Décollage de la limitante interne pendant la vitrectomie primaire pour la réparation du décollement de la rétine
Effet du pelage de la membrane limitante interne sur les résultats visuels après vitrectomie primaire pour réparation de décollement de rétine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le décollement de la rétine est un trouble, généralement causé par des déchirures rétiniennes périphériques, qui entraîne une perte de vision et, non traité, peut conduire à la cécité. La vitrectomie primaire pour la réparation du décollement de la rétine est l'une des méthodes actuelles de traitement chirurgical du décollement de la rétine. Des études rétrospectives récentes soutiennent l'hypothèse selon laquelle le pelage de la membrane limitante interne (ILM) est bénéfique pour l'acuité visuelle postopératoire et réduit les taux d'apparition de membranes épirétiniennes après la chirurgie [Forlini et al. 2018].
L'objectif de l'étude est d'examiner l'effet du pelage de l'ILM sur les résultats d'acuité visuelle et sur l'apparition de membranes épirétiniennes postopératoires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1140
- VIROS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- décollement de la rétine
- âge : 18 ans ou plus
- consentement éclairé écrit pour la chirurgie et la participation à l'étude avant l'intervention
Critères d'exclusion :
- grossesse (un test de grossesse sera effectué en préopératoire chez les femmes en âge de procréer)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ILM-Peeling
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pendant la vitrectomie primaire pour la réparation du décollement de la rétine, un pelage additionnel de la membrane limitante interne est effectué
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Comparateur actif: Pas de peeling
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lors de la vitrectomie primaire pour la réparation du décollement de la rétine, aucun pelage supplémentaire de la LIM n'est effectué
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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acuité visuelle
Délai: de l'inscription jusqu'à la fin du suivi à 4 ans après l'opération
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de l'inscription jusqu'à la fin du suivi à 4 ans après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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survenue de membranes épirétiniennes
Délai: de l'inclusion au suivi à 4 ans après la chirurgie
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de l'inclusion au suivi à 4 ans après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RD_ILM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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