Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ILM-peeling under primær vitrektomi til behandling af netvæbssløjfning

12. april 2026 opdateret af: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Effekten af ILM-fjernelse på synsresultater efter primær vitrektomi til reparation af netvæbsskade

Primær vitrektomi til netvæbssløsningsreparation er en af de nuværende metoder til kirurgisk behandling af netvæbssløsning. Yderligere ILM-afpilling er blevet rapporteret til at forhindre udviklingen af epiretinale membraner efter operationen. Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ILM-afpilling på synsstyrkeudfald og på forekomsten af postoperative epiretinale membraner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Netthinæflægning er en tilstand, normalt forårsaget af perifere netthinæbrud, der fører til synstab og ubehandlet til blindhed. Primær vitrektomi til netthinæflægningsreparation er en af de nuværende metoder til kirurgisk behandling af netthinæflægning. Nylige retrospektive undersøgelser understøtter hypotesen om, at ILM-afpæling er gavnlig for den postoperative synsskarphed og lavere forekomst af epiretinale membraner efter operation [Forlini et al. 2018].

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ILM-afpæling på synsskarphedsresultater og på forekomst af postoperative epiretinale membraner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1140
        • VIROS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nethindeløsning
  • alder: 18 år eller ældre
  • skriftlig informeret samtykke til operation og deltagelse i studiet før operationen

Eksklusionskriterier:

  • graviditet (graviditetstest vil blive taget præoperativt hos kvinder i den fertile alder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ILM-Peeling
Procedure: ILM-Peeling
under primær vitrektomi til netvæbetsløsningsreparation udføres yderligere ILM-fjernelse
Aktiv komparator: Ingen Afskrælning
Procedure: Ingen Afskalning
under primær vitrektomi til reparation af netvæsflåd udføres der ikke yderligere ILM-peeling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
synsskarphed
Tidsramme: fra indskrivning til opfølgningens afslutning 4 år efter operationen
fra indskrivning til opfølgningens afslutning 4 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst af epiretinale membraner
Tidsramme: fra indskrivning til opfølgningen 4 år efter operationen
fra indskrivning til opfølgningen 4 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RD_ILM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nethindeløsning

Kliniske forsøg med ILM-Peeling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner