ILM-peeling Elsődleges Vitrectomia Során a Retinális Leválás Reparációja Esetén
2026. április 12. frissítette: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Az ILM-lepellelés hatása a látás eredményeire elsődleges vitrektómia után retina leválás kezelésére
A primer vitrektómia a retinadetachmáns javítására a retinadetachmáns műtéti kezelésének egyik jelenlegi módszere.
A kiegészítő ILM-peelingről arról számoltak be, hogy sikeresen megakadályozza az epiretinális membránok kialakulását a műtét után.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az ILM-peeling hatását a látóélesség eredményeire és a posztoperatív epiretinális membránok előfordulására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A retina leválása egy rendellenesség, amelyet általában a perifériás retina repedések okoznak, és amely látásvesztéshez, illetve kezeletlenül vakuláshoz vezet. A primer vitrektómia a retina leválás javítására a retina leválás sebészi kezelésének egyik jelenlegi módszere. A legújabb retrospektív tanulmányok alátámasztják azt a hipotézist, hogy az ILM-lepattantatás kedvezően hat a műtét utáni látóélességre és csökkenti a műtét utáni epiretinális membránok előfordulási arányát [Forlini et al. 2018].
A vizsgálat célja annak megvizsgálása, hogy az ILM-lepattantatás milyen hatással van a látóélesség kimenetelekre és a műtét utáni epiretinális membránok előfordulására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1140
- VIROS
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- retina leválás
- életkor: 18 év vagy annál idősebb
- írásos tájékoztatott beleegyezés a műtétre és a vizsgálatban való részvételre a műtét előtt
Kizárási kritériumok:
- terhesség (a szaporodóképességű korú nőknél a műtét előtt terhességi tesztet végeznek)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ILM-Lemezelválasztás
|
az elsődleges vitrektómia során a retina leválás javítása mellett további ILM-lemezeletést is végeznek
|
|
Aktív összehasonlító: Nincs hámlás
|
az elsődleges vitrektómia során a retina leválás javításakor nem végeznek további ILM-lemezelést
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
látóélesség
Időkeret: a regisztrációtól a műtét utáni 4 éves követési periódus végéig
|
a regisztrációtól a műtét utáni 4 éves követési periódus végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
epiretinális membránok előfordulása
Időkeret: a felvételtől a műtét utáni 4 éves követésig
|
a felvételtől a műtét utáni 4 éves követésig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 22.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RD_ILM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .