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ILM-Peeling während primärer Vitrektomie zur Netzhautablösungsreparatur

12. April 2026 aktualisiert von: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Effekt der ILM-Ablösung auf Sehergebnisse nach primärer Vitrektomie zur Netzhautablösungsreparatur

Die primäre Vitrektomie zur Netzhautablösungsreparatur ist eine der aktuellen Methoden zur chirurgischen Behandlung der Netzhautablösung. Es wurde berichtet, dass zusätzliches ILM-Peeling erfolgreich die Entwicklung von epiretinalen Membranen nach der Operation verhindert. Ziel der Studie ist es, die Wirkung von ILM-Peeling auf die Sehschärfeergebnisse und das Auftreten postoperativer epiretinaler Membranen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Netzhautablösung ist eine Störung, die normalerweise durch periphere Netzhautrisse verursacht wird und zu Sehverlust führt, unbehandelt zur Erblindung. Die primäre Vitrektomie zur Reparatur der Netzhautablösung ist eine der aktuellen Methoden für die chirurgische Behandlung der Netzhautablösung. Jüngste retrospektive Studien unterstützen die Hypothese, dass ILM-Peeling sich positiv auf die postoperative Sehschärfe auswirkt und die Auftretensraten von epiretinalen Membranen nach der Operation senkt [Forlini et al. 2018].

Das Ziel der Studie ist es, die Wirkung von ILM-Peeling auf die Ergebnisse der Sehschärfe und auf das Auftreten postoperativer epiretinaler Membranen zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Netzhautablösung
  • Alter: 18 Jahre oder älter
  • Schriftliche Einwilligungserklärung für die Operation und Teilnahme an der Studie vor der Operation

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft (Schwangerschaftstest wird präoperativ bei Frauen im gebärfähigen Alter durchgeführt)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ILM-Peeling
Verfahren: ILM-Peeling
während der primären Vitrektomie zur Netzhautablösungsreparatur wird zusätzlich eine ILM-Peeling durchgeführt
Aktiver Komparator: Kein Peeling
Verfahren: Kein Peeling
während der primären Vitrektomie zur Netzhautablösungsreparatur wird kein zusätzliches ILM-Peeling durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sehschärfe
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung 4 Jahre nach der Operation
von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung 4 Jahre nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten von epiretinalen Membranen
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zur Nachuntersuchung 4 Jahre nach der Operation
von der Einschreibung bis zur Nachuntersuchung 4 Jahre nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RD_ILM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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