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玻璃体切除术中内界膜剥离用于视网膜脱离修复

2026年4月12日 更新者:Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA、Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

ILM剥离对原发性玻璃体切除术修复视网膜脱离后视力结果的影响

原发性玻璃体切割术是当前视网膜脱离修复的手术治疗方法之一。 据报道,额外的内界膜剥离可成功预防术后视网膜前膜的形成。 本研究旨在探讨内界膜剥离对视力结果及术后视网膜前膜发生率的影响。

研究概览

详细说明

视网膜脱离是一种通常由周边视网膜裂孔引起的疾病,会导致视力丧失,未经治疗可致失明。 原发性玻璃体切除术用于视网膜脱离修复是当前治疗视网膜脱离的手术方法之一。 最近的回顾性研究支持这一假设,即ILM剥离有利于术后视力恢复,并能降低术后视网膜前膜的发生率[Forlini等人,2018年]。

本研究旨在探讨ILM剥离对视力和术后视网膜前膜发生率的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

21

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 视网膜脱离
  • 年龄:18岁及以上
  • 手术前签署手术及参与研究的书面知情同意书

排除标准:

  • 妊娠(育龄女性术前将进行妊娠测试)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:ILM剥离
在视网膜脱离修复的主要玻璃体切除术期间,执行额外的内界膜剥离
有源比较器:无剥落
在视网膜脱离修复的原发性玻璃体切除术中,不进行额外的内界膜剥离

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
视力
大体时间:从入组至术后4年随访结束
从入组至术后4年随访结束

次要结果测量

结果测量
大体时间
视网膜前膜的发生
大体时间:从入组到术后4年随访期间
从入组到术后4年随访期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月3日

初级完成 (实际的)

2025年1月1日

研究完成 (实际的)

2025年1月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月22日

首次发布 (实际的)

2026年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月12日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RD_ILM

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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