Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ILM-peeling při primární vitrektomii k opravě odchlípení sítnice

12. dubna 2026 aktualizováno: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Vliv odstranění vnitřní limitující membrány na výsledky vidění po primární vitrektomii při léčbě odchlípení sítnice

Primární vitrektomie pro léčbu odchlípení sítnice je jednou z aktuálních metod chirurgické léčby odchlípení sítnice. Dodatečné odloučení vnitřní limitující membrány (ILM-Peeling) podle zpráv úspěšně zabraňuje vzniku epiretinálních membrán po operaci. Cílem studie je prozkoumat vliv odloučení vnitřní limitující membrány (ILM-Peeling) na výsledky zrakové ostrosti a na výskyt pooperačních epiretinálních membrán.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Odchlipení sítnice je porucha, obvykle způsobená periferními trhlinami sítnice, která vede ke ztrátě zraku a neléčena k oslepnutí. Primární vitrektomie pro opravu odchlipení sítnice je jednou ze současných metod chirurgické léčby odchlipení sítnice. Nedávné retrospektivní studie podporují hypotézu, že odstraňování vnitřní limitní membrány (ILM-Peeling) má příznivý vliv na pooperační zrakovou ostrost a nižší výskyt epiretinálních membrán po operaci [Forlini et al. 2018].

Cílem studie je zkoumat vliv odstraňování vnitřní limitní membrány (ILM-Peeling) na výsledky zrakové ostrosti a na výskyt pooperačních epiretinálních membrán.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria:

  • odchlípnutí sítnice
  • věk: 18 let a více
  • písemný informovaný souhlas k operaci a účasti ve studii před operací

Exkluzní kritéria:

  • těhotenství (těhotenský test bude proveden předoperačně u žen v reprodukčním věku)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ILM-Peeling
Postup: ILM-Peeling
během primární vitrektomie k opravě odchlípení sítnice se provádí dodatečné loupání ILM
Aktivní komparátor: Žádné loupání
Postup: Bez loupání
během primární vitrektomie pro opravu odchlípení sítnice se neprovádí dodatečné ILM-peeling

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
zraková ostrost
Časové okno: od zařazení do konce sledování 4 roky po operaci
od zařazení do konce sledování 4 roky po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výskyt epiretinálních membrán
Časové okno: od zápisu do sledování 4 roky po operaci
od zápisu do sledování 4 roky po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RD_ILM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oddělení sítnice

Klinické studie na ILM-Peeling

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit