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Desprendimiento de la ILM Durante la Vitrectomía Primaria para la Reparación del Desprendimiento de Retina

12 de abril de 2026 actualizado por: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Efecto del desprendimiento de la membrana limitante interna en los resultados visuales tras vitrectomía primaria para reparación del desprendimiento de retina

La vitrectomía primaria para la reparación del desprendimiento de retina es uno de los métodos actuales para el tratamiento quirúrgico del desprendimiento de retina. Se ha informado que el desprendimiento adicional de la membrana limitante interna (ILM) previene con éxito el desarrollo de membranas epirretinianas después de la cirugía. El objetivo del estudio es examinar el efecto del desprendimiento de la ILM en los resultados de la agudeza visual y en la aparición de membranas epirretinianas postoperatorias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El desprendimiento de retina es un trastorno, generalmente causado por desgarros periféricos de la retina, que conduce a pérdida de visión y, si no se trata, a ceguera. La vitrectomía primaria para la reparación del desprendimiento de retina es uno de los métodos actuales para el tratamiento quirúrgico del desprendimiento de retina. Estudios retrospectivos recientes respaldan la hipótesis de que el despegamiento de la membrana limitante interna (ILM-Peeling) es beneficioso para la agudeza visual posoperatoria y reduce las tasas de aparición de membranas epirretinianas después de la cirugía [Forlini et al. 2018].

El objetivo del estudio es examinar el efecto del despegamiento de la membrana limitante interna (ILM-Peeling) en los resultados de agudeza visual y en la aparición de membranas epirretinianas posoperatorias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1140
        • VIROS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • desprendimiento de retina
  • edad: 18 años o más
  • consentimiento informado por escrito para la cirugía y participación en el estudio antes de la cirugía

Criterios de exclusión:

  • embarazo (se realizará una prueba de embarazo preoperatoria en mujeres en edad reproductiva)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Despegado de ILM
Procedimiento: Despegamiento de la ILM
durante la vitrectomía primaria para la reparación del desprendimiento de retina se realiza un desprendimiento adicional de la membrana limitante interna
Comparador activo: No Peeling
Procedimiento: Sin pelar
durante la vitrectomía primaria para la reparación del desprendimiento de retina no se realiza un desprendimiento adicional de la membrana limitante interna

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
agudeza visual
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 4 años después de la cirugía
desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 4 años después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
aparición de membranas epirretinianas
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el seguimiento a los 4 años después de la cirugía
desde la inscripción hasta el seguimiento a los 4 años después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RD_ILM

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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