld vermogen (Wingate-test)
Tijdsspanne: Baseline (week 1), week 5 en week 8
Gemiddeld vermogen (W) tijdens een 30-seconden Wingate Anaerobe Test uitgevoerd op een fietsergometer.
Baseline (week 1), week 5 en week 8
Verandering in de verhouding tussen urinair titine N-terminal fragment en creatinine (UTF/Cr)
Tijdsspanne: Baseline (Week 1) en Week 5
Urinair titine N-terminal fragment (UTF) genormaliseerd tot creatinine als biomarker van myofibrillaire schade, beoordeeld uit ochtendurine monsters met behulp van ELISA methoden beschreven in het protocol.
Baseline (Week 1) en Week 5
Verandering in serum creatinekinase (CK)
Tijdsspanne: Baseline (Week 1), Week 5 en Week 8
Serum CK-concentratie gemeten uit bloedmonsters als marker voor spierschade.
Baseline (Week 1), Week 5 en Week 8
Verandering in Serum Ureum (Bloed Ureum Stikstof, BUN)
Tijdsspanne: Baseline (Week 1), Week 5 en Week 8
Serum ureumconcentratie (mg/dL of mmol/L) gemeten uit veneuze bloedmonsters.
Baseline (Week 1), Week 5 en Week 8
Verandering in totaal testosteron
Tijdsspanne: Baseline (week 1), week 5 en week 8
Serum totaal testosteron gemeten uit bloedmonsters.
Baseline (week 1), week 5 en week 8
Verandering in C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: Baseline (Week 1), Week 5 en Week 8
Serum C-reactief proteïneconcentratie (mg/L) gemeten uit veneuze bloedmonsters.
Baseline (Week 1), Week 5 en Week 8
Verandering in Tumor Necrose Factor-alfa (TNF-α)
Tijdsspanne: Baseline (week 1), week 5 en week 8
Serum TNF-α concentratie (pg/mL) gemeten uit veneuze bloedmonsters.
Baseline (week 1), week 5 en week 8
Verandering in Interleukine-6 (IL-6)
Tijdsspanne: Baseline (week 1), week 5 en week 8
Serum IL-6 concentratie (pg/mL) gemeten uit veneuze bloedmonsters.
Baseline (week 1), week 5 en week 8
Verandering in Ruststofwisseling (RMR)
Tijdsspanne: Baseline (Week 1) en Week 8
Ruststofwisseling (kcal/dag) beoordeeld door indirecte calorimetrie met behulp van een metabole cart onder gestandaardiseerde nuchtere omstandigheden.
Baseline (Week 1) en Week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tel Aviv University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yftach Gepner, PhD, Tel Aviv University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 0011980-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren