- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07438210
ILM-peeling Ensisijaisen Vitrektomian Yhteydessä Verkkokalvon Irtautumisen Korjaamiseksi
ILM-peelingin vaikutus näköaistituloksiin primaarin vitrektomian jälkeen verkkokalvon irtauman korjaamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Verkkokalvon irtauma on sairaus, joka yleensä johtuu verkkokalvon reuna-alueen repeämistä ja joka johtaa näön menetykseen ja hoidettuna sokeutumiseen. Ensisijainen vitrektomia verkkokalvon irtauman korjaamiseksi on yksi nykyisistä verkkokalvon irtauman kirurgisen hoidon menetelmistä. Viimeaikaiset retrospektiiviset tutkimukset tukevat hypoteesia, että ILM-peeling on hyödyllinen leikkauksen jälkeiselle näöntarkkuudelle ja alentaa leikkauksen jälkeisten epiretinaalikalvojen esiintymismääriä [Forlini et al. 2018].
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia ILM-peelingin vaikutusta näöntarkkuuden tuloksiin ja leikkauksen jälkeisten epiretinaalikalvojen esiintymiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1140
- VIROS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- verkkokalvon irtauma
- ikä: 18 vuotta tai vanhempi
- kirjallinen tietoon perustuva suostumus leikkaukseen ja osallistumiseen tutkimukseen ennen leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus (raskaudentesti otetaan ennen leikkausta hedelmällisessä iässä olevilla naisilla)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ILM-Peeling
|
ensiövitrektomian aikana verkkokalvon irti menon korjauksessa suoritetaan lisäksi ILM:n (sisärajakalvon) irrotus
|
|
Active Comparator: Ei irtoamista
|
ensisijaisen vitrektomian aikana verkkokalvon irtoamisen korjauksessa ILM-peelingiä ei suoriteta lisäksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
näönterävyys
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta seurannan loppuun 4 vuoden kuluttua leikkauksesta
|
ilmoittautumisesta seurannan loppuun 4 vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
epiretinaalikalvojen esiintyminen
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta leikkauksen jälkeiseen seurantaan 4 vuoden kuluttua
|
ilmoittautumisesta leikkauksen jälkeiseen seurantaan 4 vuoden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RD_ILM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verkkokalvon irtauma
-
Washington University School of MedicineValmisRVCL - Retinal Vasculopathy Cerebraalinen leukoenkefalopatiaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset ILM-Peeling
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Rekrytointi
-
Medical University of GrazValmisMolempien silmien epiretinaalinen kalvoItävalta
-
Rush Eye AssociatesAktiivinen, ei rekrytointiDiabeettinen retinopatia Visuaalisesti uhkaavaMeksiko
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryValmisMakulan reikiäItävalta
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryValmis
-
Federal University of São PauloTuntematonMakulan reikiäBrasilia
-
Military Institute of Medicine, PolandTuntematon
-
Changhua Christian HospitalValmisVerkkokalvon irtaumaTaiwan
-
Wenzhou Medical UniversityTuntematon
-
Nantes University HospitalValmis