Proteinfordeling og leucintilskudds effekter på kroppssammensetning og prestasjoner hos taktiske utøvere: En randomisert kontrollert studie
26. februar 2026 oppdatert av: Gepner Yftach, Tel Aviv University
Effekten av proteinfordeling og leucintilskudd på kroppssammensetning, fysisk ytelse og myofibrillær skade hos taktiske utøvere: en randomisert kontrollert studie under 8 uker med intensiv trening
Denne randomiserte kontrollerte studien vil undersøke effektene av proteinfordeling i løpet av dagen og leucintilskudd på kroppssammensetning, fysisk ytelse og biomarkører for muskelskade hos taktiske utøvere under et 8-ukers intensivt treningsprogram. Sekstini friske mannlige deltakere (18-35 år) som er innskrevet på et Forsvarsdepartementets treningskurs vil bli tilfeldig tildelt en av tre iso-kaloriske kostholdsgrupper som gir 1,6 g/kg/dag protein: (1) jevnt fordelt protein over tre måltider (EVEN), (2) et 16-timers daglig proteinfastemønster med protein konsentrert til lunsj og middag (FAST), eller (3) samme fastemønster med 5 g leucintilskudd til frokost (FAST-RESCUE).
Primære utfallsmål inkluderer endringer i mager kroppsmasse. Sekundære utfallsmål inkluderer styrke, anaerob ytelse og biokjemiske markører for muskelskade, inkludert urinær titin N-terminal fragment (UTF). Vurderinger vil bli utført ved utgangspunktet, uke 5 og uke 8.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en 8-ukers, trearms, parallellgruppe randomisert kontrollert studie utført på sunne mannlige taktiske elever (18-35 år) som er innskrevet i et Forsvarsdepartementets treningsprogram. Deltakerne vil gjennomgå et høyvolum samtidig treningsregime som overstiger 30 timer per uke, inkludert styrketrening, lastbæring, aerob kondisjonstrening og kampbaserte øvelser.
Deltakere (n=69) vil bli randomisert i et 1:1:1-forhold til en av tre isokaloriske kostintervensjoner som gir 1,6 g/kg/dag protein:
- EVEN: Protein jevnt fordelt over tre daglige måltider (08:00, 13:00, 18:00).
- FAST: Skjev proteindistribusjon med et 16-timers proteinfritt vindu (21:00-13:00), utelater protein til frokost og konsentrerer inntaket til lunsj og middag.
- FAST-RESCUE: Identisk med FAST, med tillegg av 5 g fri form leucin inntatt til frokost.
Energiinntaket vil bli individualisert basert på målt hvilemetabolsk rate og estimert fysisk aktivitetsnivå. Kostholdsmessig overholdelse vil bli overvåket daglig ved bruk av en mobilapplikasjon og ukentlig ernæringsfysiologisk veiledning.
Primært utfall:
- Endring i fettfri kroppsmasse målt ved bioelektrisk impedansanalyse fra utgangspunktet til uke 8.
Sekundære utfall:
- Maksimal styrke (isometrisk midt-lår-trek, maksimal frivillig kontraksjon, håndgrepstyrke)
- Anaerob ytelse (Wingate-test, motbevegelseshopp)
- Serum biomarkører (kreatinkinase, urea, testosteron, inflammatoriske markører)
- Urintitin N-terminal fragment til kreatininforhold (UTF/Cr) som en markør for myofibrillær skade
Vurderinger vil bli utført ved utgangspunktet, uke 5 og uke 8. Data vil bli analysert i henhold til intensjonsprinsippet ved bruk av lineære blandede modeller for å evaluere Gruppe × Tid-interaksjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
69
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lien Bruck
- Telefonnummer: 0587487431
- E-post: lien.brueck@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lien Bruck
- Telefonnummer: 0587487431
- E-post: lien.bruck@tauex.tau.ac.il
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige deltakere i alderen 18–35 år
- Registrert i et aktivt taktisk treningsprogram under Forsvarsdepartementet
- Fysisk aktive og medisinsk godkjent til å delta i intensiv trening
- Villige og i stand til å følge den kostholdsbaserte intervensjonen og treningsprotokollen
- Skriftlig informert samtykke gitt før deltakelse
Eksklusjonskriterier:
- Skjelett-, muskel- eller nevromuskulær skade eller funksjonshemming som begrenser deltakelse i treningsøkter
- Hjerte- eller lungesykdom (inkludert nylig hjerteinfarkt eller ustabil angina pectoris)
- Historikk med kreft, diabetes, skjoldbruskkjertelsykdom, høyt blodtrykk eller kronisk nyresvikt
- Kognitiv svikt som påvirker evnen til å gi informert samtykke
- Bruk av medisiner som kan påvirke metabolisme, muskel fysiologi eller treningsprestasjon
- Kjent allergi eller intoleranse mot kostholdskomponenter i studien eller leucintilskudd
- Manglende overholdelse av studiens protokollkrav
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: EVEN (Jevn Proteinfordeling)
Deltakerne følger en iso-kalorisk diett som gir 1,6 g/kg/dag protein, fordelt jevnt over tre daglige måltider omtrent klokken 08:00, 13:00 og 18:00, hvor hvert måltid gir omtrent en tredjedel av det daglige proteininntaket.
Deltakerne følger et nattlig proteinfastende vindu fra omtrent 21:00 til 08:00.
|
Iso-kalorisk diett som gir 1,6 g/kg/dag protein jevnt fordelt over tre daglige måltider i 8 uker.
|
|
Eksperimentell: FAST (Proteinfaste om morgenen; Protein til lunsj + middag)
Deltakerne følger en iso-kalorisk diett som gir 1,6 g/kg/dag protein ved hjelp av en skjev fordeling som skaper et 16-timers proteinfritt vindu (21:00-13:00) ved å utelate protein til frokost (frokosten inneholder kun karbohydrater og fett).
Daglig proteininntak konsentreres til lunsj og middag for å oppnå det totale målet på 1,6 g/kg/dag.
|
Isokalorisk diett som gir 1,6 g/kg/dag protein med protein utelatt ved frokost og konsentrert ved lunsj og middag, noe som skaper et 16-timers daglig proteinfritt vindu i 8 uker.
|
|
Eksperimentell: FAST-RESCUE (FAST + Leucin ved frokost)
Identisk kostholdsmonster som FAST: isokalorisk kost med 1,6 g/kg/dag protein, proteinfri frokost, og protein konsentrert ved lunsj og middag, som skaper et 16-timers proteinfritt vindu (21:00-13:00).
|
Deltakerne inntar 5 g fri-form L-leucin ved frokost (~08:00) daglig i 8 uker.
Leucin tilbys som uaromatisert, farmasøytisk kvalitet instantpulver, rekonstituert i vann og konsumert ved det proteinfrie frokostmåltidet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fettfri kroppsmasse (LBM)
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 1) til uke 8
|
Mager kroppsmasse (kg) vurdert ved multifrekvens bioelektrisk impedansanalyse (BIA) med SECA mBCA 515.
|
Utgangspunkt (uke 1) til uke 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fettmasseprosent
Tidsramme: Baseline (uke 1), uke 5 og uke 8
|
Fettmasseprosent (%) vurdert ved multifrekvens bioelektrisk impedansanalyse (SECA mBCA 515).
|
Baseline (uke 1), uke 5 og uke 8
|
|
Endring i fettfri masse (FFM)
Tidsramme: Baseline (uke 1), uke 5 og uke 8
|
Fettfri masse (kg) vurdert ved multifrekvens bioelektrisk impedansanalyse (SECA mBCA 515).
|
Baseline (uke 1), uke 5 og uke 8
|
|
Endring i skjelettmuskelmasse (SMM)
Tidsramme: Baseline (uke 1), uke 5 og uke 8
|
Skjelettmuskelmasse (kg) vurdert ved multifrekvens bioelektrisk impedansanalyse (SECA mBCA 515).
|
Baseline (uke 1), uke 5 og uke 8
|
|
Endring i maksimal styrke – isometrisk midt-lårstrekk (IMTP)
Tidsramme: Baseline (uke 1), uke 5 og uke 8
|
Maksimal kraft under IMTP målt med et kraftplatesystem (k-Delta).
Best av to forsøk registrert.
|
Baseline (uke 1), uke 5 og uke 8
|
|
Endring i maksimal frivillig isometrisk kontraksjon (MVC)
Tidsramme: Baseline (Uke 1), Uke 5 og Uke 8
|
Knee extension MVC kraft målt ved hjelp av et strekkmålersystem.
Best av forsøk registrert i henhold til protokollprosedyrer.
|
Baseline (Uke 1), Uke 5 og Uke 8
|
|
Endring i håndstyrke
Tidsramme: Baseline (uke 1), uke 5 og uke 8
|
Håndstyrke målt med et håndstyrkedynamometer; best verdi registrert.
|
Baseline (uke 1), uke 5 og uke 8
|
|
Endring i Countermovement Jump (CMJ) ytelse
Tidsramme: Baseline (Uke 1), Uke 5 og Uke 8
|
Høydehopp målt via kraftplatesystem; beste av to forsøk registrert.
|
Baseline (Uke 1), Uke 5 og Uke 8
|
|
Endring i topp effektproduksjon (Wingate-test)
Tidsramme: Utestilling (uke 1), uke 5 og uke 8
|
Topp effektproduksjon (W) under en 30-sekunders Wingate anaerob test utført på en sykkelergometer.
|
Utestilling (uke 1), uke 5 og uke 8
|
|
Endring i gjennomsnittlig effektproduksjon (Wingate-test)
Tidsramme: Baseline (uke 1), uke 5 og uke 8
|
Gjennomsnittlig effektproduksjon (W) under en 30-sekunders Wingate anaerob test utført på en sykkelergometer.
|
Baseline (uke 1), uke 5 og uke 8
|
|
Endring i forholdet mellom urintitin N-terminalfragment og kreatinin (UTF/Cr)
Tidsramme: Baseline (Uke 1) og Uke 5
|
Urinær titin N-terminal fragment (UTF) normalisert til kreatinin som en biomarkør for myofibrillær skade, vurdert fra morgenurinprøver ved bruk av ELISA-metoder beskrevet i protokollen.
|
Baseline (Uke 1) og Uke 5
|
|
Endring i Serum Kreatin Kinase (CK)
Tidsramme: Baseline (uke 1), uke 5 og uke 8
|
Serum CK-konsentrasjon målt fra blodprøver som en markør for muskelskade.
|
Baseline (uke 1), uke 5 og uke 8
|
|
Endring i serum urea (blod urea nitrogen, BUN)
Tidsramme: Utsgangspunkt (uke 1), uke 5 og uke 8
|
Serum urea konsentrasjon (mg/dL eller mmol/L) målt fra venøse blodprøver.
|
Utsgangspunkt (uke 1), uke 5 og uke 8
|
|
Endring i total testosteron
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 1), uke 5 og uke 8
|
Serum total testosteron målt fra blodprøver.
|
Utgangspunkt (uke 1), uke 5 og uke 8
|
|
Endring i C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Baseline (uke 1), uke 5 og uke 8
|
Serum C-reaktivt protein (CRP) konsentrasjon (mg/L) målt fra venøse blodprøver.
|
Baseline (uke 1), uke 5 og uke 8
|
|
Endring i Tumor Nekrose Faktor-alfa (TNF-α)
Tidsramme: Baseline (uke 1), uke 5 og uke 8
|
Serum TNF-α-konsentrasjon (pg/mL) målt fra venøse blodprøver.
|
Baseline (uke 1), uke 5 og uke 8
|
|
Endring i Interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: Baseline (uke 1), uke 5 og uke 8
|
Serum IL-6-konsentrasjon (pg/mL) målt fra vene blodprøver.
|
Baseline (uke 1), uke 5 og uke 8
|
|
Endring i hvilemetabolisme (RMR)
Tidsramme: Baseline (uke 1) og uke 8
|
Hvilestoffskifte (kcal/dag) vurdert ved indirekte kalorimetri ved bruk av en metabolsk vogn under standardiserte fastebetingelser.
|
Baseline (uke 1) og uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yftach Gepner, PhD, Tel Aviv University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 0011980-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .