Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ILM-peeling podczas pierwotnej witrektomii w naprawie odwarstwienia siatkówki

12 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Wpływ usunięcia błony granicznej wewnętrznej na wyniki widzenia po pierwotnej witrektomii w leczeniu odwarstwienia siatkówki

Podstawowa witrektomia w leczeniu odwarstwienia siatkówki jest jedną z obecnie stosowanych metod chirurgicznego leczenia odwarstwienia siatkówki. Dodatkowe usunięcie błony granicznej wewnętrznej (ILM-Peeling) zostało zgłoszone jako skuteczna metoda zapobiegania rozwojowi błon nasiatkówkowych po operacji. Celem badania jest zbadanie wpływu usunięcia błony granicznej wewnętrznej (ILM-Peeling) na wyniki ostrości wzroku oraz na występowanie pooperacyjnych błon nasiatkówkowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Odwarstwienie siatkówki to zaburzenie, zwykle spowodowane obwodowymi pęknięciami siatkówki, które prowadzi do utraty wzroku, a nieleczone do ślepoty. Pierwotna witrektomia w celu naprawy odwarstwienia siatkówki jest jedną z obecnych metod chirurgicznego leczenia odwarstwienia siatkówki. Najnowsze badania retrospektywne potwierdzają hipotezę, że ILM-Peeling korzystnie wpływa na ostrość wzroku pooperacyjną i zmniejsza częstość występowania błon nasiatkówkowych po operacji [Forlini i in. 2018].

Celem badania jest zbadanie wpływu ILM-Peeling na wyniki ostrości wzroku oraz na występowanie pooperacyjnych błon nasiatkówkowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1140
        • VIROS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • odwarstwienie siatkówki
  • wiek: 18 lat lub więcej
  • pisemna świadoma zgoda na operację i udział w badaniu przed zabiegiem

Kryteria wykluczenia:

  • ciąża (test ciążowy zostanie wykonany przedoperacyjnie u kobiet w wieku rozrodczym)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ILM-Peeling
Procedura: ILM-Peeling
podczas pierwotnej witrektomii w celu naprawy odwarstwienia siatkówki wykonuje się dodatkowe usunięcie błony granicznej wewnętrznej
Aktywny komparator: Bez łuszczenia
Procedura: Brak łuszczenia
podczas pierwotnej witrektomii w celu naprawy odwarstwienia siatkówki nie wykonuje się dodatkowego ILM-Peeling

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ostrość wzroku
Ramy czasowe: od rekrutacji do zakończenia obserwacji po 4 latach od operacji
od rekrutacji do zakończenia obserwacji po 4 latach od operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
występowanie błon nasiatkówkowych
Ramy czasowe: od rejestracji do obserwacji pooperacyjnej po 4 latach
od rejestracji do obserwacji pooperacyjnej po 4 latach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RD_ILM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odwarstwienie siatkówki

Badania kliniczne na ILM-Peeling

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj