Пилинг ILM во время первичной витрэктомии при хирургическом лечении отслойки сетчатки
12 апреля 2026 г. обновлено: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Влияние удаления внутренней пограничной мембраны на зрительные результаты после первичной витрэктомии для ремонта отслоения сетчатки
Первичная витрэктомия для ремонта отслоения сетчатки является одним из современных методов хирургического лечения отслоения сетчатки.
Дополнительное удаление внутренней пограничной мембраны (ILM-Peeling), как сообщалось, успешно предотвращает развитие эпиретинальных мембран после операции.
Цель исследования - изучить влияние удаления внутренней пограничной мембраны (ILM-Peeling) на результаты остроты зрения и на возникновение послеоперационных эпиретинальных мембран.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Отслоение сетчатки — это заболевание, обычно вызванное периферическими разрывами сетчатки, которое приводит к потере зрения, а при отсутствии лечения — к слепоте. Первичная витрэктомия для восстановления отслоения сетчатки является одним из современных методов хирургического лечения отслоения сетчатки. Недавние ретроспективные исследования подтверждают гипотезу о том, что удаление внутренней пограничной мембраны (ILM-Peeling) благоприятно влияет на послеоперационную остроту зрения и снижает частоту возникновения эпиретинальных мембран после операции [Forlini et al. 2018].
Цель исследования — изучить влияние удаления внутренней пограничной мембраны (ILM-Peeling) на результаты остроты зрения и возникновение послеоперационных эпиретинальных мембран.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1140
- VIROS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- отслоение сетчатки
- возраст: 18 лет и старше
- письменное информированное согласие на операцию и участие в исследовании до операции
Критерии исключения:
- беременность (тест на беременность будет проведён предоперационно у женщин репродуктивного возраста)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ИЛМ-пилинг
|
во время первичной витрэктомии для ремонта отслоения сетчатки выполняется дополнительное пилингование внутренней пограничной мембраны
|
|
Активный компаратор: Без шелушения
|
во время первичной витрэктомии для восстановления отслоения сетчатки дополнительное удаление внутренней пограничной мембраны не проводится
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
острота зрения
Временное ограничение: от момента включения в исследование до конца периода наблюдения через 4 года после операции
|
от момента включения в исследование до конца периода наблюдения через 4 года после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
возникновение эпиретинальных мембран
Временное ограничение: с момента включения в исследование до последующего наблюдения через 4 года после операции
|
с момента включения в исследование до последующего наблюдения через 4 года после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RD_ILM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .