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Descolamento da ILM Durante Vitrectomia Primária para Reparação de Descolamento da Retina

12 de abril de 2026 atualizado por: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Efeito da Peeling da ILM nos Resultados Visuais Após Vitrectomia Primária para Reparação de Descolamento da Retina

A vitrectomia primária para reparação do descolamento da retina é um dos métodos atuais para o tratamento cirúrgico do descolamento da retina. Foi relatado que a remoção adicional da ILM (Membrana Limitante Interna) previne com sucesso o desenvolvimento de membranas epirretinianas após a cirurgia. O objetivo do estudo é examinar o efeito da remoção da ILM nos resultados da acuidade visual e na ocorrência de membranas epirretinianas pós-operatórias.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O descolamento da retina é uma patologia, geralmente causada por roturas periféricas da retina, que leva à perda de visão e, se não tratado, à cegueira. A vitrectomia primária para reparação do descolamento da retina é um dos métodos atuais de tratamento cirúrgico do descolamento da retina. Estudos retrospetivos recentes apoiam a hipótese de que o peeling da ILM é benéfico para a acuidade visual pós-operatória e para taxas mais baixas de ocorrência de membranas epirretinianas após a cirurgia [Forlini et al. 2018].

O objetivo do estudo é examinar o efeito do peeling da ILM nos resultados da acuidade visual e na ocorrência de membranas epirretinianas pós-operatórias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • descolamento da retina
  • idade: 18 anos ou mais
  • consentimento informado por escrito para cirurgia e participação no estudo antes da cirurgia

Critérios de Exclusão:

  • gravidez (teste de gravidez será realizado no pré-operatório em mulheres em idade reprodutiva)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Descolamento da ILM
Procedimento: Descolamento da ILM
durante a vitrectomia primária para reparação de descolamento da retina, é realizado um peeling adicional da ILM
Comparador Ativo: Sem Descamação
Procedimento: Sem Descamação
durante a vitrectomia primária para reparação de descolamento da retina, não é realizada nenhuma remoção adicional da membrana limitante interna

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
acuidade visual
Prazo: desde a inscrição até ao fim do acompanhamento, 4 anos após a cirurgia
desde a inscrição até ao fim do acompanhamento, 4 anos após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
ocorrência de membranas epirretinianas
Prazo: desde o recrutamento até ao acompanhamento 4 anos após a cirurgia
desde o recrutamento até ao acompanhamento 4 anos após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RD_ILM

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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