Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ILM-peeling under primær vitrektomi for netthinneavløsningsreparasjon

12. april 2026 oppdatert av: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Effekten av ILM-peeling på synsresultater etter primær vitrektomi for reparasjon av netthinneavløsning

Primær vitrektomi for netthinneavløsningsreparasjon er en av de nåværende metodene for kirurgisk behandling av netthinneavløsning. Ytterligere ILM-fjernelse ble rapportert å forhindre utvikling av epiretinale membraner etter operasjonen. Målet med studien er å undersøke effekten av ILM-fjernelse på synsskarphetsresultater og på forekomst av postoperative epiretinale membraner.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Netthinneavløsning er en tilstand, vanligvis forårsaket av perifere netthinnespalter, som fører til synstap og ubehandlet til blindhet. Primær vitrektomi for netthinneavløsningsreparasjon er en av de nåværende metodene for kirurgisk behandling av netthinneavløsning. Nylige retrospektive studier støtter hypotesen om at ILM-fjernelse er gunstig for postoperativ synsskarphet og lavere forekomst av epiretinale membraner etter operasjon [Forlini et al. 2018].

Målet med studien er å undersøke effekten av ILM-fjernelse på synsskarphetsresultater og på forekomst av postoperative epiretinale membraner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • netthinneavløsning
  • alder: 18 år eller eldre
  • skriftlig informert samtykke for operasjon og deltakelse i studien før operasjon

Eksklusjonskriterier:

  • graviditet (graviditetstest vil bli tatt preoperativt hos kvinner i fruktbar alder)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ILM-peeling
Fremgangsmåte: ILM-Peeling
under primær vitrektomi for behandling av netthinneavløsning utføres det ytterligere ILM-fjernelse
Aktiv komparator: Ingen Avskalling
Fremgangsmåte: Ingen Avskalling
under primær vitrektomi for netthinneavløsning utføres ikke ytterligere ILM-fjerning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
synsstyrke
Tidsramme: fra inkludering til slutten av oppfølging 4 år etter operasjon
fra inkludering til slutten av oppfølging 4 år etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst av epiretinale membraner
Tidsramme: fra inkludering til oppfølgingen 4 år etter operasjonen
fra inkludering til oppfølgingen 4 år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RD_ILM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere