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ILM-peeling Durante la Vitrectomia Primaria per la Riparazione del Distacco Retinico

12 aprile 2026 aggiornato da: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Effetto dell'ILM-peeling sui Risultati Visivi Dopo Vitrectomia Primaria per la Riparazione del Distacco Retinico

La vitrectomia primaria per la riparazione del distacco di retina è uno dei metodi attuali per il trattamento chirurgico del distacco di retina. È stato riferito che un'ulteriore peeling della membrana limitante interna (ILM) previene con successo lo sviluppo di membrane epiretiniche dopo l'intervento. Lo scopo dello studio è esaminare l'effetto del peeling dell'ILM sui risultati dell'acuità visiva e sull'insorgenza di membrane epiretiniche postoperatorie.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il distacco della retina è un disturbo, solitamente causato da rotture retiniche periferiche, che porta alla perdita della vista e, se non trattato, alla cecità. La vitrectomia primaria per la riparazione del distacco della retina è uno dei metodi attuali per il trattamento chirurgico del distacco della retina. Recenti studi retrospettivi supportano l'ipotesi che la rimozione della membrana limitante interna (ILM-Peeling) sia benefica per l'acuità visiva postoperatoria e riduca i tassi di comparsa di membrane epiretiniche dopo l'intervento chirurgico [Forlini et al. 2018].

L'obiettivo dello studio è esaminare l'effetto della rimozione della membrana limitante interna (ILM-Peeling) sui risultati dell'acuità visiva e sulla comparsa di membrane epiretiniche postoperatorie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1140
        • VIROS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • distacco di retina
  • età: 18 anni o più
  • consenso informato scritto per l'intervento chirurgico e la partecipazione allo studio prima dell'intervento

Criteri di esclusione:

  • gravidanza (verrà eseguito un test di gravidanza preoperatorio nelle donne in età fertile)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ILM-Peeling
Procedura: ILM-Peeling
durante la vitrectomia primaria per la riparazione del distacco di retina viene eseguito un ulteriore peeling della ILM
Comparatore attivo: Nessuna Desquamazione
Procedura: Nessun peeling
durante la vitrectomia primaria per la riparazione del distacco di retina, non viene eseguito alcun peeling aggiuntivo della membrana limitante interna

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
acutezza visiva
Lasso di tempo: dall'arruolamento fino alla fine del follow-up a 4 anni dall'intervento chirurgico
dall'arruolamento fino alla fine del follow-up a 4 anni dall'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
insorgenza di membrane epiretiniche
Lasso di tempo: dall'arruolamento al follow-up a 4 anni dall'intervento chirurgico
dall'arruolamento al follow-up a 4 anni dall'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RD_ILM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ILM-Peeling

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