ILM-peeling under primär vitrektomi för retinaavlossningsreparation
12 april 2026 uppdaterad av: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Effekten av ILM-peeling på synresultat efter primär vitrektomi för retinal avlossningsreparation
Primär vitrektomi för avlägsnande av näthinneavlossning är en av de nuvarande metoderna för kirurgisk behandling av näthinneavlossning.
Ytterligare ILM-peeling har rapporterats framgångsrikt förhindra utvecklingen av epiretinala membran efter operation.
Syftet med studien är att undersöka effekten av ILM-peeling på synskärpeutfall och på förekomsten av postoperativa epiretinala membran.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Näthinneavlossning är en störning, vanligtvis orsakad av perifera näthinnebrister, som leder till synförlust och om obehandlad till blindhet. Primär vitrektomi för näthinneavlossningsreparation är en av de nuvarande metoderna för kirurgisk behandling av näthinneavlossning. Nyligen publicerade retrospektiva studier stöder hypotesen att ILM-peeling är fördelaktigt för postoperativ synskärpa och lägre förekomst av epiretinala membran efter operation [Forlini et al. 2018].
Syftet med studien är att undersöka effekten av ILM-peeling på synskärpeutfall och förekomst av postoperativa epiretinala membran.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1140
- VIROS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- nätthinneavlossning
- ålder: 18 år eller äldre
- skriftligt informerat samtycke för operation och deltagande i studien före operationen
Exklusionskriterier:
- graviditet (graviditetstest kommer att tas preoperativt hos kvinnor i fertil ålder)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ILM-Peeling
|
under primär vitrektomi för avlossning av näthinna utförs ytterligare ILM-avlösning
|
|
Aktiv komparator: Ingen avskalning
|
under primär vitrektomi för reparation av näthinneavlossning utförs ingen ytterligare ILM-peeling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
synskärpa
Tidsram: från inkludering till uppföljningens slut 4 år efter operation
|
från inkludering till uppföljningens slut 4 år efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förekomst av epiretinala membran
Tidsram: från inskrivning till uppföljningen 4 år efter operation
|
från inskrivning till uppföljningen 4 år efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2026
Första postat (Faktisk)
27 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RD_ILM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .