このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ILM剥離を伴う初回硝子体切除術による網膜剥離修復

2026年4月12日 更新者:Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA、Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

網膜剥離修復のための初回硝子体切除術後の視力結果に対するILM剥離の効果

網膜剥離修復のための初回硝子体切除術は、網膜剥離の外科的治療における現在の方法の一つです。 追加的な内境界膜剥離(ILM-Peeling)は、術後の網膜上膜の発症を成功裏に予防したと報告されています。 本研究の目的は、視力の転帰および術後網膜上膜の発生に対する内境界膜剥離(ILM-Peeling)の効果を調査することです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

詳細な説明

網膜剥離は、通常周辺網膜裂孔によって引き起こされる疾患であり、放置すると視力喪失や失明に至ります。 網膜剥離修復のための一次硝子体切除術は、網膜剥離の外科的治療の現在の方法の一つです。 最近の後ろ向き研究は、ILM剥離が術後の視力や術後網膜上膜の発生率の低下に有益であるという仮説を支持しています [Forlini et al. 2018]。

本研究の目的は、ILM剥離が視力結果および術後網膜上膜の発生に及ぼす影響を検討することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 網膜剥離
  • 年齢:18歳以上
  • 手術前の手術および研究参加に関する書面によるインフォームド・コンセント

除外基準:

  • 妊娠(生殖可能年齢の女性には術前に妊娠検査を実施します)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ILM剥離
網膜剥離修復のための初回硝子体切除術において、追加の内境界膜剥離が行われます
アクティブコンパレータ:剥がれない
網膜剥離修復のための初回硝子体切除術中に追加の内境界膜剥離は実施されません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
視力
時間枠:手術後4年後の追跡終了までの期間
手術後4年後の追跡終了までの期間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
硝子体黄斑牽引症候群の発生
時間枠:手術後4年目のフォローアップまでの登録から
手術後4年目のフォローアップまでの登録から

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月3日

一次修了 (実際)

2025年1月1日

研究の完了 (実際)

2025年1月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月22日

最初の投稿 (実際)

2026年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月12日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RD_ILM

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ILM-Peelingの臨床試験

購読する